Bioechivalența (echivalența farmacocinetică) este gradul de similitudine al unui medicament echivalent din punct de vedere farmaceutic cu un medicament de referință (de obicei, un medicament generic pentru un medicament brevetat original). Se determină experimental, in vivo. Principalele criterii de bioechivalență sunt gradul și rata de absorbție a medicamentului, timpul de atingere a concentrației maxime în sânge și valoarea sa, modelul de distribuție a medicamentului în țesuturile și fluidele corpului, tipul și viteza de excreție a medicamentului).
- De asemenea, se disting bioechivalența farmaceutică, care este considerată reproducerea completă a formulării generice și a formei de dozare a medicamentului inițial.
Evaluarea bioechivalenței
Bioechivalența este stabilită de centre farmacologice certificate în studiile care implică voluntari sănătoși.
Utilizarea datelor de bioechivalență
Studiile de bioechivalență oferă eficacitatea și siguranța suficientă a unui "produs generic de calitate", comparabil cu calitatea medicamentului inițial.
Cauzele bioechivalenței incomplete
- Diferențe în compoziția și structura substanțelor pentru preparare (impurități, izomerism, formă cristalină etc.)
- Diferențe în compoziția excipienților utilizați pentru producerea de compuși generici
- Diferențe în tehnologia de producere a formelor de dozare
literatură
Urmăriți ce este "bioechivalența" în alte dicționare:
Bioechivalența medicamentelor - Două medicamente sunt bioechivalente dacă furnizează aceeași biodisponibilitate a medicamentului. Sursa: Efectuarea de studii calitative privind bioechivalența medicamentelor. Orientări metodologice (formal ... Terminologie oficială
Medicamente - (medicamente, medicamentele) (novolat praeparatum medicinale, novolat praeparatum pharmaceuticum, novolat MEDICAMENTUM [1]; zhargy agent terapeutic, medicină ....) Amestecul de substanță medicamentoasă sau substanță ... ... Wikipedia
medicamente contrafăcute - Medicamente substanțe sau amestecuri de substanțe utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratarea bolilor, prevenirea sarcinii derivate din sânge, plasma de sânge, precum și organe, țesuturi umane sau animale, plante, minerale, ... Wikipedia
Medicamente - Medicamente - substanțe sau amestecuri de substanțe utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratarea bolilor, prevenirea sarcinii, derivate din sânge, plasmă sanguină, precum și organe, țesuturi, plante, minerale ...
substanță medicinală - substanță sau un amestec de Medicamente substanțe utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratarea bolilor, prevenirea sarcinii derivate din sânge, plasmă de sânge, precum și organe, țesuturi umane sau animale, plante, minerale, ... Wikipedia
Drog - Pentru termenul "Pregătire", consultați alte valori. Diferite forme de medicamente solide: tablete, capsule ... Wikipedia
Agenți Medicamente - Medicamente substanțe sau amestecuri de substanțe utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratarea bolilor, prevenirea sarcinii derivate din sânge, plasma de sânge, precum și organe, țesuturi umane sau animale, plante, minerale, ... Wikipedia
Substanțe medicinale - medicamente care conțin substanțe sau amestecuri de substanțe utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratarea bolilor, prevenirea sarcinii, derivate din sânge, plasmă sanguină, precum și organe, țesuturi, plante, minerale ...
Medicamente - Medicamente substanță sau un amestec de substanțe utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratarea bolilor, prevenirea sarcinii derivate din sânge, plasmă de sânge, precum și organe, țesuturi umane sau animale, plante, minerale, ... Wikipedia
Un agent medicinal - substanță sau un amestec de Medicamente substanțe utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratarea bolilor, prevenirea sarcinii derivate din sânge, plasmă de sânge și organe de țesuturi umane sau animale, plante, minerale, ... Wikipedia