Cum de a lua parte la studiile clinice
Care sunt studiile clinice?
Înainte de a nou massovoispolzovat medicament sau dispozitiv pentru a trata pacienții snachalanuzhno asigură că noul agent este eficient și nu sunt dăunătoare. Introducerea studiilor clinice eficacitatea noii lecheniyaproveryaetsya metode strict științifice, într-un mod controlat.
Studiile Rezultatyklinicheskogo sunt examinate cu atenție și comitetele de etică spetsialnonaznachaemymi și problemele naționale autorităților de reglementare legate de droguri. Tseletogo considerare - asigurați-vă că testul a dat răspunsuri la toate nuzhnyevoprosy (de obicei următoarea întrebare: dacă tratamentul este eficient și în cazul în care este prea multe efecte secundare nevyzyvaet). Verifică komitetytakzhe etică dacă testul a fost efectuat în conformitate cu practica nadlezhascheyklinicheskoy (de ex. E. de la participarea la studiile acceptate la nivel mondial reglementări care protejează drepturile persoanelor). De obicei, comisie sozdaetsyanezavisimy pentru a supraveghea securitatea datelor pe care vtechenie testul primește în mod constant rapoarte de progres ispytaniya.Glavnaya sarcina acestei comisii - protecția pacienților vispytanii participante.
De ce ai participa la un studiu clinic?
Noi instrumente, mai sigure și effektivnyelekarstvennye sunt în mod constant în curs de dezvoltare din lume. Faptul că autoritățile de reglementare pot decide chtolekarstvo în condiții de siguranță și în mod eficient, și pentru a da permisiunea de la aplicarea tratamentului persoanelor, trebuie să efectueze mai întâi studiile clinice nanastoyaschih pacienți. Dacă decideți să ia parte la klinicheskihispytaniyah, acest lucru înseamnă că vă va ajuta în studiul novyhlekarstv conceput pentru tratamentul a devenit mai sigur și eficient.
Medicii care efectuează studiile clinice sunt, de obicei studiate spetsialistamipo bolii. Ei vor explica cum provoditsyalechenie, înainte de a începe să participe la studiile. În cazul în care sănătatea vashesostoyanie agravează brusc, cercetătorii și spetsialnopodgotovlennye asistente medicale trebuie să fie gata să vină la studiile clinice dumneavoastră pomosch.Uchastniki adesea primi acces la metodulecheniya de mai mulți ani înainte de a deveni disponibil pentru toți pacienții.
Cum este un studiu clinic?
În cazul în care vrachreshit dumneavoastră de sănătate pe care le puteți participa la un studiu clinic, el sau onaobyasnit testați țintă și să vă spun modul în care acestea sunt. Chtobyubeditsya că sunt potrivite pentru participarea la proces, ponadobitsyatschatelnoe examen medical și de a se familiariza cu istoria bolii .Daca medicii consideră că sunt potrivite pentru participarea la proces, vamnaznachat tratament care este testat, și va face planlecheniya, va trebui să urmeze. De asemenea, puteți poprositvesti jurnal și marca în ea toate modificările stării de sănătate. Eschevas se poate cere să raporteze în mod regulat la spital pentru examinare. vizite Etidopolnitelnye după testele de multe ori ajuta la imbunatatirea ingrijirea kachestvomeditsinskogo pentru tine pe termen lung.
Medicul Vashlechaschy sau local va ști. Când porniți kuchastiyu în testele medicul va fi informat cu privire la aceasta, iar la sfârșitul anului ispytaniyaprishlyut scurt raport scris.
La compararea celor doua medicamente in studiile clinice pot fi efectuate un mod orb: aceasta înseamnă că tu sau vashvrach, sau ambele dintre voi - această metodă se numește budeteznat dublu-orb nu, ce fel de medicamente luați. Acest lucru se face în scopul de a elimina percepția de polarizare cauzată de togofakta cunoștințe pe care le obține (nu obține) Comitetul de testare lekarstvo.Nezavisimy pentru a supraveghea securitatea datelor cunoaște vtechenie testului, un pacient primeste un medicament. Etodelaetsya pentru a asigura siguranța pacienților.
Este posibil ca vybudete să primească un agent inactiv, numit, de asemenea, un placebo. ilipustyshkoy. Acest lucru se face pentru a se verifica dacă novoelechenie are o acțiune diferită de cea veche.
- Cât timp va testul?
- Dacă încep să participe la testele, si apoi schimba mintea mea, pot refuza să participe?
- Cât de des trebuie să fiu un examen la clinica?
- Este permis să mă să știu dacă am luat medicamentul de testare?
- Care sunt efectele secundare ale medicamentului este testat și cât de mult este un risc asociat cu administrarea acestuia?
- Voi fi în continuare posibilitatea de a primi acest tratament, atunci când testul este de peste?