Intratecal, pentru administrarea de doze unice de testare (prin intermediul unui cateter plasat în canalul spinal, sau prin puncție lombară) și aplicarea lung prin intermediul unei pompe implantabile, care asigură administrarea continuă a medicamentului în spațiul subarahnoidian.
Medicamentul este destinat pentru administrarea intratecală!
Când spasticitate cauzate de leziuni cerebrale traumatice, nu este recomandat să recurgă la administrarea intratecală pe termen lung a medicamentului, atâta timp cât simptomele de spasticitate pentru a stabiliza (cel puțin 1 an după un prejudiciu).
Fiecare fiolă Liorezal ® intratecala medicament destinat pentru o singură utilizare. După o singură utilizare a restului conținutului flaconului nu poate utiliza medicamentul.
Medicamentul nu trebuie utilizat la schimbarea culorii și aspectul de particule insolubile vizibile.
tratament medicamentos pentru fiecare pacient trebuie să fie efectuată în mai multe etape. Pentru a dezvolta regim optim de dozare înainte de tranziția la terapia de întreținere efectuată în mod necesar o data medicament intratecal (faza inițială a tratamentului), și apoi - o selecție atentă a dozei. Acest lucru este necesar, având în vedere variabilitatea individuală considerabilă a efectului medicamentului.
Administrarea intratecală folosind sisteme de perfuzie de droguri implantabile trebuie doar medicii au cunoștințele și experiența necesară. Instrucțiuni specifice pentru programarea și / sau reîncărcarea unui rezervor de pompă implantabilă (care trebuie urmate cu strictețe), companiile sunt producători de aceste sisteme. Eficacitatea clinică Liorezal ® medicament intratecala a fost instalat la administrarea prin Dynchromed implantabile sistem de perfuzie programabil sub piele.
Faza inițială a tratamentului
Înainte de administrarea medicamentului trebuie să verifice absența bolilor infecțioase la un pacient, deoarece prezența unei boli infecțioase poate afecta evaluarea răspunsului pacientului la un singur bolus Liorezal ® medicament intratecal.
Înainte de a începe o infuzie lunga intratecală a medicamentului, este necesar să se asigure disponibilitatea răspunsului pacientului la o singură administrare a medicamentului (faza inițială a tratamentului).
Un rezultat pozitiv al administrării intratecale este reducerea semnificativă a tonusului muscular și / sau frecvența sau severitatea crizelor. O doză de test este de obicei administrat prin puncție lombară sau prin utilizarea unui cateter montat în canalul spinal.
În aceste cazuri, când administrarea dozei de test de 100 mg, un rezultat pozitiv nu se observă, o creștere suplimentară a dozei, precum și constantă în așteptare intratecal nu ar trebui.
Înainte de administrare (în special primul) medicament ar trebui să fie pregătite în avans echipamente de resuscitare și medicamente necesare pentru ameliorarea efectelor viața în pericol sau adverse grave corespunzătoare. Sensibilitate la medicament Liorezal ® intratecala foarte variabilă. Cunoscut comă un caz al unui pacient adult după o singură administrare a dozei de testare este de 25 micrograme.
Faza de titrare a dozei (pacienți adulți și copii cu vârsta de 4 ani peste)
După confirmarea efectului ca răspuns la aplicarea dozelor unice de testul efectuat administrarea intratecală cu ajutorul sistemului de droguri implantabile.
Dacă efectul clinic al dozei de testare, astfel cum este stabilit în faza inițială a tratamentului, a durat până la 12 ore, pentru administrarea printr-un sistem de infuzie implantabil care trebuie aplicat de două ori doza de test care a cauzat un efect pozitiv. Se administrează în decurs de 24 de ore.
Când efectul dozei de durata testului (astfel cum este stabilit în faza inițială a tratamentului) timp de 12 ore, doza zilnică de pornire pentru administrarea pe parcursul celor 24 de ore prin intermediul unui sistem de infuzie implantabil egală cu doza efectivă a testului. In primele 24 de ore după începerea dozei baclofen intratecal continuu nu poate crește.
Spastichnost din cauza leziuni ale măduvei spinării. Pentru a obține efectul clinic dorit, in primele 24 de ore de tratament ar trebui să înceapă să crească lent doza zilnică. Pentru a evita un eventual supradozaj, nu ar trebui să crească doza cu mai mult de 5-10% din copii și 10-30% pentru pacienții adulți.
Spasticitate din cauza leziuni cerebrale. Pentru a obține efectul clinic dorit, in primele 24 de ore de tratament ar trebui să înceapă să crească lent doza zilnică. Pentru a evita un eventual supradozaj, nu ar trebui să crească doza cu mai mult de 5-15%.
Când utilizează pompe de perfuzie programabil cu doza peste 24 de ore trebuie crescută numai o singură dată. Când se utilizează pompe de perfuzie neprogramabila echipate cu lungimea cateterului 76 cm (prin care, în timpul zilei intră 1 ml), se recomandă ca intervalul de timp necesar pentru a evalua efectul reprezentat 48 h. În aceste cazuri, când o creștere semnificativă a dozei zilnice clinice efect nu este atins, verificați funcționarea corectă a pompei de perfuzie și permeabilitatii cateter. utilizarea anterioară dozelor mai mari de 1000 mg / zi este limitată. În timpul ajustării inițiale de fază și faza a dozei de medicament imediat după instalarea implantului, trebuie monitorizați îndeaproape pacienții într-un stat agențiile echipate în mod corespunzător și în prezența personalului calificat. În cazul unor evenimente adverse grave care pun în pericol viața sau ar trebui să fie gata pentru echipamente de resuscitare. Pentru a minimiza riscul complicațiilor postoperatorii, implantarea pompe de perfuzie trebuie efectuate numai în acele centre în care există o experiență corespunzătoare.
Scopul aplicării clinică a medicamentului este de a mentine tonusul muscular la un nivel cel mai apropiat de normal, și pentru a minimiza severitatea și frecvența reacțiilor spastici, fără a provoca efecte secundare severe. In cazul medicamentului la pacienții cu spasticitate în leziune cerebrală, în plus față de aceasta, este necesar să se selecteze o doză care ar asigura o funcționare optimă dorită pentru un nivel de pacient dat tonusului muscular. Ar trebui să se aplice cea mai mică doză care provoacă un efect adecvat. Pentru a menține un efect optim în timpul tratamentului pe termen lung, majoritatea pacienților necesită o creștere treptată a dozei de medicament în timp datorită slăbi treptat efectul progresiei bolii sau a medicamentului.
Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani
Pacientii cu spasticitate leziuni ale măduvei spinării pentru a menține doza zilnică efect adecvat poate fi crescută treptat (10-30%), prin modificarea unei pompe de perfuzie rată și / sau concentrație a medicamentului de dozare din rezervor. În cazul reacțiilor adverse doza zilnică poate fi redusă cu 10-20%.
Pacienții cu spasticitate în leziune cerebrală pentru a menține doza zilnică efect adecvat poate fi crescută treptat (cu 5-20%, dar nu mai mult de 20%), prin modificarea unei pompe de perfuzie rată și / sau concentrația medicamentului în rezervorul de dozare. În cazul reacțiilor adverse doza zilnică poate fi redusă cu 10-20%.
Pacienții cu spasticitate în doze de întreținere leziune cerebrală prin administrarea continuă prelungită este de 22-1400 mg / zi; Doza medie zilnică timp de 12 luni, este de 276 micrograme, și timp de 24 de luni - 307 micrograme.
Copiii cu vârsta mai mică de 12 ani
La copii <12 лет обычно требуются меньшие дозы препарата, чем у пациентов старшего возраста; диапазон доз составляет 24–1199 мкг/сут, а средняя суточная доза — 274 мкг/сут.
Întreruperea tratamentului trebuie efectuată întotdeauna treptat, prin reducerea succesivă a dozei. Excepția are loc brusc reacții adverse supradozaj sau grave, care necesită o eliminare urgentă a medicamentului.
Instrucțiuni de utilizare a sistemului de perfuzie
Fiole Liorezal ® preparare intratecala care conține 10 mg de baclofen în 5 ml și 10 mg baclofen 20 ml, fabricate în mod special pentru utilizarea cu o pompă de perfuzie. Concentrația specifică a medicamentului care urmează să fie aplicat printr-o pompă de perfuzie depinde de doza zilnică totală dorită precum viteza de perfuzare. Pentru sfaturi specifice, ar trebui să citiți instrucțiunile producătorului sistemului de perfuzie.
Imediat după instalarea medicamentului perfuzie cel mai frecvent sistem utilizat în modul de perfuzie continuă. Odată ce se realizează stabilizarea și pacientul este luat doza zilnică poate fi pornit mai complex mod de administrare Liorezal ® medicament intratecala, permițând să ofere un control optim al spasticității la intervale individuale de zi (dacă modelul disponibil permite pompei de perfuzie). De exemplu, acei pacienți care crește spasticitate noapte poate fi necesar pentru a crește rata de perfuzare la fiecare oră cu 20%. Modificări ale ratei de perfuzie a medicamentului trebuie să fie programat astfel încât a fost de până la 2 ore înainte de efectul clinic dorit.
S-a descoperit că stabilitatea Liorezal ® intratecală medicamentului într-un sistem de infuzie implantabil Dynchromed menținut timp de 11 săptămâni.
Deoarece baclofen intră în interacțiune chimică cu dextroză, Liorezal ® intratecala medicament nu trebuie amestecat cu soluții care conțin dextroză.