Analogi, articole INSTRUCȚIUNI
pentru uz medical de droguri
NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
N N016160 / 01
N N016160 / 02
denumiri comerciale de medicamente
LOMILAN ®
Denumire comună internațională:
Loratadină / loratadină
FORMA DE DOZARE
tablete
suspensie orală
INGREDIENTE
Un comprimat conține:
Substanță activă: -10mg loratadina
Excipienți: lactoză, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu.
suspensie orală
Substanța activă: loratadină - 5 mg / 5 ml.
Excipienți: Polisorbat 80, monohidrat de acid citric, citrat de sodiu dihidrat, benzoat de sodiu, zahăr alb, cristalin, Avicel RC 591 FMC, aromă de cireșe sălbatice, glicerol conc. propilenglicol, apă purificată.
DESCRIERE
Comprimate: Comprimate rotunde teșite albe sau aproape albe plate și crestată pe o parte.
Suspensie orală: suspensie omogenă este de culoare albă până la alb-murdar.
grupa farmacoterapeutică
agent antialergic - blocant al receptorilor H1-histaminic
proprietăţi farmacologice
Loratadina apartine antihistaminice sistemice, H1-histamină receptorii blocante. Ea are acțiune antialergică, antipruriginoase protivoekssudativnoe. Reduce permeabilitatea capilarelor, previne dezvoltarea de edem, ameliorează spasme ale mușchilor netezi.
efect antialergic se dezvoltă în decurs de 30 minute după administrare, atingând un maxim la 8-12 ore și durează 24 de ore.
Ea nu afectează sistemul nervos central și nu creează dependență.
Farmacocinetica
Loratadina este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Prezența alimente întârzie absorbția. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 1 oră după internare. proteinele plasmatice în Comunicarea este mai mult de 95%. Acesta este metabolizat în ficat, pentru a forma metabolitul descarboetoxiloratadină activ. Ea nu traversează bariera hemato-encefalică. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 8 ore la persoanele vârstnice și în crește alcoolism cronic. Excretați în bilă și rinichi.
În insuficiența renală și farmacocinetica hemodializați cronică practic nemodificată.
INDICATII
Prevenirea și tratamentul următoarelor boli:
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele de tablete sau suspensii.
Este necesară precauție în insuficiența hepatică.
Siguranța și eficacitatea datelor Lomilana ® la copii sub vârsta de 2 ani acolo.
Utilizarea in timpul sarcinii si alaptare
Aplicarea Lomilana în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Medicamentul este eliberat în laptele matern, astfel încât în timpul tratamentului cu medicamentul în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării.
Mod de administrare
În interior. Poate fi primită împreună cu alimente. Dacă este necesar, tableta poate fi mestecate. Se spală cu apa, lapte.
Adulți și copii peste 12 ani:
10 mg 1 dată pe zi, adică 1 tabletă de dozare sau 2 linguri (10 ml) suspensie de copii 2 la 12 ani (greutate corporală sau de cel puțin 30 kg) este de 5 mg o dată pe zi, adică, 1 lingura de măsurare (5 ml) 1/2 sau tablete. Atunci când o greutate corporală de 30 kg sau mai mult - 10 mg - 2 dozare lingură (10 ml) sau 1 comprimat 1 pe zi.
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau doza inițială insuficiență renală este de 10 mg - comprimat 1 sau 2 dozare lingurițe tulbureala prin zi.
Pentru copiii sub 12 ani se recomandă utilizarea suspensiei.
EFECTE ADVERSE
La adulți: dureri de cap, gură uscată și somnolență, oboseală, greață, gastrită. observate rareori disfuncție hepatică, reacții alergice (urticarie), reacții anafilactice, alopecie.
La copii (rar): dureri de cap, nervozitate, sedare.
Frecvența acestor reacții adverse cu Lomilana ® a fost la același nivel cu cel al placebo.
SUPRADOZĂ
Simptome: dureri de cap, somnolență, palpitații, care poate dura pentru o lungă perioadă de timp. Nu exista un antidot specific.
Atunci când primește o cantitate excesivă Lomilana ® trebuie medicamentului din tractul gastro-intestinal poate fi îndepărtat mai repede și, eventual, reduce absorbția acestuia (lavaj gastric, cărbune activat).
INTERACTION
Odată cu utilizarea simultană a ketoconazol, și concentrația loratadina cimetidinei în sânge crește. Tratamentul concomitent cu inductori ai oxidării microzomal (fenitoina, etanol, barbiturice, rifampicină, antidepresive triciclice) reduce eficacitatea loratadinei.
AMBALARE
10 mg comprimate: 10 comprimate într-un blister, 1, 2 sau 3 din carton ambalaj blister cu instrucțiuni pentru uz medical; 7 comprimate într-un blister, blister 1 într-un ambalaj din carton cu instrucțiuni pentru uz medical
Suspensie orală de 5 mg / 5 ml: 120 ml Flacon flacon din sticlă de culoare închisă 1, împreună cu o lingură de dozare și instrucțiunile de utilizare medicală într-un ambalaj din carton.
DEPOZITARE
Suspensie orală la temperatura nu mai mare de 25 ° C, la îndemâna copiilor.
Tablete: la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor.
VALABILITATE
4 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Fără prescripție medicală.
Producator:
Lek dd
Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia
Revendicările îndreptate către consumatori ZAO laquoSandozraquo:
123317, București, Presnenskaya NAB. d. 8, p. 1.