Denumirea comercială a medicamentului. Oftakviks
Denumirea internațională nebrevetată. levofloxacin
Forma de dozare. picături pentru ochi
Compoziția 1 ml de soluție.
Substanță activă:
levofloxacină hemihidrat 5,12 mg, echivalent cu 5,0 mg de levofloxacină
excipienţi:
clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Descriere. Soluție galben sau lumina lumina galben verzui.
Grupa farmacoterapeutică. antimicrobian - fluorochinolonă
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Levofloxacina - un izomer L al substanței racemice, ofloxacina. Activitatea antibacteriană a ofloxacinei se referă în principal la izomerul L.
Ca o clasă de medicamente antibacteriene fluorochinolone, levofloxacin blocarea ADN giraza și topoizomeraza IV și reticulare dă supercoiling de ADN-ului pauze, inhibă sinteza ADN-ului, provoacă schimbări profunde morfologice în citoplasmă, peretele celular și membrane.
Eficace împotriva:
aerobi Gramotritsatelnyh:
Branhamella (catarrhalis) catarrhalis
Haemophilus influenza
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
Gram-pozitive aerobi:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumonia
Streptococcus pyogenes
Farmacocinetica
Dupa instilarea in levofloxacin ochi este bine întreținut în filmul lacrimal. În studiile efectuate la voluntari sănătoși au arătat că concentrația medie de levofloxacin în filmul lacrimal, măsurat la 4 și 6 ore după aplicarea locală sa ridicat la 17,0 pg / ml și 6,6 ug / ml, respectiv. Cinci dintre cei șase subiecți levofloxacin concentrațiile au fost de 2 mg / ml sau mai mare după 4 ore după instilare. In patru din cele șase subiecți, această concentrație a rămas la 6 ore după instilare. Concentrațiile medii de levofloxacină în aplicarea ochi Oftakviks picături în umoarea apoasă a fost semnificativ mai mare decât concentrația medie de ofloxacin (p = 0,0008). De fapt, este de aproximativ două ori mai mare decât concentrația medie de ofloxacin (1139,9 ± 717,1 ng / mL și 621.7 ± 368,7 ng / ml, respectiv).
Concentrațiile medii de levofloxacină în plasmă de 1 oră după aplicare - de la 0,86 ng / ml în ziua 1-lea până la 2,05 ng / ml. Concentrația maximă în levofloxacin plasmă, egală cu 2,25 ng / ml detectate în ziua 4 după două zile de medicament la fiecare 8 ore înainte de 2 ori pe zi. Concentrațiile maxime de levofloxacină a ajuns la a 15-a zi, care este mai mult de 1000 de ori mai mică decât concentrațiile care au fost observate după administrarea orală de doze standard de levofloxacin.
indicaţii
1) Tratamentul infecțiilor bacteriene superficiale ale ochilor pacienților cu vârsta cuprinsă între 1 an și mai mari;
2) Prevenirea complicatiilor dupa operatie chirurgicala si cu laser ochi.
Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte chinolone, sarcina, alaptare.
Măsuri de precauție
vârsta copiilor.
Dozare și Administrarea
La nivel local, în ochiul afectat.
1-2 picaturi in ochi (afectati) la fiecare două ore până la 8 ori pe zi, în timpul stării de veghe în timpul primelor 2 zile, apoi de patru ori pe zi, de la 3 la 5 minute pe zi. Durata tratamentului este determinată de un medic, de obicei 5 zile.
efect secundar
Reacțiile adverse pot să apară la aproximativ 10% dintre pacienți.
Reacții adverse frecvente (1-10% dintre pacienți)
O senzație de arsură în ochi, vedere încețoșată și apariția toroane mucoase.
Reacții adverse rare (0.1-1% dintre pacienți)
Blefarita, chemosis, creșteri papilare pe conjunctiva, edem palpebral, disconfort ocular, senzație de mâncărime oculară, dureri oculare, hiperemia conjunctivei, apariția de foliculi pe conjunctiva, sindromul de ochi „uscat“, vârstă eritem, iritație, dermatită de contact, fotofobie și alergice reacție. Printre alte reacții care au fost observate în timpul studiilor clinice au fost dureri de cap si rinita.
supradoză
levofloxacin total conținut într-o sticlă de picături pentru ochi, este prea mic pentru a provoca reacții toxice, chiar și după ingestie accidentală. După administrarea topică a unui ochi doze exces picături Oftakviks, 5 mg / ml, ochiul trebuie clătite cu apă curată (robinet) la temperatura camerei.
Interacțiunea cu alte medicamente
Studii speciale privind interacțiunea dintre eyedrops Oftakviks, 5 mg / ml, a fost realizat. Deoarece concentrația maximă în plasmă după levofloxacin aplicarea topică în ochi de cel puțin 1000 de ori mai mică decât după ingestia de doze standard către interior, interacțiune cu alte medicamente pentru uz sistemic caracteristică probabil nesemnificative clinic.
Măsuri de precauție
Eyedrops Oftakviks, 5 mg / ml, și nu poate fi administrat subconjunctivally direct în camera anterioară a ochiului.
Odată cu utilizarea simultană a altor instilație oftalmic înseamnă interval între un minim de 15 minute.
Picăturile nu trebuie aplicate în timpul purtarea (moi) lentile hidrofile de contact, datorită prezenței unor picături de clorură de benzalconiu.
Pentru a evita contaminarea picurătorului și a soluției, vârful Dropper nu trebuie să atingă pleoapele și țesuturile din jurul ochilor.
forma produsului. picături pentru ochi 0,5%.
5 ml într-un flacon din polietilenă cu vârful picurător și capac cu filet. Pelicula transparentă a primului inel pentru a controla deschiderea flaconului. Flacon cu instrucțiuni de utilizare plasate într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare.
Se depozitează la o temperatură sub 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate.
3 ani.
Utilizați în termen de o luna. după ce sa deschis flaconul.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor.
Prescripție medicală.
Producator si primirea de calitate. Revendicări
AO Santen, Finlanda, Tampere, 33720, Nittihaankatu 20
reprezentanta la Moscova.
119049, st. Mytnaya, d. 1, birou 13.