Medical University Volgograd Stat
Utilizarea de statine, împreună cu terapia cu antihipertensive au fost două dintre cele mai eficiente mecanisme pentru reducerea mortalității cardiovasculare în multe țări ale lumii.
Astăzi, statine au devenit absolut necesare la toți pacienții cu boală ischemică cardiacă, diabet zaharat de tip 2 și accident vascular cerebral ischemic. Și ei vor fi numiți, indiferent de profilul lipidic disponibil al pacientului și medicul trebuie să fie conștienți de faptul că scopul lor nu este acela de a crește riscul de pacient conștient de deces și de complicații cardiovasculare.
Rosuvastatină aparține „superstatinam“ generația IV și astăzi, datorită apariției sale generice (inclusiv Rozistarka compania Belupo), multe dintre câștigurile asociate cu utilizarea acesteia pot fi puse în aplicare în practica clinică a medicilor români.
Dovezi bazate pe cadru de aplicare.
Eficacitatea comparativa a rosuvastatina si alte statine
Există un număr enorm de studii au dovedit eficienta hipolipidemică mai mare de rosuvastatina comparativ cu alte preparate din acest grup (Cometele, lunare, Mercur-I, Solar, Stellar, ARIANE, ARIES, DISCOVERY Alpha, POLARIS, ANDROMEDA, Corall, PULSAR, URANUS). Acest lucru a fost evidențiat în studiul STELLAR (Compararea eficacitatea si siguranta Rosuvastatin Versus atorvastatin, simvastatin și pravastatin Across doze).
Pentru rezultate practice medic acestor studii pot fi mai bine înțelese dacă sunt prezentate într-o formă grafică (Figura 2).
Mai mult decât atât, doar o doză maximă de atorvastatină și sredneterapevticheskih rosuvastatină și doza maximă poate oferi mai multe recomandări scăderea LDL declarate cu 40-50% față de valoarea inițială.
O caracteristică importantă a rosuvastatina este capacitatea sa de dependentă de doză într-o măsură mai mare decât celelalte statine reduce trigliceridele și crește colesterolul HDL [40]. Prin urmare, aceasta este considerată bază rosuvastatina ideală pentru combinarea cu un fibrat [36].
Un alt avantaj al rosuvastatina este capacitatea sa de a oferi un efect de scădere a lipidelor garantate, care nu depinde de caracteristicile individuale ale apolipoproteinei A5 și E la pacienți cu hipercolesterolemie familială [16].
Rosuvastatina și angioprotektsiya
Rezultatele ORION studiului (Rezultatul tratamentului rosuvastatina pe Ateromul carotidei Artery: rezonanta magnetica Observation), a demonstrat capacitatea de rosuvastatina de a reduce cu mai mult de 40% din numărul de plachete din arterele carotide au fost confirmate in studiul ASTEROID (un studiu pentru a evalua efectul rosuvastatina asupra intravascular cu ultrasunete derivate coronarian Ateromul Burden), METEOR (Efecte asupra Intima Media Grosime de măsurare: o evaluare a rosuvastatina), COSMOS (coronariană Ateroscleroza Studiul de măsurare Efectele rosuvastatina Utilizarea intravascular cu ultrasunete în Subiectii japonezi), Saturn (Studiul Ateromul coronariene prin intTavascular cu ultrasunete : efectul rosuvastatina versus atorvastatina) și alte câteva [15,18,39,42], în care efectul pozitiv al medicamentului a fost dovedit regresia aterosclerozei in coronariene, cerebrale și alte artere. Astăzi rosuvastatina este singurul medicament din grupul de statine, capacitatea de a cauza regresia aterosclerozei și stabilizarea plăcii aterosclerotice, conform tehnicilor imagistice cele mai moderne dovedite.
Doze mici de rosuvastatina sunt eficiente în prevenirea primară a aterosclerozei la femeile aflate la menopauză [19].
Interesant, această capacitate este doar parțial datorită acțiunii directe a rosuvastatină de scădere a lipidelor. Într-o mare măsură, este legată de capacitatea sa de a suprima inflamatie non-infectioase si normaliza raportul dintre receptorul 1 și 2 de tip (sau pro-aterogenic și antiatherogenic) în angiotensină II [8,26].
Rosuvastatina și inflamație
Datorită studiului JUPITER (Justificarea pentru utilizarea statinelor în prevenirea: o testare de interventie Evaluarea Rosuvastatina), a demonstrat eficacitatea rosuvastatina în prevenția primară a evenimentelor cardiovasculare si cerebrovasculare la pacientii cu risc scazut de complicatii (aparent oameni sanatosi, fara factori de risc majori, normale nivelul LDL - adică, a avut în mod oficial nici o indicație pentru terapia cu statine), dar niveluri ridicate de proteine de inalta sensibilitate C-reactivă în rosuvastatină 20 mg / zi, în 47% din cazuri, reduce apariția de atac de cord infarct, accident vascular cerebral și moarte subită cardiacă cu 20% - mortalitatea totală. Trebuie remarcat faptul că, în primul rând, aceasta subliniază încă o dată importanța efectelor pleiotropice ale rosuvastatina în punerea în aplicare a efectelor sale farmacodinamice și, pe de altă parte, eficiența ridicată a medicamentului - pentru a evita evenimentele menționate mai sus în viața pacientului, este necesar 5 ani pentru a trata cu rosuvastatina la toți cei 25 pacienți din grupul de risc scăzut. Aparent, aceasta este ceea ce determină cea mai mică mortalitate la o populație de pacienți cardiovasculare atunci când este utilizat rosuvastatin [11,13,28] (Figura 3). Cu toate acestea, rețineți că avantajele de rosuvastatina devin evidente atunci când este utilizat în nu mai puțin de 9 luni [28].
Rosuvastatina in cardiologie
Adecvarea rosuvastatină nu este pusă la îndoială (CENTAURUS - Compararea efectelor notate în apoB: ApoA-I raportul Folosind rosuvastatină sau atorvastatină la pacienții cu sindrom coronarian acut), precum și utiliza în doze mari, înainte de intervenție coronariană percutanată la pacienții cu ACS [1,10,14,17,22,24].
Conform bazei de dovezi disponibile, că utilizarea sa în această boală a studiat mai deplin decât utilizarea altor statine [27].
Rosuvastatina a fost, de asemenea, studiată în infarctul miocardic acut în GEOSTAT de studiu (metabolism hepatic și Transporter Gene variante Consolidarea raspuns la rosuvastatina la pacienții cu infarct miocardic acut).
insuficiență cardiacă cronică.
Conform unui studiu CORONA (trial controlat Multinațional rosuvastatina in insuficienta cardiaca) reduce mortalitatea la pacientii cu insuficienta cardiaca la terapia cu rosuvastatina nu a fost dezvăluit. Cu toate acestea, medicamentul reduce riscul de decompensare si de spitalizare la pacienții cu ICC [12,21], și are un efect pozitiv asupra remodelării și funcția diastolică a ventriculului stâng (inclusiv stenoza aortica asimptomatice), și crește toleranța la efort și calitatea vieții în pacienții cu ICC [30].
În general, există premise pentru utilizarea de statine in prevenirea primara de fibrilatie atriala si prevenirea recurenței sale [23,37]. Rosuvastatin pare a fi eficace în reducerea frecvenței primului episod de fibrilatie atriala, dar nu și repetarea acesteia [25].
Conform unui studiu JUPITER utilizarea rosuvastatină cu 39% până la 48% reduce riscul de neprovocat și a provocat tromboembolism venos, respectiv, fără a crește riscul de sângerare. Când acest lucru se produce în același reducerea tromboza venoasa profunda [35].
posibilitate noncardiaca de rosuvastatina.
În primul rând, trebuie remarcat faptul că rosuvastatina este, de fapt, singurul statina care a demonstrat siguranța la copii și adolescenți - studiu de PLUTO (Pediatric lipidica Trial Reduction rosuvastatină). Datorita efectelor sale pleiotropice de statine și acțiune antifibrinoliznomu, în special rosuvastatina, au fost utilizate pe scară largă în tratamentul unei game largi de boli noncardiaca:
- Steatoza nealcoolic - o scadere semnificativ mai mare a simptomelor steatozei hepatice, a confirmat histologic în comparație cu pacienții care nu sunt tratate cu statine [31];
- BPOC - reduce semnificativ mortalitatea 90 zile în timpul exacerbării BPOC, precum si reduce nivelul de inflamatie sistemica si imbunatatirea functiei endoteliale la pacientii cu BPOC stabil, chiar și în absența unor indicații directe în scopul statinelor [7,32];
- pneumonia [33];
- fibroza renală și insuficiență renală cronică - AURORA (un studiu pentru a evalua utilizarea rosuvastatină la subiecții tratați cu Hemodializă regulate: O evaluare de supraviețuire și evenimente cardiovasculare);
- artrita si vasculita - o inflamatie si reducerea citokinelor proinflamatorii [41];
- sindrom antifosfolipidic [9];
- tratamentul aterosclerozei la pacienții infectați cu HIV [4];
- hiperuricemie [34];
- diabet - cercetare ANDROMEDA (un studiu randomizat, dublu orb, double-dummy, multicentric, de fază IIIb, paralele studiu de grup pentru a compara eficacitatea și siguranța Rosuvastatina (10 mg și 20 mg) și atorvastatin (10 mg și 20 mg) în cazul pacienților cu diabet zaharat tip 2), Corall (reducere a nivelului colesterolului Efectele rosuvastatina comparativ cu atorvastatina la pacientii cu diabet zaharat de tip 2), URANUS (Utilizarea rosuvastatina comparativ cu atorvastatina in diabet zaharat tip 2) [2,3,43];
Risc crescut de diabet cu terapia cu statine a fost discutat în mod activ în literatura medicală aproape imediat după încheierea studiului, iar acest JUPITER negativ a fost atribuită în mod exclusiv rosuvastatina. În acest sens, este necesar pentru a face câteva comentarii:
- În primul rând, este o caracteristică a tuturor statine, rosuvastatina, și nu doar datorită faptului că ei inhibă formarea de coenzima Q10 și secreția de insulină rezultată;
- În al doilea rând, este vorba doar despre prevenirea primara cu statine. Nimeni nu a pus sub semnul întrebării nevoia absolută pentru numirea cu diabet zaharat de tip 2;
- în al treilea rând, riscul crescut de a dezvolta diabet zaharat de tip 2 apare numai la pacienții care au inițial o încălcare a metabolismului carbohidraților și a obezității. Studiul JUPITER 17,802 barbati si femei (varsta medie de 66 de ani) au fost tratați cu rosuvastatina, la o doză de 20 mg pe zi sau placebo timp de 5 ani, iar la 65% au avut unul sau mai mulți factori de risc DZ2 (inclusiv IMC> 30 kg / m 2);
- În al patrulea rând, reduce riscul de evenimente cardiovasculare depășesc în mod semnificativ riscul de diabet zaharat de tip 2. Cu alte cuvinte, pacientul este mult mai susceptibile de a avea complicatii cardiovasculare grave si la dezvoltarea diabetului de tip 2, este încă necesar să trăiască. 11.000 pacienți cu factori de risc pentru diabet de tip 2 (sindrom metabolic, obezitatea si cresterea jeun) terapia cu statine pentru prevenirea primara va preveni 134 de cazuri de complicații grave cardiovasculare și deces (de reducere a riscului de 39%) față de apariția 54 de cazuri de diabet de tip 2 tip (risc crescut de 28%). La 6.000 de pacienti, fara riscul de diabet zaharat de tip 2, terapia cu statine ar impiedica 86 cazuri de complicații cardiovasculare grave și deces fără cazuri noi de diabet zaharat de tip 2 (de reducere a riscului de 52%).
Un alt avantaj incontestabil al rosuvastatina este profilul său de siguranță excelent [6,13,20,28,38] și vasta experiență în utilizarea de mari studii clinice randomizate în care efectele secundare sunt monitorizate îndeaproape.
Pe piața farmaceutică există mai multe rosuvastatina generice cu bioechivalenta dovedit medicamentul original. Una dintre ultima dintre ele la check-in este ROZISTARK ( „Belupo“ Company). Avantajul său evident este prețul scăzut, care crește disponibilitatea terapiei moderne de scădere a lipidelor-înaltă.
Alegerea statină și generice în fiecare situație clinică este întotdeauna un medic, dar este întotdeauna necesar pentru a alege cele mai bune dintre ele, deoarece boala nu poate da pacientului și medicului oa doua șansă.