Denumire chimică:
[6R - [6 alfa, 7beta (Z)]] - 3 - [(acetiloxi) metil] - 7 - [[(2 - amino 4 - tiazolil) (metoxi - imino) acetil] amino] - 8 - oxo - 5 - tial - 1 - azabiciclo [4,2,0] oct 2 - enă - 2 - carboxilic (sare de sodiu)
Forma de dozare:
pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară.
structură
Ingredient activ: Cefotaxime de sodiu (calculat ca cefotaxim) - 0,5 g, 1 g, 2 g
descriere
Alb sau alb cu o pulbere de culoare albă gălbuie.
grupa farmacoterapeutică
Antibiotice - cefalosporină.
efecte farmacologice
farmacodinamie
III antibiotic cefalosporinic generație pentru administrare parenterală. efect bactericid, perturbarea sinteza pereților celulelor de microorganisme. Acesta are un spectru larg de acțiune.
Este activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative rezistente la alte antibiotice: Staphylococcus spp. (Inclusiv Staphylococcus aureus, inclusiv tulpinile care formează penicilinază), Staphylococcus epidermidis (cu excepția Staphylococcus epidermidis și Staphylococcus aureus, rezistent la meticilină), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp. Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile care formează penicilinaza), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile care formează penicilinază), Acinetobacter spp. Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp. Propionibacterium spp. Clostridium spp. (Inclusiv Clostridium perfringens), Citrobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Inclusiv Providencia rettgeri), Serratia spp. unele tulpini de Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (Inclusiv unele tulpini de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (Inclusiv Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.
Cele mai multe tulpini de Clostridium difficile - rezistente.
Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor de microorganisme gram-pozitive și gram-negative.
Farmacocinetica
După injecție intravenoasă unică la doze de 0,5, 1 și 2 g de timp până la atingerea concentrației maxime - 5 min, concentrația maximă de 39,101.7 și 214 ug / ml, respectiv. După administrarea intramusculară la doze de 0,5 și 1 g de timp până la atingerea concentrației maxime - 0,5 ore la 11 și 21 ug / ml, respectiv. Relația cu proteinele plasmatice - 30-50%. Biodisponibilitate - 90-95%.
Creează concentrații terapeutice în majoritatea țesuturilor (miocard, oase, vezica biliara, de piele, tesuturi moi) si fluide (sinovial, pericardic, pleural, spută, bilă, urină, fluid cerebrospinal) ale organismului. Volumul de distribuție - 0.25-.39 l / kg.
Timpul de înjumătățire - 1 oră atunci când se administrează intravenos și 1-1,5 h - administrarea intramusculară. Excretată de rinichi - 20-36% neschimbat, restul - sub formă de metaboliți (15-25% - sub forma unui dezatsetiltsefotaksima farmacologic activ și 20-25% - sub formă de metaboliți inactivi 2 - M2 și MS).
În insuficiența renală cronică și la vârstnici timpul de înjumătățire crescut de 2 ori. Timpul de înjumătățire plasmatică la nou-născuți - 0,75-1,5 ore la nou-născuții prematuri (greutate corporală mai mică de 1500 g) a fost crescută la 4,6 ore; copiii care cântăresc mai mult de 1500 g. - 3.4 h doze intravenoase repetate de 1 g la fiecare 6 ore, timp de 14 zile, nu se observă o acumulare. Cefotaxim trece prin placenta si trece in laptele matern.
indicaţii
boli infectioase-inflamatorii, cauzate de microorganisme sensibile:
Prevenirea infecției după o intervenție chirurgicală (inclusiv urologice, ginecologice, obstetricale, în tractul gastrointestinal). Contraindicații
Hipersensibilitate (inclusiv penicilina, alte cefalosporine, carbapeneme), sarcina, copii - de până la 2,5 ani (administrare intramusculară). Măsuri de precauție
perioada neonatală; insuficiență renală cronică, colita ulcerativă (inclusiv istorie). Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată.
Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea. Dozare și Administrarea
Medicamentul se administrează intravenos (bolus sau perfuzie), intramusculară.
Adulți și copii cu greutate de 50 kg sau mai mult: în infecții necomplicate precum și infecții ale tractului urinar - intramuscular sau intravenos la 1 g la fiecare 8-12 ore; necomplicate gonoree acută - injecție intramusculară, 1 g o dată; la infecții moderate - intramuscular sau intravenos, 1-2 g la fiecare 12 ore; în infecții severe, cum ar fi meningita - injectarea intravenoasă, 2 g la fiecare 4-8 ore, cu o doză zilnică maximă - 12 g. durata tratamentului este determinată în mod individual.
Pentru a preveni apariția infecțiilor înaintea intervenției chirurgicale administrate în timpul inducerii anesteziei generale unice 1 g Dacă este necesar administrarea repetată după 612 ore.
Operația cezariană - în momentul clipping pe vena ombilicală - injecție intravenoasă, 1 g, și apoi la 6 și 12 ore după prima doză - în plus față de 1 g
Dacă clearance-ul creatininei de 20 ml / min / 1,73 m 2 și mai mici decât doza zilnică redusă de 2 ori. Prematură și nou-născuți până la 1 săptămână - injecție intravenoasă, 50 mg / kg la fiecare 12 ore; cu vârste cuprinse între 1 - 4 săptămâni - injecție intravenoasă, 50 mg / kg la fiecare 8 ore; copii cu o greutate de până la 50 kg - intravenos sau intramuscular (copii peste 2,5 ani), 50-180 mg / kg în 4-6 administrări. În infecții severe, inclusiv meningita, copii doza zilnică este crescută la 100-200 mg / kg, intramuscular sau intravenos, în metodele 4-6, doza zilnică maximă - 12 g Prepararea soluțiilor injectabile. pentru injectare intravenoasă ca solvent este apă pentru injectare (0,5-1 g diluat în 4 ml de solvent, 2 g - 10 ml); pentru perfuzia intravenoasă este utilizată ca soluție de clorură de sodiu 0,9% solvent sau soluție de dextroză 5% (1-2 g diluat în 50-100 ml de solvent). Durata perfuziei - 50-60 de minute. Pentru injectare intramusculară folosind apă pentru preparate injectabile sau soluție de lidocaină 1% (pentru doza de 0,5 g - 2 ml pentru o doză de 1 g - 4 ml). efect secundar
Reacții alergice: urticarie, frisoane și febră, erupții cutanate, prurit, rareori -bronhospazm, eozinofilie, maligne eritem multiform (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), edem angioneurotic, rar - șoc anafilactic.
Din sistemul nervos: dureri de cap, amețeli.
Pe partea sistemului mochevydelitelnoy: disfuncție renală, oligurie, nefrită interstițială.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, balonare, dureri abdominale, gusa, disfuncții hepatice, rar - stomatita, glosita, enterocolită pseudomembranoasă.
Din partea hematopoieza: anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati.
Sistemul cardio-vascular: o viata in pericol, aritmie în urma unui bolus rapid în vena centrala.
Reacții locale: flebite, dureri de-a lungul venei, durerea și să se infiltreze la locul de administrare intramusculară.
Parametrii de laborator: azotemia, creșterea concentrației de uree în sânge, activitatea transaminaze „ficat“ și a fosfatazei alcaline, hypercreatininemia, hiperbilirubinemie, un test Coombs pozitiv a crescut.
Altele: suprainfecția (cum ar fi candidoza vaginita). supradoză
Simptome: convulsii, encefalopatie (în cazul dozelor mari, în special la pacienții cu insuficiență renală), tremor, excitabilitatea neuromusculară.
Tratament: simptomatic, nu există nici un antidot specific. Interacțiunea cu alte medicamente
Aceasta crește riscul de sângerare în combinație cu agenți antiplachetari, medicamente antiinflamatoare non-steroidiene.
Probabilitatea de leziuni renale crește atunci când concomitent cu un aminoglicozid, polimixina B, și „buclă“ diuretice.
Medicamentele care blochează secreția tubulară, creșterea concentrațiilor plasmatice ale cefotaxim și încetini excretia.
Farmaceutic compatibil cu soluții de alte antibiotice în aceeași seringă sau picurător. Măsuri de precauție
In primele saptamani de tratament poate fi colita pseudomembranoasă manifestată prin diaree severă prelungită. La aceasta întrerupeți administrarea de droguri și a prescrie un tratament adecvat, inclusiv vancomicină sau metronidazol.
Pacienții care au avut antecedente de reacție alergică la penicilină, pot fi sensibile la antibiotice cefalosporinice.
In tratamentul de droguri, este necesar mai mult de 10 de zile pentru a monitoriza numărul de celule sanguine.
In timpul tratamentului cu cefotaxim poate primi urina fals-pozitive și fals-pozitive reacția Coombs pentru glucoză.
Cu aplicarea simultană a reacțiilor cefotaxim și dezvoltării etanolului disulfiramopodobnyh (hiperemia spasme în stomac și în stomac, greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale dureri de cap, tahicardie, dispnee). Forma de presă
pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 0,5 g
1 g, 2 g flacoane din sticlă incoloră capacitate sau chihlimbar de 10 ml sau 20 ml.
1, 5 sau 10 unități cu instrucțiuni de folosire plasate într-un teanc de carton.
50 de sticle au fost plasate într-o cutie din carton cu 5 instrucțiuni de utilizare pentru livrare la spitale.
1 flacon, 1 flacon cu solvent (10 ml de soluție de clorură de sodiu injectabilă 0,9%) au fost plasate în blistere. Pachetul de celule 1 contur cu ampulnam lanțetă și instrucțiunile de utilizare a medicamentului este plasat într-o grămadă de carton.
5 flacoane de medicament plasate în blistere. Pachetul de celule 1 contur cu o celulă de contur ambalare medicament 1 cu 5 fiole cu solvent (10 ml de clorură de sodiu 0,9%) instrucțiuni scarificator fiolei pentru utilizarea formulării a fost pus într-o grămadă de carton. Când se utilizează fiole cu un inel sau o pauză-punct și fiola scarificator crestat nu investesc. condițiile de depozitare
Lista B. Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare. Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală. Creanțe de la cumpărători ia companiei Producator:
Deschideți Stock Company mixt "medicamente Joint Stock Company kurgan și produse medicale" Sinteza "(SA" sinteză „). 640 008, România, Kurgan, etc. Constituția 7.