Chloe tbl n

• descriere
• Comentarii (193)
• Alte forme (1)
• Cu acest element de cumpărare (5)
• Sinonime (3)

Descriere și instrucțiuni:. La "Chloe TBL p / №28"

farmacodinamie
Doze mici combinate monofazice preparare contraceptiv oral cu activitate antiandrogenic. Mecanismul de acțiune se datorează structurii sale constitutive anti-androgenice medicament steroid - acetat de ciproteron și oral estrogen - etinilestradiol. acetat de ciproteron are capacitatea de a se lega în mod competitiv la receptorii naturali de androgeni (testosteron, dehidroepiandrosteron, androstendion, etc.), formate în cantități mici în corpul femeilor, mai ales în glandele suprarenale, piele si ovare. Prin blocarea receptorilor androgeni în organele țintă, reduce fenomenele androgenization la femei (prin procese mediate de complexele hormon-receptor asupra mecanismelor de bază ale nivelului intracelular perturba). Astfel, devine posibilă tratarea bolilor cauzate de formarea crescută de androgeni sau o sensibilitate deosebită acestor hormoni.
În timp ce luați Chloe scade activitatea crescută a glandelor sebacee, care joacă un rol important în apariția acneei și seboreei. După 3-4 luni de tratament, de obicei duce la dispariția unei rash existente. oiliness excesivă a părului și a pielii dispare mai devreme. De asemenea, reduce caderea parului, adesea însoțită de seboree.
Terapia Chloe la femeile de vârstă reproductivă reduce manifestările clinice ale formelor ușoare de hirsutism; Cu toate acestea, efectul tratamentului poate fi de așteptat doar după câteva luni de utilizare.
Împreună cu proprietăți antiandrogenice, ciproteron acetat posedă activitate progestativă care simulează proprietățile hormonului luteum. Ea, ca și alte medicamente cu activitate progestogenică, inhibă secreția de gonadotropine hipofizare și inhibă ovulația, care reprezintă efectul contraceptiv.
Etinilestradiolul îmbunătățește efectul central și periferic al ovulației ciproteron acetat, păstrează o viscozitate ridicată a mucusului cervical, ceea ce împiedică pătrunderea spermatozoizilor în uter și ajută la asigurarea unui efect contraceptiv de încredere.
Pe fondul ciclului medicamentului devine sunt observate mai multe perioade regulate și mai puțin dureroase, scăderea cantității de sângerare, reducând astfel riscul anemiei feriprive.

Farmacocinetica

acetat de ciproteron

aspirație
La primirea Chloë acetat de ciproteron este complet absorbit din tractul gastrointestinal (GIT). După administrarea orală a 1 comprimat Chloë concentrație plasmatică maximă (Cmax) este atinsă după 1,6 ore și de 15 ng / ml. Biodisponibilitatea este de 88%.

distribuire
acetat de ciproteron este aproape complet legat de albumina in plasma de sânge, aproximativ 3,5-4% este în stare liberă. Deoarece nonspecifically proteinele de legare, modificări ale nivelului de globulina de legare a hormonilor sexuali (GSM), nu a afectat farmacocinetica ciproteron acetat. Deoarece laptele matern este alocat până la 0,2% doza de acetat de ciproteron.

Metabolismul și excreția
Farmacocinetica acetat de ciproteron bifazică de eliminare timp de înjumătățire (T1 / 2) a fost de 0,8 ore și 2,3 zile, respectiv pentru prima și a doua faze. Clearance-ul plasmatic total de 3,6 ml / min / kg. Biotransformat prin hidroxilare și conjugare, metabolitul principal - derivatul-15b hidroxil. Excretați în principal sub formă de metaboliți prin rinichi și intestin în proporție de 1: 2, o mică proporție - nemodificat prin intestin. T1 / 2 pentru metaboliții acetat de ciproteron este de 1,8 zile.

etinilestradiol

aspirație
După ce a primit Chloe etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. În timpul aspirării și „prima trecere“ prin ficat etinilestradiolul este metabolizată extensiv, având ca rezultat o biodisponibilitate de aproximativ 45%, iar variabilitatea individuală semnificativă. După administrarea orală a 1 comprimat Chloë Cmax este de aproximativ 80 pg / ml atinsă după 1,7 ore.

distribuire
Comunicarea cu proteina (albumina) în plasma din sânge ridicată (2% sunt sub formă liberă în plasmă). laptele matern C alocat 0,02% din doza de etinil estradiol. Etinilestradiol crește sinteza hepatică a SHBG și globulinei care leagă glucocorticoizii (CBG) în timpul recepției continue. Tratamentul aplicat Chloë concentrația serică a crește SHBG de la aproximativ 100 nmol / l 300 nmol / l și concentrația serică a DRG crește cu circa 50 ug / ml până la 95 ug / ml.
Metabolismul și excreția
Farmacocinetica Etinilestradiol bifazică, cu un T1 / 2 de 1-2 ore și aproximativ 20 ore, respectiv. Clearance-ul plasmatic - aproximativ 5 ml / min / kg. Etinilestradiol eliminat din organism sub formă de metaboliți; aproximativ 40% - rinichi, 60% - prin intestin.

• contracepție la femeile cu simptome de androgenization;
• Boala androgeni la femei: acnee (mai ales formele lor exprimate însoțite de seboree, fenomene inflamatorii cu formarea de noduri / acnee papulo, acnee nodulocistică /), alopecie androgenica si forme usoare de hirsutism.

• Tromboza si tromboembolismul, inclusiv în istorie (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral);
• tromboză anterioară stare (incluzând atacul ischemic transient, angina pectorală);
• hipertensiune;
• diabet complicată de micro-angiopatii;
• prezența unor factori de risc severe sau multiple pentru tromboză venoasă sau arterială;
• boli sau disfuncții hepatice severe;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• cancere dependente de hormoni, inclusiv tumorile de san sau de organe genitale (inclusiv istoric);
• hemoragii uterine de etiologie necunoscută;
• pancreatită (inclusiv istoricul), în cazul în care este însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• prezența unei istorii de migrena, care a fost însoțită de simptome neurologice focale;
• lactație;
• sarcinii sau suspiciune de ea;
• hiperbilirubinemie congenitală (sindromul Gilbert, Dubin-Johnson si Rotor);
• anemia celulelor secera;
• icter idiopatic sau prurit în timpul sarcinii a celor dintâi;
• otoscleroză cu deteriorarea în timpul sarcinii;
• vârsta de peste 40 de ani;
• hiperprolactinemia;
• hipersensibilitate la medicament.

Dacă oricare dintre aceste condiții se dezvolta, pentru prima dată în timpul tratamentului cu Chloe. medicamentul ar trebui să fie abrogată imediat.

Fii precaut - epilepsie, depresie, colita ulcerativa, boala de ficat și vezica biliară, fibromul uterin, boala de san, coree, tetanie, porfirie, scleroza multipla, varice, tuberculoza, boli de rinichi, adolescenta (fara cicluri ovulatorii regulate).

Chloe este luat oral 1 comprimat pe zi. Comprimatele nu sunt lichide și spălate în jos cu o cantitate mică de lichid. Timpul ingestiei joacă nici un rol, cu toate acestea, urmată de o recepție care urmează să fie efectuate în aceeași oră selectată, de preferință, după micul dejun sau cină.
Admiterea Chloe începe în prima zi a ciclului, folosind o tabletă zi a săptămânii corespunzătoare dintr-un ambalaj calendar.
Aportul zilnic de medicament a fost efectuat folosind tablete secvențial ambalaje calendaristic în direcția săgeților imprimate pe folie, până când se iau toate pastilele. După ce a primit toate cele 21 de comprimate de culoare galben-portocalie a ambalajului calendaristic, este necesar să se ia următoarele 7 zile comprimate albe rămase. Pe parcursul ultimelor 7 zile ale ciclului de tratament (28 de zile), ar trebui să apară menstruația (sângerare, ca urmare a retragerii tratamentului). Menstruația începe de obicei după 2 -
3 zile după ciclul de 21 de zile de tratament cu Chloe. ambalaj următor trebuie să înceapă a doua zi după primirea completă a tabletei completat de pachetul anterior, indiferent de sângerarea continuă sau nu.

La trecerea de la recepție COC Chloë trebuie început în următoarea zi după ultimul comprimat cu componentele active ale formulării anterioare, dar în orice caz, nu mai târziu în următoarea zi după obicei interval de 7 zile (pentru formulările care conțin 21 de tablete). Mai mult, conform schemei descrise mai sus. În cazul în care un pacient a luat contraceptiv anterior pe zi, timp de 28 de zile, luând Chloe ar trebui să înceapă după ultimul comprimat inactiv.

La trecerea de la contraceptive care conțin numai progestogeni ( „mini-pilula“), Chloe, puteți începe să se aplice fără întrerupere. Când se utilizează contraceptive injectabile Chloe încep să ia în ziua în care următoarea injecție ar trebui să fie făcut. La trecerea de la un implant - în ziua îndepărtării sale. În toate cazurile, trebuie să utilizați o metodă de barieră suplimentară de contracepție în timpul primei
7 zile de tratament.

După avort I trimestru de sarcină, o femeie poate începe imediat administrarea medicamentului. În acest caz, femeia nu are nevoie de orice metode contraceptive suplimentare.

După livrare sau avort în trimestrul II de sarcină, medicamentul trebuie început în ziua 21-28. Dacă recepția este început mai târziu, este necesar să se folosească o metodă de barieră suplimentară de contracepție în primele 7 zile de tratament.
În cazul în care o femeie a fost activă sexual în perioada dintre naștere sau avort și începe să luați Chloe, trebuie să excludeți mai întâi sarcina sau nevoia de a aștepta pentru prima menstruație.

femeile ar trebui să fie luate cât mai curând posibil pilula ratat, tableta următoare este luată la ora obișnuită. La întârziere mai mică de 12 ore de fiabilitate contraceptivă nu este redusă. În cazul în care întârzierea recepția tabletelor a fost mai mult de 12 ore, fiabilitatea contraceptivă poate fi redusă.
În cazul în care întârzierea pilula a fost mai mult de 12 ore (interval de la preluarea ultima pilula mai mult de 36 de ore) în timpul primei și a doua săptămână de a lua droguri, femeia trebuie să ia ultimul comprimat omis cât mai curând posibil, de îndată ce vă amintiți (chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două tablete în același timp). comprimat Următorul este luată la ora obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră pentru următoarele 7 zile.
În cazul în care întârzierea în luarea pilula a fost mai mult de 12 ore (interval de la preluarea ultima pilula mai mult de 36 de ore) în a treia săptămână de a lua droguri, femeia trebuie să ia ultimul comprimat omis cât mai curând posibil, de îndată ce vă amintiți (chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două comprimate în același timp, ). comprimat Următorul este luată la ora obișnuită. În plus, o pastila dintr-un pachet nou trebuie să înceapă cât mai curând pachetul curent, și anume fără întrerupere. Probabil ca femeia nu va fi sângerare de întrerupere, până la sfârșitul pachetului doilea, dar ea poate apărea mici pete sau sângerări uterine descoperire în zilele de a lua pastile.
Dacă femeia a fost vărsături în intervalul de la 3 la 4 ore de la ingestie, absorbția substanțelor active poate fi incompletă. În acest caz, trebuie să se concentreze pe recomandările de sărind peste pastile.

Pentru a întârzia debutul menstruatiei, femeia ar trebui să continue să ia pastile dintr-un pachet nou de droguri, imediat după ce a luat toate comprimatele de cea anterioară, fără o pauză de la recepție. Tabletele acestei noi ambalaje pot fi luate atât timp cât vrea ea (atâta timp cât ambalajul nu este finalizat). Pe fundalul medicamentului din al doilea pachet, femeile pot apărea mici pete sau sângerări uterine descoperire. În cazul în care începe să primească tabletele ambalajului după recepția de 28 de comprimate.

Pentru a trece în prima zi a menstruației la o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următorul interval fără comprimate pentru cât mai multe zile, la fel de mult ca și ea vrea. Este mai scurt intervalul, cu atat mai mare riscul ca acesta va avea nici o sângerare de retragere și, în continuare, va fi pete și descoperire sângerare în timp ce a primit un al doilea pachet (ca în cazul în care dorește să întârzie instalarea menstruației).

In tratamentul stărilor de hiperandrogenie durata recepției determinate de severitatea bolii. După dispariția simptomelor, se recomandă să ia medicamentul timp de cel puțin încă 3-4 luni. În caz de recidivă după câteva săptămâni sau luni după finalizarea cursului se poate efectua re-terapie cu Chloe.

Din partea sistemului endocrin: în cazuri rare - balonare, durere, și de a crește alocarea de la glandele mamare, a crescut greutatea corporală.
În partea a sistemului de reproducere: în cazuri rare - sângerări intermenstruale, schimbarea în secrețiile vaginale, schimbarea libidoului.
De la SNC: în cazuri rare - dureri de cap, migrene, declinul starea de spirit.
Din sistemul digestiv: rar - greață, vărsături, gastralgia.
Alte: în cazuri foarte rare - toleranță slabă a lentilelor de contact, pleoape edem, vedere încețoșată, conjunctivită, pierderea auzului, reacții alergice, tromboză, embolie, prurit generalizat, icter, apariția de pete de varsta pe fata (cloasma).
Aceste reacții adverse se pot dezvolta în primele câteva luni de la luarea Chloe si de obicei diminua în timp.

Simptomele includ greață, vărsături, sângerări vaginale ușoare.
Tratament: terapie simptomatică. Nu exista un antidot specific.

Cu aplicarea simultană Chloë cu inductori ai enzimelor hepatice microzomal (hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină, precum și, eventual, cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvina) crește clearance-ul de etinil estradiol și acetat de ciproteron, ceea ce poate duce la hemoragii uterine descoperire, sau scăderea fiabilității contracepție.
Atunci când sunt aplicate simultan cu ampicilina, rifampicina și tetraciclină Chloë fiabilitatea contraceptivă este redusă.

În cazul în care simptomele au dezvoltat recent a crescut semnificativ sau la femeile cu hirsutism, diagnosticul diferențial ar trebui să ia în considerare alți factori, cum ar fi tumori androgen, hiperplazie suprarenală congenitală.
În timp ce luați Chloë, ocazional, pot prezenta sângerări neregulate (pete sau sângerări intermenstruale), în special în timpul primelor câteva luni de tratament.
Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate trebuie efectuată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.
Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după cicluri regulate anterioare, ar trebui să fie luate în considerare cauze non-hormonale și puse în aplicare măsuri adecvate de diagnostic pentru a exclude boli maligne sau a sarcinii. Acestea pot include chiuretaj de diagnostic.
În unele cazuri, sângerarea de întrerupere poate să nu apară în timpul intervalului fără comprimate. Atunci când pilula neregulate sau în absența a două sângerărilor consecutive menstrualnopodobnoe ar trebui să excludă sarcina să continue să ia droguri.
Pentru a schimba rezultatele testelor de alergie a pielii, reducerea concentrației de hormon luteinizant (LH) și hormonul de stimulare foliculară (FSH). Datorită faptului că efectul contraceptiv este pe deplin ziua 7 manifestat de la începutul medicamentului în timpul primei săptămâni a recomandat metode contraceptive hormonale suplimentare.
Numirea după naștere, se recomandă să nu mai devreme decât va fi primul ciclu menstrual normal.
Tratamentul trebuie oprit imediat timp de 3 luni înainte de o sarcină planificată și aproximativ 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată, după imobilizarea prelungită.
Diaree și vărsături efectul contraceptiv este redus (neîncetând medicamentul trebuie utilizat metode suplimentare de contracepție hormonală).
femeile care iau medicamente de fumat contraceptive hormonale au un risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul crește odată cu vârsta și, în funcție de numărul de țigări de fum (în special la femeile în vârstă de 30 de ani).

Perioada de valabilitate

A se păstra la temperaturi care nu depășesc 25 ° C, într-un loc inaccesibil copiilor! Perioada de valabilitate 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare.

Condițiile de furnizare a farmaciilor.