Solomatin S. V., avocat,
"Biroul de Drept Specializat nr.1"
Asociația Barourilor din Moscova "Mezhregion"
Dacă conducerea farmaciei a decis să vândă aditivi biologici activi (BAA), ar trebui să decideți dacă aveți nevoie de o licență suplimentară pentru aceasta. Și ce se întâmplă dacă farmacia vinde astfel de substanțe utilizând serviciile unui comisionar care nu are permisiunea de a desfășura activități farmaceutice? Vom răspunde la aceste întrebări, precum și vă vom informa despre condițiile care trebuie îndeplinite la vânzarea de suplimente alimentare.
Am nevoie de o licență de farmacie?
Astfel, nu se aplică suplimentele dietetice la medicamente. În conformitate cu Legea nr. 128-FZ, producția și vânzarea acestora nu fac obiectul licențelor. Aceasta este de a pune în aplicare o permisiune specială nu este necesară.
Condiții de vânzare a aditivilor activi din punct de vedere biologic
Astfel, organizațiile care realizează aditivi biologic activi, sunt obligați să furnizeze condiții de vânzare în conformitate cu reglementările convenite în timpul înregistrării.
În acest caz, în plus față de cerința de mai sus pentru vânzarea de suplimente alimentare, se stabilesc următoarele. Nu pune în aplicare suplimente alimentare:
- fără un certificat de calitate;
- expirat;
- în absența unor condiții adecvate pentru punerea în aplicare;
- fără informații privind înregistrarea obligatorie a suplimentelor alimentare;
- fără etichetă, precum și în cazul în care informațiile de pe etichetă nu corespund informațiilor convenite în timpul înregistrării;
- Identificați ceea ce nu este posibil.
Rețineți: la punctul 7.4.6 SanPiN 2.3.2.1290-03, se specifică încă o condiție pe care organizația trebuie să o respecte la vânzarea aditivilor biologic activi. Pe eticheta fiecăruia ar trebui să existe informații, aplicate în conformitate cu cerințele legislației în vigoare.
Cine poate vinde BADA?
Vânzarea cu amănuntul a aditivilor biologic activi este posibilă prin:
- instituții de farmacie (farmacii, magazine farmaceutice și chioșcuri etc.);
- magazine specializate care vând produse alimentare;
- magazine alimentare (departamente speciale).
Acest lucru este menționat la punctul 7.4.1 din SanPiN 2.3.2.1290-03.
Deci, este clar că, de exemplu, magazinele nu au nevoie de o licență pentru a desfășura activități farmaceutice.
La urma urmei, ei nu vinde medicamente și nu le produc.
În acest caz, magazinul poate acționa ca agent de comision, în cazul în care farmacia va încheia un acord cu el. Deci, el are dreptul să vândă suplimente biologic active fără prezența oricărei permisiuni speciale (licență).