Nu este un secret faptul că afacerea „farmaceutice“, în legătură cu producția și vânzarea de produse medicale și aditivi biologic activi, este una dintre cele mai profitabile. Cu toate acestea, producția și vânzarea de medicamente sunt asociate cu o mulțime de dificultăți și necesită investiții substanțiale. Dar producția de suplimente alimentare poate stabili o investiție mai mică, în timp ce ei nu sunt la fel de populare și a cererii, mai degrabă decât de droguri.
Astăzi, piața de aditivi alimentari biologic active se dezvoltă cel mai rapid, și este dominată de producătorii locali. Poziția de lider ia companiei „Evalar“, care reprezintă aproximativ 23% din toate suplimentele vândute prin lanțuri de farmacii. Potrivit diverse rapoarte, 70% din toate suplimente alimentare vândute prin rețelele de farmacie, 15% - prin distribuitori, aproximativ 8% - prin birourile companiilor de producție, 7% - în diviziuni speciale ale altor magazine.
Tehnologia de producție simplificată de aditivi biologic active pot fi prezente sub forma a trei etape principale: măcinarea componentelor și amestecarea acestora, conform formulării sau formula; Extractul rezultat și uscarea; o formă farmaceutică. În primul rând, întreprindere primă poartă preforme supervizează caracteristicile calitative, pregăti materia primă pentru procesul de producție. Prepararea reprezintă purificarea, măcinarea, dizolvarea, uscarea, modificarea, extragerea (extracție) exploatație cryotreatment, etc., în funcție de tipul de materii prime utilizate. Una dintre cele mai bune moduri de măcinare materie primă vegetală este kriodroblenie care este fin dispersat (pulverizat) măcinarea bucățile de materii prime vegetale la o temperatură apropiată de zero absolut. Pentru a asigura o astfel de condiții de temperatură utilizate în azot lichid.
Kriodroblenie efectuate cu ajutorul morilor speciale într-o atmosferă de gaz inert cu avansate de uscare prin congelare profundă sau materiale lipofile. Această metodă permite economisirea nutrienți și substanțe nutritive în celulele de plante, fără a le deteriora, și, de asemenea, pentru a crea un efect sinergic cu o componentă de aditiv; Acesta prevede dozare precisă a componentelor; Aceasta asigură o biodisponibilitate maximă (96%). Folosind tehnologia kriodrobleniya posibilă obținerea de particule foarte mici, în funcție de dimensiune (aproximativ 125 microni), menținând în același timp integritatea celulelor vegetale. Avantajele suplimentare ale acestei metode - absența încălzirii, oxidarea și pierderea produsului. În procedeele convenționale de măcinare, ca urmare a materiilor prime vegetale excesive de încălzire componente utile sunt distruse în celulele vegetale. Un kriodroblenii stocat la chiar compusul biologic activ. În procesul tradițional de măcinare a materiei prime reacționează cu oxigenul, ducând la oxidarea compușilor biologic activi și la formarea produșilor de oxidare. Azotul lichid permite protejarea materiilor prime vegetale de efectele nocive ale oxigenului, fără a intra într-o reacție cu compuși biologic activi.
În cele din urmă, atunci când se utilizează alte tehnologii în procesul de măcinare în aer pulverizat particule fine și vaporiza substanța activă volatile (randamentul produsului final este semnificativ redusă). La aplicarea kriodrobleniya un kilogram de materii prime vegetale la începutul procesului corespunde cu aceeași cantitate de pulbere la finalul procesului.
Există, de asemenea, mai multe moduri de bază pentru a obține extracte brute de plante: extracția cu apă, extracția cu CO2, extracția cu solvenți chimici, extracția de fluid supercritic de CO2. Fiecare dintre aceste metode difera de alte indicare a temperaturii de extracție (mai mare temperatura, mai multe substanțe nutritive se prăbușește), valoarea componentelor utile în produsul final, cantitatea de impurități, capacitatea fiecărei specii de extracție a plantelor care eliberează substanțe alergice.
Metoda cea mai avansată de extracție fluid supercritic este considerat ca folosind această tehnologie, puteți obține cele mai pure extracte, și nu conduce la contaminarea mediului de lucru. În plus, extractele obținute în timpul extracției de fluid supercritic, au o biodisponibilitate ridicată și nu conțin substanțe care pot provoca reacții alergice. În fine, această tehnologie permite obținerea unor efecte terapeutice de cantități mici și foarte redus de ingrediente active.
Conform normei sanitare și epidemiologice 2.3.2.1078-01 în țara noastră în producția de aditivi alimentari autorizați să utilizeze următoarele componente:- Substanțe nutritive: proteine, grăsimi, acizi grași polinesaturați individuali grase cum ar fi substanțe, grăsimi, pește și animale marine, derivate surse alimentare lor, carbohidrați și derivați ai acestora, produse de amidon sale de hidroliză, xiloză, arabinoză, inulină și polifruktozanov altele, glucoza, fructoza, lactuloză, lactoză, riboză, vitamine și substanțe în vitamine cum ar fi, minerale (macro- și microelemente de calciu, magneziu, fosfor, sodiu, iod, fier, zinc, crom, bor, cupru, mangan, sulf, molibden, seleniu, fluor, germaniu, siliciu, vanadiu I);
- componente minore de produse alimentare;
- plante comestibile și medicinale, fructe de mare, râuri, lacuri, minerale sau minerale naturale organice (uscate, granule, pudră, încapsulate în formă lichidă - sub formă de extracte, infuzii, concentrate, alifii, siropuri);
- probiotice și prebiotice, substanțe biologic active (proteine imune, și enzime, toate grupurile de oligo- și polizaharide, lizozimul, lactoferina, bacteriocine lactoperoxidază de microorganisme producătoare de acid lactic, excepții sunt preparate de piele umană și lichide);
- produse apicole (propolis, ceara, polen, polen, lăptișor de matcă).
Formele farmaceutice includ tablete, capsule, pulberi, tincturi, alifii, unguente, etc. Există două moduri comprimat -. Cald și rece. Aceasta tabletarea forma cea mai larg în ciuda faptului că în producția lor este o pierdere de până la 50% ingrediente active și conțin în compoziția lor de umpluturi chimice. Capsulele pot fi de origine animală (gelatină) și plante (de exemplu, alge-Ogar Ogar).
Echipamentul, care este necesară pentru producerea de suplimente alimentare, depinde în mod direct de sortimentul de tehnologii și forme farmaceutice. In ciuda tuturor dezavantajelor Tabletarea medicamente, aditivi mai activi biologic este evacuat sub formă de tablete. Necesar pentru fabricarea așa-numitele prese lor tabletă - mașini pentru presarea tabletelor de diametre diferite, preparate din ierburi și alte tabletmass compresibil. În plus, lista de echipamente obligatorii include mixere, granulatoare, mașini numărabile-ambalare, dispozitive pentru controlul calității tabletelor, în conformitate cu cerințele legale și alte echipamente tehnologice. În plus, nevoia de ambalare de suplimente alimentare - borcane din material plastic, distearil, cutii de carton și așa mai departe.
producția proprie de aditivi activi biologic organizației necesită investiții mari, care sunt taxate cu cel puțin 25-30 mil. ruble. Această sumă include următoarele costuri: achiziționarea de materii prime, echipamente speciale pentru activități științifice, remunerarea, specialiști în dezvoltare cu toate deducerile, facturile și cheltuielile de deplasare pentru testarea preliminară a suplimentelor alimentare proprietăți biologice, care efectuează testele de acceptare de suplimente alimentare proprietăți biologice, testele create de baa, efectuarea de cercetare de brevete, testarea și examinarea de suplimente alimentare stabilite, de cercetare de piață, înregistrarea de plată, problema de suplimente alimentare și preparate pentru studiile lor, pregătirea producție BAD, aranjamente pentru comercializarea suplimentelor alimentare, pregătirea și desfășurarea înregistrării de stat a BAS, măsuri pentru atragerea investitorilor de risc, certificarea voluntară, echipamente de birou și începutul vânzărilor.
Puteți face mai puțin de investiții prin comanda una sau toate procesele de producție în cadrul companiei terță parte (de fapt, transferul de producție la externalizare). În acest caz, antreprenorul poate efectua numai controla producția și comercializarea produselor finite.
Calitatea proasta este determinată de prezența standardelor GMP a plantelor de fabricație (Good Manufacturing Practice) sau certificatul de sistem de management al calității ISO. Respectarea în producția de suplimente alimentare Normele sanitare urmate de diferite organizații de inspecție de stat. Calitatea produselor fabricate este monitorizată de către Departamentul de Supraveghere sanitară și epidemiologică la Ministerul român al Sănătății (la Institutul Academiei Române de Științe Medicale de putere) și Rospotrebnadzor. Reglementările tehnice ale uniunii vamale „Cu privire la siguranța produselor alimentare“ conține o listă de ingrediente interzise pentru a fi utilizate în suplimentele alimentare (până în prezent pentru a include mai mult de 450 de plante diferite).
În conformitate cu punctul 5 din declarația de Federal Legea №184-FZ de conformitate „ar trebui să fie prezentate în limba rusă și trebuie să conțină:- numele și adresa solicitantului;
- numele și adresa producătorului;
- informații cu privire la obiectul de evaluare a conformității, care să permită identificarea acestui obiect;
- numele de reglementare tehnică, pentru a satisface cerințele care sunt confirmate produsele;
- o indicație a schemei de declarație de conformitate;
- o declarație de siguranță a produselor reclamantului atunci când sunt utilizate în conformitate cu scopul și adoptarea de măsuri de către solicitant pentru a asigura conformitatea produsului cu reglementările tehnice;
- informații cu privire la studii (teste) și măsurători, certificatul de sistem de management al calității, precum și documentele care au servit drept bază pentru verificarea conformității produsului cu reglementările tehnice. "
Rata medie a investițiilor de producție întoarcere BAD este estimată la 11%. Rentabilitatea capitalului investit poate fi de până la 55%. Perioada de recuperare a investiției este de 3.5-5 ani.