Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: Acid ursodeoxicolic; 1 capsulă conține acid ursodeoxicolic (calculat ca substanță uscată 100%) 250 mg;
Excipienți: amidon de cartof, metilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Are o stabilizare a membranei, hepatoprotectoare, coleretice, holeliticheskoe și efecte imunomodulatoare. Montarea în membrana hepatocitară stabilizează structura și protejează celulele hepatice impotriva factorilor daunatoare. inhibă competitiv absorbția acizilor biliari lipofile în intestin, crește lor cifra „fractionala“ sub circulație enterohepatic. Induce biliar bogat în bicarbonat, ceea ce duce la o creștere a trecerii sale și promovează excreția acizilor biliari toxici în fecale. Înlocuirea acizilor biliari nepolar miceliile mixte forme non-toxic. Inhibă sinteza colesterolului în ficat. Formele cu moleculele de colesterol cristale rare și previne absorbția acestuia în intestin, reduce secreția biliară lithogenic, reduce colat-colesterolului index asistă dizolvarea pietrelor de colesterol și previne formarea lor. In colestaza activeaza Ca2 + proteaza -dependente și exocitoza stimulate α, reduce concentrația acizilor biliari (colic, litocolic, xicolic și colab.).
Activitatea se datorează imunologica o scădere a expresiei antigenelor de histocompatibilitate, HLA-1 în hepatocite și HLA-2 cholangiocytes reduce „atac“ al imunoglobulinei imune (în principal, Ig M), reduce formarea de limfocite T citotoxice.
Farmacocinetica. După ingerarea Ursohol® bine absorbit la nivelul intestinului subțire prin difuziune pasivă, iar în ileon - prin transport activ. Concentrația plasmatică maximă atinsă în 30 - 60 Se min după administrare.
La aplicarea regulată devine acidul biliar primar în plasma sanguină, reprezentând aproximativ 96 - 99% din conținutul total.
Concentrația maximă observată în bilă, la o doză zilnică de 10 - 14 mg / kg. Odată cu creșterea în continuare doze de UDCA în concentrație biliară nu este crescută. Ea pătrunde prin bariera placentară. Aproximativ 50 - 70% din doza excretată în bilă și parțial - din materiile fecale.
proprietățile fizice și chimice de bază: capsulă albă, opacă, tare de gelatină care conțin pulbere sau granule albe.
Indicații pentru utilizare:
Radioopac pentru dizolvarea calculilor biliari de colesterol nu este mai mare de 15 mm în diametru, la pacienții cu colecist funcțional, în ciuda prezenței fiere (e) din piatră (e).
Pentru tratamentul gastritei cu reflux biliar.
Pentru tratamentul simptomatic al cirozei biliare primare cu absenta cirozei decompensate.
Dozare și administrare:
Administrat oral pacienții cu o greutate mai mare de 35 kg.
Pentru indicații diferite următoarele doze zilnice sunt recomandate.
Pentru dizolvarea calculilor biliari de colesterol.
Aproximativ 10 mg per 1 kg de greutate corporală pe zi, ceea ce corespunde cu:
35 - 60 kg 2 capsule
61 - 80 kg 3 Capsule
81 - 100 kg de 4 capsule
mai mare de 100 kg 5 capsule
Capsulele trebuie înghițite întregi 1 ori pe zi, bea o cantitate mică de lichid, seara înainte de culcare.
Capsulele trebuie să fie utilizate în mod regulat.
Timpul necesar pentru dizolvarea calculilor biliari este de obicei de 6 - 24 de luni. În cazul în care scăderea dimensiunii calculilor biliari nu este observată după 12 luni, tratamentul cu medicamentul trebuie oprit.
Eficacitatea tratamentului trebuie verificat cu ajutorul ultrasunetelor sau holetsistografii la fiecare 6 luni. De cercetare suplimentara este necesara pentru a identifica posibile pietre calcifiere. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie oprit.
Pentru tratamentul gastritei cu reflux biliar.
Ia-1 capsulă pe zi, stors ei un pic de lichid, seara înainte de culcare.
Capsulele Ursohol® de obicei, trebuie luată în termen de 10 - 14 zile. De obicei, durata administrării depinde de boala. Durata tratamentului stabilit de către medic în mod individual.
Pentru tratamentul simptomatic al ciroza biliară primară
Doza zilnică depinde de greutatea corporală și de la aproximativ 2 până la 6 capsule (aproximativ 10-15 mg de acid ursodeoxicolic per 1 kg greutate corporală). regimul de dozare recomandat de preparare este astfel:
greutate corporală doză zilnică de Ziua Dimineața Seara
De la 35 la 50 kg capsula doi-1 ianuarie
Între 51 65 kg 3 1 1 1 capsulă
De la 66 la 85 4 kg și 1 capsulă 1 2
De la 86 la 110 capsule kg 5 1 2 2
Mai mult de 110 de capsule kg 6 2 2 2
Capsulele trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid. Este necesar să se acorde o atenție la regularitatea administrarea capsulelor.
Utilizarea capsulelor Ursohol® în ciroza biliară primară poate dura la infinit.
In cazuri izolate, la pacienții cu ciroză biliară primară, tratamentul precoce poate agrava simptomele clinice, cum ar fi prurit poate crește. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie continuat cu 1 capsula Ursohol® o zi, și apoi crește treptat doza (1 capsulă în fiecare săptămână) pentru a obține doza recomandată.
Caracteristici ale aplicației:
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Femeile de vârstă fertilă poate lua medicamentul numai în cazul în care utilizarea unor metode contraceptive eficace.
Înainte de tratament, sarcina trebuie exclusă.
Copii. Medicamentul este contraindicat pentru copii cu o greutate de până la 35 kg.
Capsulele Ursohol® trebuie utilizate sub supraveghere medicală.
Eficacitatea tratamentului trebuie verificat cu ajutorul ultrasunetelor sau holetsistografii la fiecare 6 luni. De cercetare suplimentara este necesara pentru a identifica posibile pietre calcifiere. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt.
In primele 3 luni de tratament, trebuie să verificați parametrii funcției hepatice (AST (SGOT), aspartat aminotransferaza, ALT (SGPT), transaminaza alanină și g-GT gamma glutamil) la fiecare 4 săptămâni, iar apoi - la fiecare 3 luni.
Abilitatea de a influența viteza de reacție, atunci când deplasarea sau folosirea altor mașini. Nu a fost afectată.
Efecte secundare:
Efectele adverse ale tractului gastrointestinal: scaun lichid sau diaree în timpul acidului ursodeoxicolic terapie (de multe ori).
In tratamentul ciroza biliară primară poate fi o manifestare a durerii la nivelul abdomenului superior drept (foarte rar).
Încălcarea de către sistemul hepatobiliar (foarte rar): calcificarea calculilor poate fi observată în tratamentul cu acid ursodeoxicolic.
In tratamentul stadii avansate de ciroza biliară primară observată ciroză decompensată hepatică, care parțial regresat după întreruperea tratamentului.
Reacțiile de hipersensibilitate (foarte rare): pot să apară erupții cutanate tranzitorii.
Interacțiunea cu alte medicamente:
capsulele UrsoholÒ nu pot fi utilizate simultan cu colestiramină, colestipol sau antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și (sau) un smectite (oxid de aluminiu), deoarece aceste medicamente se leaga de acid ursodeoxicolic în intestin, reducând astfel absorbția și eficacitatea medicamentului. Dacă utilizarea preparatelor care conțin una dintre aceste substanțe este necesar, ele trebuie să fie aplicate cel puțin 2 ore înainte sau după administrarea capsulelor UrsoholÒ.
În unele cazuri, Ursohol capsulăÒ poate reduce absorbția ciprofloxacinei.
Ursohol® poate crește absorbția ciclosporinei din intestin. Prin urmare, la pacienții care au aplicat de ciclosporină este necesară pentru a verifica concentrația de ciclosporină în sânge și, dacă este necesar, pentru a ajusta doza de ciclosporină.
Aceasta crește efectul antidiabeticelor orale.
Acidul ursodeoxicolic reduce concentrația plasmatică maximă și aria de sub curba de nitrendipină antagonist de calciu. Pornind de la aceasta, și pentru că un mesaj de pe interacțiunea cu dapsona substanța (scad efectul terapeutic) și studiul in vitro, se poate presupune că acidul ursodeoxicolic induce activitatea metabolizarii de droguri citocromului P450 3A4.
Prin urmare, în timp ce utilizarea fondurilor metabolizată cu participarea enzimei, este necesar să fie atent și să ia în considerare potențialul pentru nevoile de ajustare a dozei.
Contraindicații:
Creșterea sensibilității la medicament.
Pacienții cu vezică biliară, care nu este vizualizat prin metode radiologice, calculi biliari calcifiate, tulburări de motilitate ale vezicii biliare, pacienții cu frecvente colici biliare.
inflamația acută a vezicii biliare sau biliare conducte; obstrucție biliară.
Ciroză decompensării.
Greutatea corporală până la 35 kg (pentru o anumită formă de medicament).
Sarcina și alăptarea.
supradozaj:
Simptome: o supradoză poate fi diaree.
Tratament: întreruperea medicamentului. Tratamentul este simptomatic cu lichid de conservare și echilibrului electrolitic.
Condiții de depozitare:
Perioada de valabilitate. 2 ani. Nu lăsați la îndemâna copiilor în ambalajul original, la temperatura de la 15 ° C până la 25 ° C
Condițiile de furnizare:
10 capsule în blistere, 5 sau 10 pachete de celule de contur per pachet.