Instrucțiuni Tserakson® uz medical de droguri (Ceraxon®)
Număr de înregistrare: LSR-000089-250116
Denumirea comercială a preparatului: Tserakson®
Comună internațională Nume (DCI): citicolina
Formă de dozare: soluție orală
descriere
Lichid transparent, incolor, cu miros caracteristic de căpșuni.
Grupa farmacoterapeutică: nootropics
codul ATC: N06BX06
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Citicolina, ca precursor al componentelor cheie ultrastructurale ale membranei celulare (de preferință fosfolipide), are un spectru larg de acțiune - contribuie la refacerea membranelor celulare deteriorate, pentru a inhiba phospholipases acțiune previne formarea excesivă a radicalilor liberi și previne moartea celulelor prin acționarea asupra mecanismelor apoptozei. În faza acută a citicolina accident vascular cerebral reduce distrugerea țesutului cerebral, îmbunătățește transmisia colinergică. Atunci când traumatismul craniocerebral reduce durata și severitatea comei post-traumatic simptome neurologice, în plus, reduce durata perioadei de recuperare. In cronica citicolina creier hipoxie este eficace în tratamentul tulburărilor cognitive, cum ar fi pierderea memoriei, lipsa de inițiativă, dificultățile întâmpinate în desfășurarea activităților de zi cu zi și de auto-ingrijire. Aceasta crește nivelul de atenție și de conștiință, precum și reduce manifestarea de amnezie.
Citicolina este eficace în tratamentul tulburărilor degenerative senzoriale și motorii neurologice și etiologie vasculară.
Farmacocinetica
aspirație
Citicolina bine absorbit atunci când este luat pe cale orală. Absorbția după administrarea orală aproape completă, iar biodisponibilitatea este aproximativ aceeași ca și după administrarea intravenoasă.
metabolism
Medicamentul este metabolizat in intestin si in ficat pentru a forma colină și citidină. La primirea concentrației de colină în plasmă este semnificativ crescută.
distribuire
Citicolina distribuit în mare măsură în structurile creierului, cu introducerea rapidă a colinei fractii fosfolipidelor structurale și fracțiunile citidinici - nucleotidele citidinici și acizi nucleici. Citicolina pătrunde în creier și integrate în mod activ în celulă, citoplasmatice și membranele mitocondriale, formând o parte a fracției de fosfolipide structurale.
reproducere
Doar 15% din doza administrată citicolina excretat din corpul uman: mai mic - 3% din rinichi și prin intestin și aproximativ 12% - cu CO2 expirată.
Excreția cu citicolina urina pot distinge două faze: prima fază, care durează aproximativ 36 ore, timp în care rata de excreție scade rapid, iar a doua etapă, în care rata de excreție scade mult mai lent. Același lucru se observă în CO2 exhalat - rata de eliminare scade rapid după aproximativ 15 ore și apoi scade mai lent.
indicaţii
- accident vascular cerebral ischemic (în terapia complexă).
- Perioada de recuperare a accidente vasculare cerebrale ischemice și hemoragice.
- leziuni traumatice ale creierului (TBI), ascuțite (în terapia complexă), iar perioada de recuperare.
- tulburări cognitive și comportamentale în bolile degenerative și vasculare ale creierului.
Contraindicații
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
- exprimat vagotoniei (predominanța sistemului nervos autonom parasimpatic);
- o boală ereditară rară asociată cu intoleranță la fructoză.
Din cauza lipsei de date clinice suficiente, nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării
date suficiente privind utilizarea citicolina la femeile gravide sunt lipsesc.
Deși în efect negativ animal nu a fost gasit in studiile Tserakson® sarcinii medicament prescris numai în cazurile în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
La numirea Tseraksona® femeile care alăptează trebuie să întrerupă alăptarea din cauza alocării citicolina de date cu laptele matern nu sunt disponibile.
Dozare și Administrarea
efect secundar
Incidența efectelor secundare
Foarte rare (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
Reacții alergice (erupții cutanate, prurit, șoc anafilactic), dureri de cap, amețeli, senzație de febră, frisoane, greață, vărsături, diaree, halucinații, umflare, dificultăți de respirație, insomnie, agitație, pierderea apetitului, amorțeli la nivelul membrelor paralizate, modificări ale enzimelor hepatice . În unele cazuri, Tserakson® poate stimula sistemul parasimpatic, și să ofere o schimbare pe termen scurt a tensiunii arteriale.
Dacă oricare dintre aceste reacții adverse instrucțiuni sunt exacerbate sau au fost observate alte reacții adverse care nu sunt menționate în instrucțiunile, trebuie să vă informați medicul dumneavoastră.
supradoză
Având în vedere toxicitatea scăzută a cazurilor de supradozaj cu medicamente nu sunt descrise.
Interacțiunea cu alte medicamente.
Citicolina îmbunătățește efectele levodopa.
nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin meclofenoxate.
Măsuri de precauție
Forma de presă
Soluție orală 100 mg / ml.
30 ml de medicament în flaconul de sticlă incoloră, cu capac înșurubat capac de plastic, oferind o primă deschidere de control.
Fiola cu o seringă de dozare și instrucțiuni de utilizare introduse într-o cutie de carton, având partiții de interior.
10 ml de preparat în plic din materialul compozit (polietilenă tereftalat / polistiren / folie de aluminiu / Surlyn film polimeric).
6 sau 10 pachete împreună instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.
6 sau 10 pungi fixate prin două cusătură lacrimă cu instrucțiuni de utilizare plasate într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.