Forma de eliberare și compoziție
Priorix evacuate sub forma unui liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru subcutanate și administrarea intramusculară: masă omogenă poros ușor roz la solvent alb, atașat - un lichid incolor transparent, fără impurități și mirosuri vizibile (1 doză în flacoane de sticlă, împreună cu solventul în flacon seringă fie cu 1 sau 2 ace pentru injecție, 1 kit într-un pachet de carton; 1 doză în flacoane de sticlă, 100 doze cutie de carton împreună cu solventul (100 flacoane) într-o cutie separată, pentru 10 doze în întuneric teklyannyh flacoane 50 flacoane într-o cutie de carton, împreună cu solvent (50 fiole), într-o cutie separată).
Substanțe active - tulpini de vaccin atenuate ale virusului - ca parte a unei doze:
- rubella (Wistar RA 27/3) - nu mai puțin de 3,5 lgТТД50;
- Parotita epidemică (RIT4385, derivatul lui Jeryl Lynn) nu este mai mică de 4.3 lgTТД50;
- Measures (Schwarz) - nu mai puțin de 3,5 lgТТД50;
Componente auxiliare: sulfat de neomicină (nu mai mult de 0,025 mg), lactoză, manitol, sorbitol, aminoacizi.
Solvent: apă pentru injectare - 0,5 ml (pentru o doză).
Prioritatea este fabricată în conformitate cu cerințele Organizației Mondiale a Sănătății pentru producerea de produse biologice, precum și cerințele pentru vaccinurile împotriva rujeolei, rubeolei, oreionului și vaccinurilor combinate vii.
Indicații pentru utilizare
Prioritatea este prescrisă pentru prevenirea rujeolei, rubeolei și oreionului de la un an (1 an).
Contraindicații
- Reacții alergice la introducerea prealabilă a Prioriks;
- Boala acută și exacerbarea bolilor cronice (medicament poate fi administrat după normalizarea temperaturii cu infecții non-severe acute virale respiratorii și boli intestinale acute);
- Imunodeficiență primară și secundară (posibila utilizare a Priori la pacienții cu SIDA și la persoanele cu infecție asimptomatică HIV);
- sarcinii;
- Sensibilitate crescută la droguri și ouă de pui (prezența datelor anamnestice de dermatita de contact din cauza neomicină și reacții alergice la oua de pui neanafilakticheskogo contraindicație caracter la vaccinarea nu este).
Femeile care alăptează Femeile care acordă prioritate numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă este mai mare decât riscul potențial pentru sănătatea copilului.
Femeile în vârstă fertilă pot fi vaccinate în absența sarcinii, iar după vaccinare timp de 3 luni, trebuie utilizate metode fiabile de contracepție.
Dozare și administrare
Prioritatea este administrată subcutanat și este posibilă și administrarea intramusculară a vaccinului. Introduceți medicamentul intravenos în nici un caz.
Doza este de 0,5 ml.
Prioryxul este administrat copiilor în vârstă de 12 luni urmat de un rapel la vârsta de 6 ani (în conformitate cu Calendarul inoculărilor preventive din Rusia). De asemenea, vaccinul poate fi administrat fetelor la vârsta de 13 ani care nu au fost vaccinate înainte sau au primit doar o singură inoculare cu vaccinuri monovalente sau combinate împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei.
Priorix Imediat înainte de utilizare, flaconul este necesară pentru a face conținutul seringii atașat sau flacon cu un solvent într-un raport de 0,5 ml per 1 doză de liofilizat. Flaconul trebuie agitat bine până la dizolvarea completă (nu mai mult de 1 minut).
Vaccinul gata de administrare trebuie să fie transparent și să aibă o culoare de la roșu deschis la portocaliu deschis. Vaccinul nu se utilizează dacă există particule străine în soluție sau arată diferit.
Pentru introducerea Prioriks, ar trebui să se utilizeze un ac steril nou. Atunci când se utilizează un vaccin dintr-un pachet cu mai multe doze, trebuie utilizată o nouă seringă și un ac pentru a lua fiecare doză de vaccin.
Produsul finit în ambalaje cu mai multe doze trebuie utilizat în timpul zilei de lucru (timp de 8 ore), cu condiția să fie depozitat în frigider (la o temperatură de 2-8 ° C). Îndepărtați medicamentul din flacon cu respectarea regulilor de asepsie.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile (foarte des (≥10%), adesea (≥1% <10%), иногда (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%)):
- Sistemul nervos central: uneori - nervozitate, plâns neobișnuit, insomnie; rareori convulsii febrile;
- Sistemul imunitar: rareori - reacții alergice;
- Sistemul digestiv: uneori - vărsături, o creștere a glandelor parotide, anorexie, diaree;
- Sistemul hemopoietic: uneori - limfadenopatie;
- Sistemul respirator: uneori - bronșită, tuse;
- Fapt de vedere: uneori - conjunctivită;
- Infecții: adesea - infecții ale tractului respirator superior; uneori - otita media;
- Reacții locale: foarte des - roșeață la locul administrării vaccinului; adesea - umflare și sensibilitate la locul administrării vaccinului;
- Reacții dermatologice: adesea - o erupție cutanată tranzitorie;
- Reacții generale: foarte des - creșterea temperaturii corporale (cavitate orală / axilă: ≥37,5 ° C, rectal: ≥38 ° C); adesea - o creștere a temperaturii corpului (cavitatea orală / cavitatea axilară: ≥39 ° C, rectal: ≥39.5 ° C).
Profilul reacțiilor nedorite, în general, după introducerea primei doze de vaccin și de rapel, a fost similar. Cu toate acestea, durerea la locul injectării după revaccinare se observă mai des decât după prima vaccinare (mai mult de 10% din cazuri / 1-10% din cazuri).
În cazul vaccinării în masă, s-au înregistrat următoarele încălcări:
- Sistem nervos central: nevrite periferice, mielita transversa, encefalita, acută idiopatică polinevrite primară (sindromul Guillain-Barre);
- Sistemul imunitar: reacții anafilactice;
- Sistemul musculoscheletal: artralgie, artrită;
- Sistem hemopoietic: purpură trombocitopenică, trombocitopenie;
- Reacții dermatologice: eritem multiform;
- Infecții: meningită;
- Corpul ca întreg: sindromul Kawasaki.
Există semne de dezvoltare a encefalitei (mai puțin de 1 caz la 10 milioane de doze, ceea ce este semnificativ mai mic decât în cazul bolilor naturale de rujeolă și rubeolă).
În unele cazuri, dezvoltarea condițiilor asemănătoare cu parotita cu o perioadă de incubație scurtă, sindromul korepodobnogo, precum și umflarea tranzitorie dureroasă pe termen scurt a testiculelor.
Injecția accidentală intravenoasă a Priorich poate provoca reacții severe, chiar șocuri (este necesară o îngrijire medicală de urgență necesară).
Instrucțiuni speciale
Trebuie să aveți grijă când injectați Prioryx persoanelor cu alergii și convulsii într-un istoric personal și familial.
Trebuie avut în vedere faptul că după introducerea vaccinului din cauza riscului de reacții alergice de tip imediat, starea pacientului trebuie monitorizată timp de 30 de minute. Locurile de vaccinare trebuie să includă terapia anti-șoc, inclusiv o soluție de adrenalină (epinefrină) 1: 1000.
Înainte de introducerea Priori, trebuie să vă asigurați că alcoolul sau alt dezinfectant s-a evaporat de pe suprafața pielii și de dopul flaconului (eventual inactivând virusurile atenuate din vaccin).
Interacțiunile medicamentoase
Poate utilizarea Priorix în timpul re-vaccinare la persoanele vaccinate anterior cu un alt vaccin combinat impotriva rujeolei, rubeolei și oreionului sau monoterapii corespunzătoare.
Vaccinarea Priorix posibil într-o singură zi, cu introducerea de DSA și DTP vaccinuri, vaccinuri polio (în direct și inactivat), vaccin hepatitic B, vaccinul împotriva Haemophilus influenzae tip b furnizate folosind diferite seringi și administrarea acestor agenți în diferite zone ale corpului. Pentru aplicarea altor vaccinuri virale trebuie să se mențină un interval de cel puțin o lună.
Se amestecă Priori într-o singură seringă cu alte vaccinuri nu ar trebui să fie.
Dacă este necesar un test de tuberculină, trebuie administrat concomitent cu vaccinarea sau 1,5 luni după (datorită unei scăderi temporare a sensibilității pielii la tuberculină, ceea ce poate duce la un rezultat fals negativ).
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați într-un loc inaccesibil pentru copii la o temperatură de: vaccin complet cu un solvent și ambalat separat de solvent - 2-8 ° C; ambalate separat din solventul vaccinului - 2-25 ° C.
- Vaccinul este de 2 ani;
- Solvent - 5 ani.
Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.