Instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru uz medical Lomilan®
Număr de înregistrare: PN016160 / 02-190813
Denumirea comercială a preparatului: Lomilan®.
Denumire comună internațională: loratadină.
Forma de dozare: tabletă.
ingrediente:
Un comprimat conține: substanță activă: loratadină - 10,00 mg; Excipienți: lactoză; - 71,30 mg; amidon de porumb - 15.00 mg; amidon pregelatinizat - 3,00 mg; stearat de magneziu - 0,70 mg.
Descriere: comprimate rotunde plate alb sau aproape alb, teșite și crestate pe de o parte.
Grupa farmacoterapeutică:
agent antialergic - blocant al receptorilor histaminei H1.
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Loratadina apartine antihistaminice sistemice, H1-histamină receptorii blocante. Ea are acțiune antialergică, antipruriginoase protivoekssudativnoe. Reduce permeabilitatea capilarelor, previne dezvoltarea de edem, ameliorează spasme ale mușchilor netezi. efect antialergic se dezvoltă în decurs de 30 minute după administrare, atingând un vârf după 8 - 12 ore și durează 24 de ore, nici un efect asupra sistemului nervos central și nu creează dependență ..
Farmacocinetica
Loratadina este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Prezența alimente întârzie absorbția. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 1 oră după administrare. Comunicarea cu proteinele plasmatice este mai mare de 95% este metabolizat în ficat, pentru a forma metabolitul descarboetoxiloratadină activ (DL).
Ea nu traversează bariera hemato-encefalică. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 8 ore la persoanele vârstnice și în alcoolism cronic crește timpul de înjumătățire. Excretați în bilă și rinichi.
În insuficiența renală și farmacocinetica hemodializați cronică practic nemodificată.
indicaţii
Prevenirea și tratamentul următoarelor boli:
• rinita alergică sezonieră și perenă;
• conjunctivită alergică;
• tratamentul bolilor cutanate alergice (inclusiv urticarie cronică idiomatic);
• reacția pseudoallergy;
• Reacții alergice la intepaturi de insecte.
Contraindicații
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
• sarcină, alăptare;
• Copiii sub 3 ani;
• deficit de lactaza, intoleranta la lactoza, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
Este necesară precauție în insuficiența hepatică, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 мл/мин).
Sarcina și alăptarea
aplicații de securitate Lomilan® de droguri în timpul sarcinii nu a fost stabilită, prin urmare, utilizarea medicamentului în timpul acestei perioade este contraindicată.
Lomilan® lansat în laptele matern, astfel încât, dacă este necesar, administrarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării.
Dozare și Administrarea
În interior. Poate fi primită împreună cu alimente. Se spală cu apa, lapte.
Adulți și copii peste 12 ani: 10 mg 1 dată pe zi (1 comprimat 1 dată pe zi).
Copiii cu vârste între 3 și 12 ani:
cu o greutate mai mare de 30 kg - 10 mg (1 comprimat) de 1 ori pe zi;
cu o greutate mai mică de 30 kg - 5 mg (comprimate jumătate) de 1 ori pe zi,
Copiii sub 12 ani li se recomandă să luați Lomilan® în suspensie.
Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie prescris o doză zilnică redusă de pregătire Lomilan®:
adulți și copii cu greutate mai mare de 30 kg: 1 comprimat (10 mg) pe zi.
Durata tratamentului depinde de durata simptomelor simptomelor bolii. În cazul în care starea pacientului nu se îmbunătățește în termen de 3 zile de la inițierea tratamentului, înseamnă loratadina nu este eficientă.
Pacienți vârstnici sau la pacienții cu insuficiență renală nu necesită o ajustare a dozelor.
Pacienții cu insuficiență renală severă (KK <30мл/мин): у взрослых и детей с 6-ти лет с почечной недостаточностью стартовая доза должна составлять 10 мг через день;
copiii de la vârsta de 3 ani - doza inițială trebuie să fie de 5 mg la două zile.
efect secundar
Conform Organizației Mondiale a Sănătății (BOZ) reacții nedorite sunt clasificate în funcție de frecvența lor, după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), de multe ori (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Sistemul imunitar:
foarte rare: reacții anafilactice,
Din sistemul nervos:
frecvente: dureri de cap, somnolență, iritabilitate, oboseală;
Mai puțin frecvente: insomnie;
foarte rare: amețeli.
Sistemul cardio-vascular:
foarte rare: tahicardie, palpitații, sincopă, aritmie.
În partea a tractului gastro-intestinal:
Mai puțin frecvente: creșterea apetitului alimentar;
foarte rare: greață, gură uscată, gastrită.
Ficatului și a tractului biliar:
foarte rare: modificări ale funcției hepatice,
Pentru piele:
foarte rare: reacții alergice (erupții cutanate), alopecie.
În plus față de reacțiile de mai sus la copii pot dezvolta sedare.
Efecte adverse la nivelul sistemului nervos central (dureri de cap, somnolență, oboseală) au apărut la aproximativ aceeași frecvență ca cea cu placebo ( „inactiv“).
supradoză
Simptome: dureri de cap, somnolență, palpitații, care poate dura pentru o lungă perioadă de timp. Nu exista un antidot specific,
În cazul supradozajului recomandat lavaj gastric și adsorbantul admisie (cărbune activat). Lomilan® nu este afișată prin hemodializă. Astăzi, nu se cunoaște dacă Lomilan® afișat folosind dializă peritoneală. După tratamentul de urgență este necesar să se efectueze o monitorizare medicală a pacientului.
Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea simultană a inductorilor enzimelor hepatice microzomal (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, antidepresive triciclice) reduce eficacitatea loratadinei.
Posibila interacțiune a medicamentului cu inhibitori ai izoenzimelor citocromului. cum ar fi CYP3A4 sau CYP2D6 (ketoconazol, chinidina, itraconazol, eritromicină, fluoxetină) Lomilan® crește concentrația de medicament în plasma de sânge, ceea ce poate duce la creșterea efectelor secundare.
Măsuri de precauție
Medicamentul trebuie întrerupt cu cel puțin două zile înainte de testele de alergie a pielii, deoarece Lomilan® pot influența rezultatele lor.
Efectul asupra capacității de a conduce vehicule, utilaje
Este necesară prudență atunci când de conducere și a ocupat cu alte activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Forma de presă
La 7 sau 10 comprimate în blister Al / PVC. 1 blister a 7 comprimate; 1, 2 sau 3 blistere cu 10 comprimate au fost plasate într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiunile de utilizare.
condițiile de depozitare
La temperaturi de peste 25 ° C, într-un loc uscat, ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
4 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Precauții speciale pentru distrugerea drogurilor neutilizate
Nu este nevoie de măsuri speciale de precauție în distrugerea de droguri neutilizate Lomilan®.
condițiile de aprovizionare
Fără prescripție medicală.
Producător:
Sandoz dd Verovshkova 57, 1000, la Ljubljana, Slovenia;
Produsă dd Lek Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.