Digene HPV-test® - "standard de aur" diagnostic de pre-cancer si cancerul de col uterin
Cancerul de col uterin - cancer, cauzate de virusul papilloma uman. Infecția cu virusul papiloma precede ulterior scuamos (solzos) displazie cervicală intraepitelială. persistența pe termen lung a (5 - 10 ani) genotipurile HPV cu risc oncogen ridicat la femeile cu vârsta peste 30 de ani, este asociată cu o creștere semnificativă a riscului de modificări maligne la nivelul colului uterin. genotipuri de infectare cu virusul papilloma de risc oncogen scazut se poate manifesta clinic ca veruci genitale.
testul Digene HPV - este protejat de internațional firma de avocatura de brevete Digenes tehnologii moleculare pentru a identifica fragmente de ADN specifice ale virusului papilloma uman ( „captare hibrid o“ metodă).
testul Digene HPV face posibilă diferențierea între cele două grupe de genotipuri - mari (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) și onkoriska scăzută (6, 11, 42, 43, 44).
HPV Digene-test - numai test de laborator din lume care are o sensibilitate clinică ridicată, care permite, împreună cu un examen citologic detaliate, pentru a determina în mod fiabil prezența sau absența unei predispoziție la cancer de col uterin.
Indicații pentru scop HPV Digenes-test:
- In combinatie cu citologie (PAP-test) pentru diagnosticarea modificărilor pre-canceroase și canceroase la nivelul colului uterin.
- Screening femeile în vârstă de peste 30 de ani (cu un rezultat negativ, repetate la intervale de 3 ani).
- Monitorizarea eficacității efectuate prin terapie.
Digene HPV-test detectează concentrații relevante clinic ale virusului, care se caracterizează prin amenințarea rata de infectare, ceea ce duce la dezvoltarea neoplaziei cervicale, în același timp, de exemplu, studiul PCR doar identifică prezența virusului, indiferent de manifestările sale clinice.
Sensibilitatea testului in combinatie cu citologie (PAP-test) în detectarea modificărilor de pre-canceroase la nivelul colului uterin si cancerul de col uterin este mult mai mare decât inmagazina doar citologie.
Se consideră oportun să dețină testul Digenes de HPV cu rezultate incerte PAP-test.
În prezent, combinația de Digene HPV de testare si citologie PAP-testul devine „standardul de aur“ în diagnosticul și a oferit pentru screening-ul femeilor în vârstă de 30 de ani.
metoda standardizată. Doar detecta HPV cu risc ridicat de testare din lume aprobat de FDA (US Departamentul Federal al Food and Drug Administration).
Digene-test detectează un nivel semnificativ clinic al infecției cu virusul papilloma uman, ceea ce duce la dezvoltarea neoplaziei cervicale (în contrast cu metodele PCR convenționale, concepute pentru a maximiza sensibilitatea detectării ADN-ului viral, care nu are întotdeauna corelare directa clinice).
Test pozitiv Digene HPV la femeile mai tinere de 30 de ani, este o indicație pentru re-testate după 9 luni, pentru ca femeile tinere cu infecție cu HPV poate transporta tranzitorie.
Pozitiv Digene HPV la femeile mai in varsta de 30 de ani, testul poate indica persistența virusului. Cu rezultat citologic corespunzătoare, acest lucru înseamnă că o femeie are un risc ridicat de a dezvolta patologiei cancerului de col uterin, si necesita tratament special sau de prevenire.
Avantajele utilizării Digene HPV-test:
- Valoarea predictivă de 99%
- Sensibilitate: mai mult de 95%
- Specificitatea testului este echivalentă cu citologie.
- Ușor de aplicare, standartizovannost și obiectivitate.
- Probele pot fi utilizate simultan pentru citologie.
HPV Digene-test® - un test pentru virusul papilloma uman,
și poate reduce în mod eficient mortalitatea din cauza cancerului de col uterin.
De ce am nevoie pentru a efectua cercetări privind papilomavirus uman (HPV)?
HPV cauzeaza cancerul de col uterin. Numeroase studii efectuate în lume, arată:
ADN-ul HPV se gaseste in aproape toate cazurile leziunilor precanceroase și a cancerului de col uterin
Infectia cu HPV urmat precede displazie intraepitelială scuamoase al colului uterin (SIL)
a treia etapă a neoplaziei cervicale intraepiteliale (CIN 3), are loc numai în prezența unei infecții persistente cu genotipurile HPV cu risc ridicat
Infecția cu virusul papiloma uman
Infecția cu HPV se transmite pe cale sexuala, iar prezervativul nu protejează împotriva infecției. Uneori, virusul poate fi eliminat prin sistemul imunitar în câteva luni după infecția inițială. În caz contrar, se dezvoltă infecție persistentă și riscul de cancer de col uterin crește de 300 de ori. Pentru comparație, fumatul malware creste riscul de a dezvolta cancer pulmonar de 30 de ori.
Ce prezența unui rezultat pozitiv
La femeile mai în vârstă de 30 de ani de un rezultat pozitiv pentru prezența genotipuri de HPV cu risc ridicat indică probabil persistența HPV. Cu rezultat citologic concomitentă, aceasta înseamnă că o femeie are un risc ridicat de a dezvolta patologiei cancerului de col uterin, si necesita tratament special sau de prevenire.
HPV pozitiv Digenes-test® la femeile mai tinere de 30 de ani, este o indicație pentru re-testate după 9 luni, pentru ca femeile tinere cu infecție cu HPV poate transporta tranzitorie.
numai testul din lume pentru HPV aprobat de FDA si protejate de legile internationale de brevete - este Digene HPV-test®
HPV Digene-test® utilizate pe scară largă în lume datorită fiabilității sale și posibilitatea de diagnostic diferențial a 13 genotipuri de HPV cu genotipuri de HPV cu risc ridicat și 5 cu un risc redus de patologie cancer.
Nici unul din celălalt test comercial pentru HPV NU este aprobat de FDA pentru moleculara de screening biologice
* FDA - Departamentul US Federal al Food and Drug Administration
Avantajele utilizării Digene HPV-test®:
- Valoarea predictivă de 99%
- Sensibilitate: mai mult de 95%
- Specificitatea testului este echivalentă cu citologie.
- Ușor de aplicare, standartizovannost și obiectivitate.
- Probele pot fi utilizate simultan pentru citologie.
- Tehnologia HPV Digene-Test® ideal pentru diagnostic de zi cu zi:
Investigarea automat pentru furnizarea de verificare automată a rezultatelor și a avizelor emitente.
timpul de studiu este extrem de scurt (2,5 ore), crește semnificativ rentabilitatea metodei.
Stripirovannogo Folosind un format microplacă cu 96 de godeuri permite studiul oricărui număr de probe, și crește productivitatea.
proba de ADN de col uterin luate pot fi examinate în continuare pentru Chlamydia, gonoreea, și, în scurt timp, pe virusul herpes simplex.
De ce ai nevoie pentru a selecta Digene HPV-test®?
HPV Digene-test® - singurul test de laborator din lume care are o sensibilitate clinică ridicată, care permite, împreună cu un examen citologic detaliate, pentru a determina în mod fiabil prezența sau absența unei predispoziție la cancer de col uterin.
Digene HPV-test® - definește concentrare semnificativă clinic a virusului, care caracterizează nivelul de amenințare infectii, ceea ce duce la dezvoltarea neoplaziei cervicale, în același timp, de exemplu, studiul PCR doar identifică prezența virusului, indiferent de manifestările sale clinice.
HPV Digene-test® utilizează diferite tipuri de probe:
probele de epiteliu colectate cu o perie de col uterin;
sam antioanelor material de biopsie;
mostre colectate pentru citologie.
Rezultatele optimiste ale aplicării metodei de HPV Digenes-test® si proceduri terapeutice cu HPV
În cazul detectării de HPV cu risc ridicat sau scazut de pacient cu cancer de patologie va fi informat de către medic cu privire la următorii pași în anchetă, și a obține consiliere cu privire la tratament.
Tratamente moderne permit detectarea timpurie a reduce dramatic incidenta cancerului de col uterin și în special cazurile sale incurabile. Testarea pentru HPV după tratament face posibilă pentru a asigura eliminarea ca identificarea bolii si virusul in sine.
Efectuat în ultimii ani în România sondaj de peste 12.000 de femei a constatat ca HPV cu risc ridicat / moderat de patologie de cancer se gasesc in aproape fiecare al cincilea pacient. Eficacitatea tratamentului ulterior a fost foarte mare, reducând practic la zero, cazurile de cancer de col uterin la populația testată.
Tehnologia HPV Digene-test®
Tehnologia HPV Digene-test® este o metodă unică de legare a ADN-ului viral de la sonda ARN, capturarea anticorpului monoclonal hibrid rezultat și detectarea chemiluminescent a complexelor formate. Acesta este motivul pentru HPV Digenes-test este, de asemenea, numit metoda de captare hibrid (Hybrid Digenes Capture®). Procedura se efectuează în 5 pași simpli:
- Liza celulelor și Denaturarea ADN-ului direct în tubul de testare pentru prelevarea probelor din canalul cervical
- Hibridizarea - formarea unui hibrid între ADN-ul viral și sonda ARN
- Capturarea anticorpilor monoclonali hibrizi rezultați pe faza solidă
- Legarea anticorpilor hibrizi capturați, enzimă marcată
- măsurarea chemoluminescente
Pentru armarea Digene HPV-test trebuie să achiziționeze un echipament special de laborator, care poate fi operat în modul automat sau în modul semi-automat.