formă de eliberare și compoziție
Cordarone disponibil în următoarele forme de dozare:
- Tablete: formă rotundă, de la alb la kremovatam la culoare albă, cu o linie de defect pe de o parte, cu o teșitură și cu teșitura marginilor la linia de defect pe ambele fețe, cu un simbol ca inima unei linii de defect, iar cifra „200“ sub linia fractură (10 bucati in cutii cu blistere, 3 blistere într-un ambalaj din carton.);
- Soluție pentru administrare intravenoasă: pal transparent (flacoane din sticlă incoloră în 3 ml 6 flacoane în blister din plastic, 1 ambalaj într-un ambalaj din carton), galben.
Compoziția unei tablete conține:
- Ingredient activ: amiodarona clorhidrat - 200 mg;
- Ingrediente auxiliare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, K90F povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Flaconul Compoziția 1 conține:
- Ingredient activ: amiodarona clorhidrat - 150 mg;
- Componente auxiliare: Polisorbat 80 - 300 mg; alcool benzilic - 60 mg; Apă pentru preparate injectabile - până la 3 ml.
indicaţii
Cordarone sub formă de comprimate:
- Prevenirea recurenței aritmii ventriculare amenințătoare de viață, inclusiv fibrilație ventriculară și tahicardie ventriculară (terapia trebuie începută în spital, sub control atent kardiomonitornom);
- Prevenirea recurenței tahicardie paroxistică supraventriculară, inclusiv documentate crize recurente de tahicardie paroxistică supraventriculară susținută la pacienții cu boli cardiace organice; episoade documentate de recurente susținută tahicardie paroxistică supraventriculară la pacienții fără boală cardiacă organică atunci când medicamente antiaritmice din alte clase sunt ineficiente sau au contraindicații pentru utilizarea acestora; episoade documentate de recurente tahicardie supraventriculară paroxistică susținută la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White;
- Prevenirea recurențelor flutterului atrial și fibrilația atrială (fibrilație atrială);
- Prevenirea morții aritmice subita la pacientii cu risc crescut (dupa ce a suferit un infarct miocardic recent într-un timp cu manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și reducerea fracției de ejecție a ventriculului stâng, precum și pacienți care au mai mult de 10 extrasistole ventriculare în 1 oră);
- Tratamentul aritmii la pacienții cu boală cardiacă ischemică și / sau funcția ventriculară afectată.
Kordaron sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă:
- Relief tahicardiilor paroxistice, inclusiv astm usoara tahicardie supraventriculară, paroxistice contracții ventriculare de înaltă frecvență, în special în sindromul Wolff-Parkinson sindrom-White; tahicardie ventriculară astm ușoară; ambutisare fibrilatie atriala stabil si paroxistică (AF) și flutter atrial;
- resuscitare cardiacă de stop cardiac, care este cauzata de rezistenta la defibrilare fibrilației ventriculare.
Contraindicații
- Sindromul sinusului bolnav (bloc sinoatrial, bradicardie sinusală) în absența unui stimulator cardiac - pacemaker (din cauza pericolului de „stop“ nod sinusal);
- AV-bloc de nivel II-III, în absența unui stimulator cardiac permanent;
- Violarea conducerii intraventriculare (cu două și trei grinzi bloc) în absența unui pacemaker permanent. Când Cordarone intravenos astfel de nereguli conductivitate posibilă numai în birouri specializate sub acoperire stimulator cardiac temporar;
- Hipomagnezemia, hipokaliemie;
- șoc cardiogenic, colaps, hipotensiune arterială severă;
- tulburări funcționale ale glandei tiroide (hipertiroidie, hipotiroidie);
- Alungirea intervalului QT (congenitale sau dobândite);
- Utilizarea simultană a medicamentelor care pot prelungi intervalul QT, și conduce la dezvoltarea tahicardiilor paroxistice, incluzând tahicardie ventriculară în torsionarea: sotalol; antiaritmice din clasa I A (gidrohinidin, chinidina, procainamida, disopiramidă); antiaritmice din clasa III (ibutilide, dofetilid, bretilium tosilat); altele (non antiaritmice), medicamente (de exemplu, bepridil); antidepresive triciclice; vincamină; cisapridă; azoli; Unele fenotiazine antipsihotice (tsiamemazin, clorpromazina, flufenazina, levomepromazina, trifluoperazine, tioridazina), benzamide (veraliprid, sulpiridă, amisulprida, tiapridă, sultoprida), butirofenonele (haloperidol, droperidol), sertindol, pimozidă; macrolid grup de antibiotice (în special spiramicina, eritromicina când se administrează intravenos); Pentamidina atunci când este administrat parenteral; antimalarice (clorochina, chinina, halofantrină, meflochină); mizolastină; sulfat de metil difemanila; fluorochinolone; terfenadină, astemizol;
- Sarcina și alăptarea (lactație);
- Vârsta de 18 ani (de siguranță și eficacitate pentru pacienții din această grupă de vârstă nu au fost stabilite);
- Hipersensibilitate la medicament.
Intravenos în bolus-Cordarone contraindicat în insuficiența respiratorie severă, hipotensiune arterială, insuficiență cardiacă sau cardiomiopatie (datorită posibilei ponderare a acestor stări).
Cordarone contraindicații de mai sus in timpul resuscitare cardiace de la stop cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistente la defibrilare, nu se aplică.
Cordarone trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici (din cauza riscului crescut de bradicardie severă), precum și următoarelor boli / condiții:
- Hipotensiunea;
- astm bronșic;
- insuficiență cardiacă decompensată sau severă (III-IV NYHA clasificator clasa funcțională);
- insuficiență hepatică;
- insuficiență respiratorie severă;
- AV-bloc de gradul I.
Doze si mod de administrare
Kordaron sub formă de tablete care trebuie luate înainte de ingestia de alimente, bea multă apă. Medicamentul este folosit numai pe bază de rețetă.
Sarcina ( „acizi grași saturați“) Doza: posibila aplicare a diferitelor circuite de saturație.
Tratamentul Inpatient: doza zilnică inițială poate varia de la 600-800 mg la maximum - 1200 mg. Doza zilnică trebuie divizată în mai multe etape. Medicamentul este reluat la o doză totală de 10 g (de obicei 5-8 zile).
Tratamentul ambulator: Doza zilnică inițială este în general 600-800 mg. Doza zilnică trebuie divizată în mai multe etape. Medicamentul este reluat la o doză totală de 10 g (de obicei 10-14 zile).
Doza de întreținere: la diferiți pacienți pot varia de la 100 la 400 mg pe zi. Trebuie să utilizați cea mai mică doză eficace, definită de efectul terapeutic individual.
Deoarece Cordarone foarte mult timp de înjumătățire, este posibil utilizarea sa într-o zi sau două zile pe săptămână pauză.
Doza medie terapeutică: single - 200 mg pe zi - 400 mg.
Doza maximă: unică - 400 mg; zilnic - 1200 mg.
Intravenoasă Cordarone este utilizat în cazurile în care este necesar pentru a obține un efect antiaritmic rapidă sau nu pot primi de droguri în interior.
În plus față de situații clinice de urgență, Cordarone trebuie utilizat numai într-o unitate de terapie intensivă într-un spital sub controlul constant al tensiunii arteriale și a electrocardiogramei (ECG).
Kordaron atunci când este administrat intravenos pentru a se amesteca cu alte medicamente nu pot. Nu trebuie administrat în același timp, alte medicamente în același sistem linie de perfuzie.
O soluție injectabilă folosind doar diluat. Numai soluție de glucoză 5% poate fi utilizat pentru Cordarone reproducere (dextroză). Datorită naturii formei de dozare, nu se recomandă să se utilizeze mai mult decât concentrația soluției perfuzabile obținută prin diluarea a 2 flacoane în 0,5 L de glucoză 5% (dextroză).
Pentru a evita apariția unor reacții la locul de injectare, Kordaron fi administrat printr-un cateter venos central, cu excepția fibrilație ventriculară coronariană, care prezintă rezistență la defibrilare. În acest caz, în lipsa accesului venos central pentru Cordarone administrare posibilă utilizarea venelor periferice (cea mai mare venă periferică cu un debit maxim de sânge).
In aritmii cardiace severe la imposibilitatea de a lua medicamentul pe cale orală (cu excepția cazului în resuscitare cardiacă de la stop cardiac cauzat de fibrilație ventriculară, rezistentă la defibrilare) Kordaron poate fi administrată intravenos, perfuzie printr-un cateter venos central sau i.v.-bolus.
Când intravenos-picurare printr-un cateter venos central este în mod tipic o doză de încărcare de 5 mg / kg corp, în 250 ml de 5% glucoză (dextroză). Medicamentul este administrat posibil cu ajutorul unei pompe electronice de 20-120 minute. In termen de 24 de ore de la procedura poate fi repetată până la 3 ori. În funcție de rata clinică de administrare efect Cordarone poate fi reglată. Datorită faptului că efectul terapeutic al medicamentului scade treptat după oprirea perfuziei, se recomandă pentru a comuta la constanta Cordarone intravenoasa-picurare, dacă este necesar pentru soluții injectabile terapie continuă.
Doza de întreținere: 10-20 mg / kg pe zi (de obicei - 600-800 mg, dar dacă este necesar, poate fi crescută până la 1200 mg în 24 ore), în 250 ml de 5% glucoză (dextroză) timp de câteva zile. Din prima zi de tratament recomandat pentru a începe să se deplaseze treptat la primirea gura Cordarone (ziua - 3 comprimate de 200 mg, dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 4-5 comprimate).
Intravenos, bolus poate fi efectuată numai în cazuri de urgență, ineficacitatea altor tipuri de terapie, și numai într-o unitate de terapie intensivă, sub controlul constant al tensiunii arteriale și ECG. O astfel de administrare nu este recomandată în general, din cauza riscului ridicat de hemodinamic (colaps și scădere rapidă a tensiunii arteriale).
Doza este de obicei de 5 mg / kg greutate corporală. Intravenos în bolus-Cordarone trebuie efectuată timp de cel puțin 3 minute (cu excepția fibrilației ventriculare coronariană, rezistentă la defibrilare). Administrarea repetată a medicamentului nu trebuie efectuată mai devreme de 15 minute după prima injecție, chiar și atunci când în timpul primei administrări a soluției folosite numai conținutul audio al fiolei (datorită posibilității de colaps ireversibil). Dacă este necesar, utilizarea ulterioară a medicamentului, trebuie administrat sub formă de perfuzie.
In timpul stop cardiac coronariene cauzate de fibrilație ventriculară, care prezintă rezistență la defibrilare arătat-bolus intravenos la o doză de 300 mg (5 mg / kg) dizolvat în 20 ml de glucoză 5% (dextroză). Dacă fibrilația nu a fost posibil să se oprească în continuare i.v.-bolus Kordaron posibilă introducerea unei doze de 150 mg (2,5 mg / kg).
efecte secundare
În timpul terapiei pot dezvolta tulburări ale unor sisteme ale organismului:
- Sistemul respirator: foarte rar - tuse, pneumonie interstițială, dispnee, apnee de somn și / sau bronhoconstricția (la pacienți cu insuficiență respiratorie severă, în special astm bronșic), sindromul de detresă respiratorie acută (uneori fatală);
- Sistemul cardiovascular: adesea - bradicardie (de obicei, încetinirea moderată a frecvenței cardiace), o reducere a tensiunii arteriale, de obicei tranzitorie și moderată (cazuri colaps sau hipotensiune arterială severă observată la administrarea prea rapidă a medicamentului sau supradoză); foarte rar - efectul aritmogen (apariția de noi aritmii, inclusiv tahicardie ventriculară „piruetă“, sau exacerbarea existente, uneori -., cu stop cardiac ulterioare Aceste efecte sunt observate în principal în aplicarea Cordarone cu medicamente, prelungește repolarizarea ventriculele inimii, sau prin încălcarea conținutului electroliților din sânge); bradicardie sau, în cazuri rare, sinusal care a necesitat întreruperea tratamentului, în special la pacienții cu disfuncție de nod sinusal și / sau pacienți vârstnici de sânge la nivelul pielii feței; cu frecvență necunoscută - ventriculară de tip tahicardie „piruetă“;
- Sistem musculo-scheletice: cu frecvență necunoscută - durere în unele părți ale coloanei vertebrale (lombare și lumbosacral);
- Sistemul imunitar: foarte rar - șoc anafilactic; cu frecvență necunoscută - angioedem (edem Quincke);
- Sistemul digestiv: rar - greață;
- Sistemul endocrin: cu frecvență necunoscută - hipertiroidism;
- Sistemul nervos: foarte rar - dureri de cap, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumora a creierului);
- Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: foarte rar - transpirație crescută, bufeuri; cu frecvență necunoscută - urticarie;
- Duct biliar și ficat: foarte rar - creșterea izolată a transaminazelor hepatice în ser (în exces, de obicei, moderate de valori normale 1,5-3 ori mai scăzut, cu doze în scădere sau chiar spontan), insuficiență hepatică acută (în decurs de 24 de ore după administrarea Cordarone), cu icter și / sau valori crescute ale transaminazelor, inclusiv insuficiență hepatică, uneori cu consecințe fatale;
- Reacții locale: de multe ori - reacții la locul de injectare (infecție, infiltrare, eritem, durere, necroză, edem, tromboză, pigmentare, extravazare, indurație, inflamație, celulită, flebită).
Măsuri de precauție
Deoarece severitatea reacțiilor adverse depinde de doza primită, tratamentul trebuie efectuat doze mai mici eficiente.
În timpul tratamentului trebuie să evite expunerea la lumina directă a soarelui sau de a lua măsurile necesare de protecție (poarte îmbrăcăminte adecvată și utilizarea de protecție solară).
Datorită faptului că amiodarona poate duce la hipotiroidism sau hipertiroidism, mai ales la pacienții cu antecedente boli tiroidiene, înainte de a lua necesitatea de a efectua Cordarone de laborator și examen clinic, în scopul de a identifica încălcări ale funcției tiroidiene.
La fiecare 6 luni recomandată examinarea radiologică a plămânilor și testele funcției pulmonare, indiferent de prezența sau absența simptomelor pulmonare.
Apariția tusei uscate sau scurtarea respirației poate indica toxicitate pulmonară, care necesită teste ale funcției pulmonare și examen radiologic pulmonar.
In curs de dezvoltare blocada sinoatrial, AV-blocadei II și trebuie întreruptă gradul III sau două fascicul terapie blocada intraventricular. Când AV-am blocadă măsura necesară pentru a spori monitorizarea pacienților.
Prin reducerea acuității vizuale sau vedere încețoșată ar trebui să efectueze un examen oftalmologic imediat. Odată cu dezvoltarea nevritei sau neuropatie optică Kordaron trebuie să anuleze din cauza riscului de orbire.
Inainte de operatie, un anestezist trebuie să fie conștienți de terapie.
Înainte de a începe dozarea recomandată monitorizarea atentă a testelor funcției hepatice (determinarea activității transaminazei).
Laborator și semne clinice de insuficiență hepatică cronică, luând în Cordarone poate fi de intensitate minimă și reversibilă după întreruperea medicamentului, dar există rapoarte de leziuni hepatice fatale cu.
Cu excepția cazurilor de urgență, Cordarone intravenoasă trebuie efectuată numai în unitatea de terapie intensivă cu monitorizare continuă ECG.
Trebuie să ne amintim că, chiar și un bolus intravenos lent, medicamentul poate provoca dezvoltarea de scădere excesivă a tensiunii arteriale și a colapsului circulator.
Pe parcursul primelor zile după începerea tratamentului cu Cordarone sub forma unei soluții pentru injectare poate fi leziuni hepatice severe acute cu dezvoltarea insuficienței hepatice (uneori fatale).
Pacienți cu aritmii severe în timpul tratamentului paroxistice dorit să se abțină de la activități care necesită viteză psihomotorie de reacție și concentrare ridicată (vehicul de control și activități potențial periculoase).
interacțiuni medicamentoase
Deoarece utilizarea simultană Cordarone cu anumite medicamente pot duce la efecte nedorite (bidirecțională de declanșare ventriculară tip tahicardie „piruetă“, hipokalemia prelungesc intervalul QT etc.) În timpul aplicării altor agenți de tratament trebuie conciliat cu medicul.
Termeni și condiții de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
- Tablete - 3 ani, la o temperatură de până la 30 ° C;
- Soluție pentru administrare intravenoasă - 2 ani, la temperaturi de până la 25 ° C
S-au găsit eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.