Recomandări pentru tratamentul curent pentru pacientii cu epilepsie
Epilepsia - o boală a creierului cronica caracterizata prin atacuri repetate cu sau fără pierderea conștienței (sau tulburările sale diferite), în care structura poate fi diverse tulburări neurologice.
Incidența și prevalența
Epilepsia este una dintre cele mai comune boli neuropsihologice. Incidența epilepsiei este de 50-70 de cazuri la 100 mii. Omul. Rata de incidență variază considerabil în diferite grupe de vârstă, cu rate ridicate in copilarie, iar al doilea vârf, după 65 de ani. Cele mai multe studii arată că frecvența mai mare a epilepsiei este frecventă la bărbați decât la femei.
Epilepsie și tulburări convulsivante ocupă locul al treilea în structura morbidității generală după bolile cardiovasculare și diabetul, precum și în structura morbidității neurologice - 19,9%. Apare de 10 de ori mai frecvent scleroza multipla si 100 de ori mai frecvente boli cu motor neuron - scleroza laterală amiotrofică [1].
epilepsie, frecvența, natura și domeniul de aplicare al problemelor de sănătate la persoanele cu aceasta boala aproximativ similară în toate țările. Cu toate acestea, în ciuda similitudinii, există diferențe semnificative în ceea ce privește studiile epidemiologice statistice în diferite țări, disponibilitatea și cantitatea de cercetare specializate, tratament medical și chirurgical al epilepsiei, instruirea și supravegherea personalului medical și a costurilor generale de sănătate.
Acesta este motivul pentru care Comisia pentru afaceri europene a Ligii Internaționale Împotriva epilepsie (ILAE) a constatat că este necesar să se dezvolte cerințe uniforme pentru nivelul de ingrijire la pacientii cu epilepsie, potrivite pentru punerea în aplicare în orice țară, precum și standardele de formare în domeniul Epileptology. Principalele prevederi cu privire la această chestiune, convenite ca urmare a negocierilor cu grupul consultativ european care reprezintă toate filiala europeană a ILAE, au fost aprobate de Adunarea Generală a ILAE. Aceste cerințe sunt standardele corespunzătoare de îngrijire și sunt concepute pentru toate instituțiile medicale oficiale, agențiile guvernamentale implicate în tratamentul epilepsiei, precum și pentru organizațiile și persoanele implicate în managementul de îngrijire pentru persoanele cu epilepsie și finanțarea acesteia [5]. Aceasta indică faptul că tratamentul trebuie să se desfășoare sub supravegherea unui medic cu experiență, cu practica de cel puțin 300 de pacienți cu epilepsie în fiecare an.
Declarată următoarele cerințe, care sunt obligatorii pentru pacienții cu epilepsie folosind adecvata:
- prezența serviciului antiepileptic regionale;
- accesul la grup multi-disciplinare specializate constând din:
1) epileptologa adulti si copii;
2) speciale (mecenat) asistentă medicală;
5) boli profesionale specializate;
- posibilitatea de a tratamentului pacientului;
- posibilitatea unei examinări extrem de neurofiziologice;
- Accesul la studii de laborator și monitorizarea terapiei medicamentoase;
- accesul la tehnici neuroimagistice, in special RMN;
- accesul la programul de tratament chirurgical al epilepsiei;
- posibilitatea de examinare și tratament complex;
- posibilitatea de consultări cu privire la planificarea și conceperea viitoarei sarcinii;
- posibilitatea de consultații psihologice;
- accesibil și în mod clar stabilite în scris și acest tip de informații despre atacuri, varietățile de metode de cercetare și tratament epilepsie.
tratamentul Începând
Cei mai mulți experți sunt de acord că începerea tratamentului medicamentos trebuie să fie după al doilea atac neprovocat. Acest principiu se bazează pe faptul cunoscut că probabilitatea de a repeta primul atac neprovocat este de aproximativ 37%, iar după al doilea este aproape de 80%. Cu toate acestea, farmacoterapie poate fi atribuit după primul atac neprovocat în prezența deficitului neurologic, detectarea activității creierului de epilepsie pe EEG, modificări structurale corespunzătoare tipului de crize, precum și punctele de vedere ale pacientului sau a familiei sale cu privire la necesitatea tratamentului. Trebuie amintit că prima numire a medicamentului într-un anumit pacient, în cele mai multe cazuri, continuă să se aplice timp de mai mulți ani, așa că acum este larg dezbătută chestiune de alegere medicament antiepileptic (AED) pentru terapia inițială.
Scopul tratamentului
Salvarea unui pacient calitatea vieții, controlul crizelor și prevenirea efectelor adverse ale tratamentului.
Diagnosticul de epilepsie (sindromul epilepsiei) se bazează pe următoarele criterii:
1. Diagnosticul epilepsiei și al sindromului epileptic, în conformitate cu clasificarea internațională general acceptată a epilepsiilor și a sindroamelor epileptice (1989).
2. Alocarea formei clinice de crize epileptice (clarificarea forma clinică obligatorie în toate stadiile terapiei anticonvulsive).
3. Etiologia (simptomatic, idiopatică, cryptogenic).
4. Frecvența atacurilor, în timp ce repetarea lor, acestea sunt limitate la anumite cicluri de fiziologice.
5. Factori precipitând atacuri (privarea de somn, alcool, lumina, sunet, lectură etc.).
6. Evaluarea stării somatice și starea fiziologică a pacientului la momentul inițierii tratamentului.
principii de terapie
1. Selectarea medicament antiepileptic adecvat (în conformitate cu tipul de convulsii, epilepsie, sindromul).
2. monoterapie este mai eficient decât 60% dintre pacienții cu epilepsie.
3. Doza efectivă individuală (evaluarea eficienței profilului / tolerabilitate).
4. admitere regulate - fără pauze sau „vacanțe“. Auto-anularea și ajustarea dozei nu este permisă!
5. Durata - primirea medicament antiepileptic durează timp de 2-5 ani de la ultimul episod!
7. politerapia Rational - lipsa de eficiență în monoterapie.
Alegerea sondelor pe baza următoarelor criterii
1. Forma clinică de atac (sindromul epilepsie).
2. Etiologia (simptomatic, idiopatică, cryptogenic).
3. Vârsta, sexul, greutatea.
4. Frecvența atacurilor.
5. tulburări psihiatrice comorbide.
6. tulburări somatice înrudite.
7. comorbidități tratament.
Principiul utilizării medicamente antiepileptice (alegerea tacticii pacientului)
1. Monoterapie - crize de control în 60-80% dintre pacienți, interacțiuni medicamentoase, mai puține șanse de efecte secundare.
2. politerapia - ineficacitatea monoterapie - crize de control la 20% dintre pacienți, interacțiuni medicamentoase și efecte toxice.
Monitorizarea eficacității tratamentului
1. clinică - ținerea unui jurnal de atacuri.
3. Monitorizarea de droguri terapeutice.
4. Monitorizarea Laboratornobiohimichesky.
rezultate terapie
1. Controlul complet - fără atacuri pentru mai mult de 3 ani.
2. Controlul crizelor parțiale - reducerea frecvenței crizelor cu mai mult de 50%.
3. convulsii necontrolate - lipsa efectului tratamentului.
4. convulsii malingering - un efect paradoxal farmacodinamice, care apare în legătură cu primirea medicamentelor antiepileptice, dar nu un efect secundar de droguri sau de simulare de către pacient. Simplul fapt agravării atacuri sunt foarte dificil de identificat în tabloul clinic al epilepsiei, deoarece acest fenomen este observat chiar și la pacienții care au primit pacienții tratați cu placebo, si, in functie de studiile randomizate pe scară largă, în 3-9% din cazuri, frecvența de atacuri va fi crescut cu mai mult de jumătate. Cu toate acestea, astăzi putem spune că utilizarea anumitor animale de casă caracterizate printr-o anumită probabilitate de prefacatorie.
- Tip A - intoxicației paradoxal - creștere a frecvenței crizelor ca o manifestare a excesiva pentru sarcina pilula pacientului;
- tip B - specific (farmacodinamice) agravare - specifice pentru pacient sau de tipul fenomenului de boală în care apar anumite tipuri de convulsii, sau reînnoite frecvent influențate de anumite sonde datorită mecanismului lor de acțiune.
intoxicatie paradoxala cele mai studiate și descrise pentru poate avea loc atunci când se iau vigabatrin, tiagabină, lamotrigină, topiramat, și la politerapia fenitoina. Este imprevizibil punct de vedere clinic, poate avea loc fara alte simptome de intoxicație, scade la doze mai mici de medicamente antiepileptice. agravarea specifică sindromospetsifichna mai mult, mai des observate la IGE.
Factorii de risc pentru malingering includ:
- o combinație de diferite tipuri de atacuri;
- pacientului retard mintal;
- tulburări neurologice;
- atacuri de înaltă frecvență originale;
- modificări semnificative ale EEG la debutul bolii.
Mecanismele de dezvoltare a unei agravări paradoxal, nu este pe deplin înțeles și necesită rafinament în continuare. Acestea variază în funcție de tipul de epilepsie și mecanismul de acțiune antiepileptic de droguri.
ghidurilor clinice pentru tratamentul epilepsiei
4. AANAES: eficacitatea si tolerabilitatea medicamente antiepileptice de ultima generatie cu epilepsie nou diagnosticată și epilepsie refractare.
În ciuda faptului că, în prezent, experții a oferit o selecție largă de medicamente antiepileptice foarte eficiente moderne, nu este încă întotdeauna posibil pentru a obține efectul terapeutic dorit. C de o parte, aceasta poate fi asociată cu adevărata rezistență a bolii; pe de altă parte - așa-numitul „psevdorezistentnostyu“.
mortalitatea
Cauzele de deces în aproximativ o treime din pacienți sunt direct legate de încălcări în timpul atacului, iar acest raport este aceeași pentru orice țară europeană. Sudden, moartea neașteptată poate apărea la adulții tineri cu epilepsie activă, cel mai adesea atunci când crizele sunt convulsivă (convulsivă) caracter. în timpul nopții Multe decese au loc. În această situație, gradul de risc este de la 1,3 până la 9,3 cazuri la 1000 de pacienti.
Fundamentare pentru utilizarea medicamentului inițial, în comparație cu medicamentele generice
Epilepsia - o boală cronică care necesită adesea un tratament pe termen lung. Epilepsia dureaza, in medie, aproximativ 10 de ani, cu toate că multe atacuri perioadă activă este semnificativ mai scurt (mai puțin de 2 ani, mai mult de 50%). Aproximativ 70% dintre pacienții cu epilepsie atinge remisie pe termen lung cu medicamente anti-epileptice, le-a reveni la o viață normală. Un număr semnificativ (20-30%) dintre pacienții care suferă de epilepsie toată viața mea.
Medicamente antiepileptice sunt medicamente cu un indice terapeutic îngust (o diferență foarte mică între doza terapeutică și terapia efect toxic) necesită ajustarea atentă a dozei pentru fiecare pacient în parte, ceea ce necesită o evaluare foarte ponderată posibilitățile de substituire generice. Traducerea în generice, chiar și cu bioechivalență dovedit, dar echivalența terapeutică nu sa dovedit conduce la concentrația de medicament instabil în serul sanguin, provoacă o pierdere a controlului crizelor și crește riscul de rănire, invaliditate și deces la pacienții cu epilepsie. Astfel, prognosticul devine mai sărac cu fiecare schimbare a medicamentului generic. Potrivit multor studii clinice, în timp ce realizarea remisie pe termen lung devine foarte importantă pentru a evita atacurile provocatoare. Apariția de cel puțin un atac presupune implicații semnificative pentru fiecare pacient și pentru sistemul de sănătate în ansamblul său: probleme cu ocuparea forței de muncă, stigmatizare, riscul de rănire și deces (risc de moarte subita în creșteri de epilepsie de 2-3 ori pentru pacienții cu cel puțin un atac în în cursul anului, comparativ cu pacienții fără atacuri [7]), spitalizări, etc.
Conform legislației mai multor țări europene (Germania, Olanda) și Statele Unite ale Americii, ca medicamente PEP cu un indice terapeutic îngust se referă la un grup de non-a recomandat nejustificate de înlocuire / transferul la generice din punct de vedere al eficienței și siguranței.
Studiile clinice străine și pharmacoeconomic la care pacienții au fost studiate inainte si dupa trecerea la generice precum și studiile farmacocinetice au confirmat diferențe semnificative între original și sonda generică [8, 9]:
1. biodisponibilitate de medicamente antiepileptice originale și generice.
2. gama generică de abateri de la medicamentul original autorizat pentru a determina biodisponibilitatea nu garantează echivalența terapeutică.
3. O incidență crescută a efectelor secundare asupra generice (creștere cu 56% a numărului de medici rețineți reacții adverse la trecerea pacienților de generice).
4. O frecvență mai mare a atacurilor folosind generice (aproximativ 68% din medici a remarcat dezvoltarea convulsiilor bruscă după trecerea de la medicamentele originale generice) [10].
5. Dozele mai mari generice necesare pentru a obține efectul, în combinație cu o toxicitate mai mare.
6. O misiuni de înaltă frecvență asociate cu terapia generice.
7. Costurile mai mari la terapia pacientului.