film de medicamente oftalmologica (LLA) sunt plăci de formă ovală, compuse din polimer bio-solubil și compatibil cu țesuturile ochiului și droguri.
0 pentru dozare precisă, controlată a medicamentelor;
0 asigură prelungirea acțiunii datorită dizolvării lente, treptată a filmului în fluidul lacrimal;
0 reduce cantitatea de medicament administrată în mai multe ori;
0 spori concentrația terapeutică a medicamentului în țesuturile ochiului;
0 scurta durata tratamentului de 2-3 ori;
0 efectua un tratament în astfel de condiții, în cazul în care utilizarea altor forme de dozaj este dificilă sau imposibilă;
0 este complet solubil în sacul conjunctival, care le distinge de pelicule insolubile de alcool polivinilic și inserturi cu membrană „Okusert“.
GLP pune în sacul conjunctival, în cazul în care, sub influența fluidului lacrimal 15 pentru a deveni flexibil datorită formării unei monostrat a soluției de polimer. După 60 de secunde, ochiul este complet adaptat la introducerea BPL și pacientul încetează să se simtă disconfort. După 75-90 min GLP se topește complet în, iar soluția rezultată a substanței medicamentoase sunt distribuite uniform în cavitatea și suprafața conjunctivală creează o peliculă subțire de un glob ocular, viziune nu aburesc, deoarece coeficienții de refracție a soluției și a fluidului lacrimal sunt identice.
GLP preparat după cum urmează. Reactorul pentru afânarea polimer umidificat 96 ° alcool etilic, s-a adăugat apă pentru a obține o soluție de 16-18%, amestecul a fost încălzit la 50 ° C și se agită până la dizolvare. Soluția a fost răcită la 30 ° C și se filtrează printr-un strat de stambă. Separat, se prepară o soluție a medicamentului, care este administrat în soluția de biopolimer, omogenizat (1 h) și centrifugate (2h) pentru a îndepărta aerul. Soluția rezultată cu o instalație specială se aplică în două straturi pe suprafața unei benzi metalice în mișcare, tratat cu alcool etilic și uscat în camera de uscare cu cinci zone de 40 până la 48 ° C, se răcește la 38 ° C, iar filmul este scos din banda metalică. Un film sub formă de rolă este lăsat timp de 6-8 ore pentru a elimina tulpina de stres, se taie în fâșii și utilizând o matriță obținută LLA necesare dimensiuni standard (9,0 x 4,5 x 0,35 mm) și greutate (0,015 g).
HLP pachet de 30 de bucăți în canistrele dozator care furnizează servicii de etanșare și condiții aseptice în timpul depozitării și utilizării. Utilizare ca pachetul de contur celular (în folie de aluminiu și folie de policlorură de vinil) 10 HLP, care sunt apoi plasate într-o cutie de carton pentru 2-10 bucăți.
GLP sterilizat prin iradiere sau cu un amestec de oxid de etilenă cu bioxid de carbon.
HLP Calitatea estimată de parametrii fizico-chimici: rugozitate de suprafață, fisuri, discontinuități, elasticitate, rezistenta, luciu.
Ne-am propus un mod mai eficient de a produce loturi mici de lla cu un dispozitiv special. Acesta din urmă este format din două plăci din oțel inoxidabil cu o suprafață de lucru lustruit. Plăcile sunt conectate între ele cu șuruburi, astfel încât distanța de 0,4 mm set între ele, care asigură o grosime predeterminată de filme polimerice preparate. In plus napolitane, există două mijloace de tăiere care produc tăierea filmelor. Primul tăietor are dinți longitudinale și înclinare de 8 mm, al doilea - dinții transversale și cu pas de 4 mm.
Pentru a prepara soluția stoc GLP uniform distribuită în placa inferioară sterile, placa de acoperire superioară și prinsă cu șuruburi eșec. Excesul de soluție a fost deplasată și alimentată în crestăturile laterale speciale. Odată aplicat, conținutul plăcuței au fost uscate la 20-40 ° C, Pentru dozarea filmului format placă superioară este îndepărtată, dispunînd primul tăietor și menținând șuruburi eșec, filmul este tăiat și apoi înlocuirea acestuia cu al doilea tăietor, se repetă operația. Rezultatul este de 200 de filme dreptunghiulare (8 x 4 x 0,4 mm), care este ambalat în flacoane sau dulapuri sterile de dozare.
Dispozitivul propus face posibilă mecanizarea și standardizarea producției de loturi mici de lla.
Ca lianți utilizați poliacrilamidă sau copolimeri ai acestuia cu monomeri acrilici și serii de vinil, alcool polivinilic, vinilpirolidona, carboximetil celuloza de sodiu si alti polimeri bioraetvorimye autorizați în acest scop.
Industria oftalmic a început să producă filme cu sulfapi- ridazin-sodiu, sulfat de neomicină, florenal, dikainom, pilocarpină clorhidrat, kanamicină și alte medicamente.