Titlu: Examinare etică
Toate studiile medicale la cele mai timpurii etape sunt planificate, astfel încât riscul de potențiali factori adverse care pot provoca prejudicii participanților de cercetare, atât fizice cât și psihologice, a fost scăpat pe jos. Dar, din moment ce cercetarea medicală care implică subiecți umani sunt multe probleme etice dincolo de cercetare, de evaluare etică obligatorie este realizat fiecărui studiu particular. Aceste norme fixe „cerință de practica clinică bună» (bună practică clinică - GCP) - un document care a fost ratificat de cele mai multe țări sunt desfasoara in mod activ biomeditsisnkie de cercetare, inclusiv România. Funcția este atribuită revizuirea etică a unei structuri special create - Comitetul de etică (în SUA și Europa - etică Comitetul de cercetare (REC) și Consiliul de revizuire instituțională (IRB).
De regulă, comitetele etice folosesc patru tipuri de cercetare și monitorizare: raport anual, de control asupra procedurii de obținere a consimțământului informat, monitorizarea următorului protocol în timpul cercetării și a datelor de autentificare (o astfel de monitorizare se efectuează în cazul în care datele nu sunt verificate de către orice alt organism de inspecție ). Poate că de o importanță deosebită în rândul tipurilor de monitorizare a unui control pentru obținerea consimțământului în cunoștință de cauză. De multe ori, voluntarii și pacienții nu sunt pe deplin conștienți de riscurile la care sunt expuse prin participarea la cercetarea medicala. Numai membrii comitetelor de etică poate explica modul în care un anumit studiu pot fi periculoase, garantând astfel autenticitatea consimțământului informat.
Principiile de evaluare etică
Ultimul deceniu al oamenilor trăiesc în așteptarea unor progrese semnificative în domeniul biotehnologiei, care este de așteptat pentru a spori în mod semnificativ capacitatea de medicina. Rezultatul acestei descoperire poate vedea inevitabilitatea transformării noțiunilor convenționale despre limitele sinelui individuale și formarea unei noi înțelegeri a principiilor etice care trebuie luate în considerare înainte de a deschide orizonturi persoane auto. În aceste condiții, o dimensiune privată, extrem de personală a omului devenind un argument-cheie în disputa a izbucnit între susținătorii și adversarii introducerea biotehnologiei în viața de zi cu zi a milioane de oameni. Ultima declarație a Papei Benedict al XVI-lea «Dignitas Personae». determinarea principiilor bioetice ale Bisericii Catolice, în special în ceea ce privește domeniul biotehnologiei, - face apel la persoana umană ca o măsură valoroasă, care ar trebui să fie condus (inclusiv limita), utilizarea tehnologiilor biomedicale. Pe de altă parte, susținătorii abordării liberale a tehnologiilor biomedicale sunt de cotitură la ideea de libertate a persoanei umane, susținând libertatea de dezvoltare a biotehnologiilor, ca o modalitate de a dezvălui mai mult pe deplin natura omului.
Principiile fundamentale ale revizuirii etice este o declarație de valoare necondiționată a ființelor umane, nu numai în biologică, ci și în perspectivă personală. Respectarea principiilor și garanții etice pentru respectarea nediskreminatsiyu uman, a fost de acord să participe la cercetarea medicala. Pentru principiile etice de bază includ principiul respectului pentru testul de personalitate, Prințul binefacerii și principiul echității.
Sub ceea ce privește persoana este înțeleasă ca un sprijin necondiționat pentru independența și autonomia de luare a deciziilor de către fiecare indvividom în parte. Conform principiului „fiecare individ are capacitatea de a specula ca scopuri personale și de a acționa în conformitate cu punctele de vedere“ ( „Belmont Raport», B, 1).
Pe de altă parte, principiul datelor necesare pentru a proteja interesele și drepturile persoanelor care sunt limitate în capacitatea lor de a lua decizii autonome, indiferent de motiv (de obicei, este de vârstă, tulburări psihice, restricție forțată a libertății). Condiția autonomiei fiecărui individ se poate schimba de-a lungul vieții sale, care necesită o examinare periodică a fiecărui caz.
binefacerii principiu garantează fiecărui participant la studiu pentru a proteja nu numai împotriva riscurilor excesive, dar, de asemenea, să primească diverse beneficii de la participarea la studiu. Aceste beneficii pot include accesul la cele mai noi metode de diagnostic, prepararea de medicamente eficiente, precum și satisfacție morală de la participarea la studiu, care are ca scop imbunatatirea medicamente si terapii.
Acest principiu este împărțit în două sub-principiu „să nu facă rău“ și „aduce cele mai mari beneficii posibile și reduse la minimum potențialele efecte negative.“ Deci, obligația de beneficiu se aplică nu numai pentru cercetători, ci și reprezentanți ai societății, acest principiu are funcția ca protecția participanților de cercetare de la riscuri potențiale, și este o condiție a pacienților pentru a participa la cercetarea medicală în beneficiul societății.
Se întâmplă ca în studiul poate fi inutil pentru un anumit pacient, între timp, este de a lua parte la studiu, este de mare beneficiu pentru societate (așa cum se întâmplă, de exemplu, în studiile care vizează tratarea bolilor rare). Principiul binefacerii servește, de asemenea, pentru a justifica participarea pacienților în cercetarea biomedicală, cu autonomie limitata (inclusiv copii). La urma urmei, chiar dacă copiii individuale implicate in studiu, nici un beneficiu pentru sine, rezultatele sunt exprimate, medicamente și tratamente mai eficiente noi pot fi decisive în salvarea vieților altor copii.
Respectarea principiului justiției este unul dintre subiectele cele mai sensibile, la momentul actual, pentru că o mulțime de cercetări biomedicale din diverse motive (juridice, economice, culturale, etc.) se desfășoară în cele mai sărace țări ale lumii a treia, în timp ce medicamentele obținute din aceste studii sunt prea scumpe, care urmează să fie bucurat de locuitorii acestor țări.