Certificat de înregistrare: P№14395 / 01
Denumirea comercială a medicamentului. ZOKSON
Denumire comună internațională: doxazosina
Forma de dozare: pastile
INGREDIENTE
Substanță activă:
Zokson (1 mg comprimate): 1 tabletă conține substanța activă 1 mg doxazosin (mesilat de doxazosin, 1,213 mg).
Zokson (tablete a fost de 2 mg): 1 tabletă conține substanța activă de 2 mg de doxazosin (mesilat de doxazosin, 2,425 mg).
Zokson (4 mg comprimate): 1 tabletă conține activă doxazosin substanță 4mg (mesilat de doxazosin 4.850 mg).
Excipienți: lactoză, celuloză microcristalină granulare, celuloză microcristalină, carboximetilamidon de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurii sulfat de sodiu, stearat de magneziu.
grupa farmacoterapeutică
Alpha 1-blocant
farmacodinamie
Ingredientul activ este un doxazosin ZOKSON medicament - selectiv blocant alfa1-adrenoceptor. Scopul medicamentului la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată conduce la o îmbunătățire semnificativă a performanței și de reducere a urodynamics manifestări ale simptomelor bolii. acțiunea afirmativă se datorează efectului blocării receptorilor alfa1-adrenergici situate în stroma și capsula a glandei prostatei, precum și în zona gâtului vezicii urinare.
Utilizarea medicamentului ZOKSON reduce semnificativ tensiunii arteriale prin scăderea rezistenței vasculare periferice totale. 1 atunci când se administrează medicamentul o dată pe zi atins un efect hipotensiv clinic semnificative, care durează 24 de ore. Există o scădere treptată a tensiunii arteriale, în timp ce nivelul de reducere maximă a tensiunii arteriale se realizează în 2-6 ore după administrarea medicamentului.
Are un efect pozitiv asupra profilului lipidic de sange, reduce semnificativ nivelul de trigliceride și colesterol, reducând astfel riscul de boli cardiace coronariene, utilizarea medicamentului conduce la o scădere a hipertrofiei ventriculare stângi, promovează inhibarea agregării plachetare și reduce tendința de tromboză.
ZOKSON nici un efect negativ asupra metabolismului de ansamblu, poate fi utilizat la pacienții care suferă de astm bronșic, diabet zaharat, gută, și persoanele în vârstă.
Farmacocinetica
După administrarea orală, doxazosin este bine absorbit în tractul gastro-intestinal (80-90%), împreună cu alimente încetinește absorbția la 1 oră. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 1 - 2 ore după recepție. Până la 98% de proteinele plasmatice. Doxazosin suferă biotransformarea semnificative în metaboliții hepatice nu posedă activitate farmacologică. Biodisponibilitate - 69-70% (primul pasaj hepatic). La pacienții cu insuficiență hepatică, precum și luarea de medicamente capabile să modifice metabolismul hepatic poate fi perturbat procesul de biotransformare de droguri. Excreția medicamentului din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătățire finit de 22 de ore. Cele mai multe dintre doxazosin ingerate ca metaboliți inactivi afișat cu fecale, mai puțin de 5% din doză este eliberată sub formă nemodificată. studiu farmacocinetic la pacienții vârstnici și la pacienții cu boală renală nu au prezentat diferențe farmacocinetice semnificative.
INDICATII
hiperplazie benigna de prostata
ZOKSON concepute pentru a trata tulburări de urinare cauzate de hiperplazia benignă de prostată. Pacienții cu benigne ZOKSON hipertrofie de prostată poate fi utilizat atât în prezența hipertensiunii arteriale și a tensiunii arteriale la un nivel normal. Pacienții care suferă de hipertensiune arterială și atât hiperplazie benignă de prostată, ZOKSON afectează în mod eficient ambele boli.
hipertensiune arterială
ZOKSON este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale. În cazul în cazul în care nu reușește să primească controlul dorit al tensiunii arteriale folosind ZOKSON ca agenți de monoterapie, medicamentul poate fi combinat cu alte medicamente antihipertensive (diuretice tiazidice, # 946; blocante adrenoblokatorami „lent“, inhibitori ai canalului de calciu, de conversie a angiotensinei enzimă).
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la doxazosin, derivați de chinazolina, sau alte componente ale preparatului. Medicamentul nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite).
Fiți atent la: la pacienții cu insuficiență hepatică, stenoza aortica si mitrala, hipotensiune arterială ortostatică.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării
Până în prezent, experiența de doxazosin la pacienții hipertensivi în timpul sarcinii și alăptării nu este suficientă. Prin urmare, în ciuda absenței efectelor teratogene și embriogen pe studii experimentale, doxazosin poate fi administrat în timpul sarcinii și perioada de alăptare numai după o atentă cântărire a raportului medicului beneficiu / risc.
Mod de administrare
In interior, 1 ori pe zi (dimineața sau seara), indiferent de masă, lichid stors o cantitate suficientă de apă.
În cazul tratamentului pacienților cu hiperplazie benignă de prostată fără hipertensiune frecvent utilizate doze de 2-4 mg pe zi. Doza maximă admisă este egală cu 8 mg pe zi.
În tratamentul pacienților hipertensivi doza în funcție de caracteristicile bolii și severitatea afecțiunii poate varia de la aproximativ 1 mg pe zi până la 16 mg pe zi (doza maximă admisă pe zi).
Doza inițială este de 1 mg pe zi, 1 dată pe zi, la culcare. După prima doză, pacientul trebuie să rămână în pat timp de 6-8 ore. Acest lucru este necesar în legătură cu dezvoltarea de „fenomen după administrarea primei doze“, mai ales așa cum este exprimată în diureticele de fond precedente.
Atunci când efectul terapeutic insuficient doza zilnică poate fi crescută la doar 2 mg după 1-2 săptămâni de tratament continuu cu preparatul. În următoarele 1-2 săptămâni, doza poate fi crescută cu 2 mg, pentru a obține efectul terapeutic optim.
Marea majoritate a pacienților, efectul terapeutic optim este atins la o doză de 8 mg pe zi. Doza de 16 mg pe zi, nu poate fi depășită (doza zilnică maximă). După atingerea unei doze stabile efect terapeutic, de obicei, ceva mai mic (doza terapeutica medie pentru terapia de întreținere este de obicei 2 - 4 mg pe zi).
ZOKSON medicament utilizat pentru o lungă perioadă de timp. Durata tratamentului este determinată de către medicul curant.
hipertensiune arterială
cel mai frecvent observate în studiile clinice, mai ales la începutul tratamentului, hipotensiune arterială ortostatică, care, în cazuri rare, poate provoca leșin.
reacție generală: astenie, oboseală, stare generală de rău.
Sistemul cardio-vascular: edem, leșin.
Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: amețeli, dureri de cap, somnolență.
În partea a tractului gastro-intestinal: greață.
Sistemul respirator: rinita.
hiperplazie benigna de prostata (BPH)
La pacienții cu HBP găsit aceleași efecte secundare, și că, la pacienții hipertensivi, precum:
Reacții generale: reacții alergice, erupții cutanate, urticarie, dureri de spate, senzație de căldură ( „bufeuri“).
Sistemul cardio-vascular: scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică.
Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: gură uscată, priapism, gipostezii, parestezii, tremor, impotență, insomnie, iritabilitate.
Din endocrine: ginecomastie.
În partea a tractului gastro-intestinal: dureri abdominale, constipație, diaree, dispepsie, flatulență, greață, pierderea poftei de mâncare,
Din partea hematopoieza: leucopenie, purpura, trombocitopenie.
În partea a sistemului hepatobiliar: activitate crescută a transaminazelor „ficat“, colestaza, hepatita, icter.
Pe partea aparatului locomotor: artralgii, crampe musculare, slăbiciune musculară, mialgie.
Sistemul respirator: bronhospasm, tuse, dispnee, epistaxis.
Cu pielea: alopecie.
Din simțurile: vedere încețoșată, tinitus.
Din sistemul urinar: disurie, hematurie, tulburări de urinare, nicturie, poliurie, incontinență urinară.
De asemenea, rețineți următoarele reacții adverse la pacienții cu hipertensiune arterială (relație cauză-efect nu a fost stabilită): bradicardie, tahicardie, palpitații, dureri în piept, angină pectorală, infarct miocardic, krovobrascheniya cerebrovasculare si aritmii.
SUPRADOZĂ
Simptome: reducerea marcată a tensiunii arteriale, uneori însoțită de leșin.
Tratament: Pacientul trebuie pus imediat în poziție orizontală, cu capul în jos, ridicați picioarele. În cazul în care semnele de supradozaj trebuie să se spele stomac, cărbune activat desemnat, pacienții ar trebui să solicite asistență medicală imediată. Terapia simptomatică. Dializa este ineficientă.
Interacțiune cu alte medicamente
Doxazosinul îmbunătățește efectul hipotensiv al medicamentelor antihipertensive. Nu au existat interacțiuni adverse cu aplicarea simultană a doxazosin și diuretice tiazidice, furosemid, # 946; adrenoblokatorov, blocante „lent“ blocante ale canalelor de calciu, inhibitori ai ECA, antibiotice, antidiabetice orale, anticoagulante și agenți uricozurici. In timp ce utilizarea inductorilor de oxidare microzomală în ficat poate crește eficiența doxazosin, inhibitori - scăderea. medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (in special indometacin), estrogeni (retenție de lichide) si medicamente simpatomimetice poate reduce efectul hipotensiv al doxazosinei. Eliminarea alfa - adrenostimuliruyuschee efecte de epinefrină poate provoca tahicardie și hipotensiune arterială. Cimetidina crește ASC de doxazosin.
INSTRUCTIUNI SPECIALE
O atenție deosebită trebuie să fie exercitată în numirea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică, în special în acele cazuri în care acestea sunt utilizate medicamente care pot afecta funcția hepatică. În cazul agravării indicatorilor funcției hepatice, medicație răsturnat imediat.
Pentru a preveni pacienții reacții ortostatice trebuie să evite bruscă și poziția schimbări bruște TEPA (tranziția de la o poziție situată la o poziție în picioare).
Datorită faptului că doxazosina poate provoca reacții ortostatice la începutul tratamentului sau în timpul doze crescătoare, la pacienți este recomandabil să se abțină de la toate activitățile potențial periculoase, în special, de conducere auto și alte vehicule și mecanisme.
Consumul de alcool pentru a amplifica reacțiile nedorite.
Efectul „primul“ dozare este în special pronunțat în fundal și terapia anterioară diuretic cu restrictie dieta de sodiu.
Înainte de începerea tratamentului este necesară pentru a exclude degenerare malignă a glandei prostatei.
AMBALARE
Tablete de 1,2 și 4 mg.
1 mg comprimate: 15 comprimate în blister din A1 / PVC / PVDC. 1 sau 2 din carton Blister, împreună cu instrucțiunile de utilizare.
2 mg comprimate: 10 comprimate în blister A1 / PVC / PVDC. 1 sau 3 din carton Blister, împreună cu instrucțiunile de utilizare.
4 mg comprimate: 10 comprimate în blister AI / PVC / PVDC. La 3.9 sau 10 cutii cu un blister într-un carton pachet, împreună cu instrucțiunile de utilizare.
DEPOZITARE
A se păstra la temperatura de 10 - 25 ° C, ferit de lumină. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
VALABILITATE
3 ani.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.