Forma cu eliberare, structură și ambalare
Capsulele din gelatină tare, cu carcasă și capac în alb; conținutul capsulelor - o pulbere albă.
1 caps. Azitromicină dihidrat (pe bază de azitromicină) 250 mg.
Excipienți: lactoză anhidră, amidon de porumb, laurii sulfat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de titan, apă purificată, metilparaben propilparaben, gelatină.
Capsulele din gelatină tare, cu carcasă și capac în alb; conținutul capsulelor - o pulbere albă.
1 caps. Azitromicină dihidrat (pe bază de azitromicină) 500 mg.
Excipienți: lactoză anhidră, amidon de porumb, laurii sulfat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de titan, apă purificată, metilparaben propilparaben, gelatină.
Clinico-farmacologic grup: antibiotice macrolide - azalidă.
antibiotice cu spectru larg de azalidei derivat macrolidic. La crearea în focar de concentrații mari de inflamație are un efect bactericid.
Activă împotriva cocilor Gram pozitivi: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptococi grupele C, F și G, viridans Staphylococcus, Staphylococcus aureus; bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; Unele bacterii anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; activă, de asemenea, în raport cu alte organisme: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicina este inactiv împotriva bacteriilor Gram-pozitive rezistente la eritromicină.
Azitromicina este rapid absorbit din tractul gastrointestinal, datorită stabilității sale într-un mediu acid și lipofilicitate. La primirea Azitrala doză orală de 500 mg de azitromicină Cmax în plasmă, realizată prin 2.5-2.96 h și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.
Azitromicina bine în tractului respirator, organe și țesuturi ale tractului urogenital (în special în glanda prostată), în piele și țesuturilor moi. Concentrația ridicată în țesuturi (10-50 de ori mai mari decât în plasma din sânge) și un T1 lung / 2 datorită proteinelor plasmatice ale azitromicinei de legare scăzute, și capacitatea acesteia de a pătrunde în celule eucariote și se concentrează într-un mediu cu pH scăzut, lizozomi de mediu. Aceasta, la rândul său, definește un mare Vd = 31,1 l / kg și plasmă clearance ridicat.
Capacitatea azitromicina se acumulează în principal în lizozomi deosebit de importante pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Se arată că fagocite dă localizarea azitromicina infecției în locuri în care acesta este eliberat în procesul de fagocitoza. Concentrația azitromicinei în focarele de infecție a fost semnificativ mai mare decât în țesuturile normale (aproximativ 24-34%) și corelat cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu a afectat în mod semnificativ funcția lor. Azitromicina este salvat în concentrații bactericide de inflamație timp de 5-7 zile mai târziu, doza posledstviidney de admitere, ceea ce a permis dezvoltarea unor cursuri de scurtă durată (3 zile și 5 zile) de tratament.
Ficatul este demetilat la metaboliți inactivi.
Excreția de azitromicină din plasmă are loc în 2 etape: T1 / 2 de 14-20 ore în intervalul de la 8 până la 24 ore mai târziu primi produsul și 41 h - în intervalul de 24 de ore la 72 de ore, ceea ce permite utilizarea timpului produsului 1 / d.
boli inflamatorii infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la produs:
infecții ale tractului respirator superior si ORL (amigdalite, sinuzite, amigdalite, faringite, otita medie);
infecții ale tractului respirator inferior (pneumonii bacteriene și atipice, bronșită);
infecții ale pielii și țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatita secundar infectate);
infecția tractului urogenital (uretrita gonorrheal și / sau cervicită);
boala Lyme (Borelioza) - pentru etapa de tratament inițial (eritem migrans);
ulcer gastric și ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori (într-o terapie combinată).
De droguri ia 1 ora / zi timp de 1 oră înainte de a mânca sau 2 ore mai târziu masă.
Cu infecții ale tractului respirator al diviziunilor superioare și inferioare pentru adulți prescrie 500 mg / zi la 1 recepție timp de 3 zile; Doza curs de 1,5 g
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi adulte numește 1 g în 1 zi la 1 recepție; în continuare - 500 mg în fiecare zi de recepție 1 din 2 până la a 5-a zi; Doza curs de 3 g
În uretrită și / sau cervicită necomplicată desemna o singură dată 1 g la 1 recepție.
Când boala Lyme (Borelioza) pentru etapa de tratament inițial (eritem migrans) numește 1 g de 1 zi și 500 mg pe zi, la fiecare 1 recepție din 2 până în zilele a 5-a (o doză curs - 3 g).
In ulcerul duodenal și ulcere gastrice, asociate cu Helicobacter pylori, produsul este prescris la 1 g / zi timp de 3 zile într-o terapie combinată cu H. pylori.
Bebelusii produsul administrat la rata de 10 mg / kg corp 1 dată / zi timp de 3 zile sau 1 zi - 10 mg / kg, apoi timp de 3 zile - 10,5 mg / kg / zi (doză curs determinat Rata de 30 mg / kg).
In tratamentul dozei eritem migrans este de 20 mg / kg în ziua 1 și 10 mg / kg de la a 2-a 5-a zi.
Din sistemul digestiv: greață (3%), diaree (5%), dureri abdominale (3%); dispepsie, vărsături, flatulență, melenă, icter colestatic, creșterea transaminazelor hepatice (1% sau mai puțin). Copii mici - constipație, anorexie, gastrită.
Cardio-vasculare sistem: palpitații, dureri în piept (1% sau mai puțin).
SNC: dureri de cap, amețeli, somnolență; la copii - dureri de cap (în tratamentul otitei medii), hiperkinezie, anxietate, nevroze, tulburări de somn (1% sau mai puțin).
Genitourinar: nefrite, candidozei vaginale (1% sau mai puțin).
Reacții alergice: erupții cutanate, fotosensibilitate, angioedem.
Alte: oboseală ridicată, candidoza cavității orale; la copii - conjunctivita, prurit, urticarie.
lactație (alăptare);
Copiii până la vârsta de 12 luni;
sensibilitate ridicată la azitromicină și alte antibiotice macrolide.
Precauții prescrise pentru aritmii (aritmii ventriculare și QT alungire interval), sarcina, si la copiii cu afecțiuni hepatice severe sau funcției renale.
Azitral în timpul sarcinii poate fi utilizat atunci când beneficiile anticipate ale unei astfel de terapii în mod substanțial mai mari decât riscurile care există atunci când se utilizează medicamente în timpul sarcinii. La desemnarea produsului în timpul alăptării alăptării trebuie întrerupt momentul tratamentului.
Utilizarea ficatului uman
Medicamentul este contraindicat în insuficiența hepatică.
Utilizarea în funcție renală
Medicamentul este contraindicat pentru utilizarea în insuficiența renală.
Când ți-e dor recepția trebuie să ia doza omisă cât mai curând posibil, și în posledstviiduyuschie -. Cu un interval de 24 de ore ar trebui să se țină seama de faptul că anulează ulterior reacții alergice produs la unii pacienți pot persista, care necesită un tratament adecvat și supraveghere medicală. Azitrala între mese și produse antiacid, se recomandă ca pauza de cel putin 2 ore.
Simptome: greață severă, pierderea temporara a auzului, vărsături, diaree.
Tratament: terapie simptomatică.
Antiacide (aluminiu și magneziu), etanol, produse alimentare încetini și reduc absorbția azitromicinei.
Atunci când este utilizat împreună, azitromicina crește concentrația de digoxină.
Odată cu utilizarea simultană a azitromicinei intensifică efectele toxice ale ergotamina și dihidroergotamina (vasospasm și disestezie).
Atunci când este utilizat împreună, azitromicina încetinește excreția și îmbunătățește efectele farmacologice ale triazolam.
Atunci când este utilizat împreună, azitromicina încetinește excreția crește concentrarea în plasma din sânge și crește toxicitatea cycloserine, anticoagulante indirecte, metilprednisolon, felodipina. Azitromicina inhibarea oxidării microsomală în hepatocite, încetinește și creșteri ale concentrației serice și mărește toxicitatea carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloizi de ergot, valproat, fenitoină, disopiramida, bromocriptina, teofilină (și alți derivați xantinici), antidiabetice orale .
Atunci când schimbul de linkozaminy slăbi eficacitatea azitromicinei și tetraciclină și cloramfenicol spori.
Condițiile și perioadele de depozitare
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Atenție!
Înainte de a utiliza medicamentul „Azitral (Azitral)“ este necesar să se consulte un medic.
Instrucțiunea este prevăzută numai pentru informații cu „Azitral (Azitral)».