Samvel Grigoryan, despre dacă este oportun să se permită „divide“ pachetul de droguri
În pervostolnika de multe ori există momente când a vrut să-și îndeplinească cererea cumpărătorului, dar nu se califică. Ce se poate face, legislația farmaceutică - precum și alte ramuri de drept - este plin de restricții, interdicții. Cele mai multe dintre ele sunt justificate și nu ridică îndoieli, dispute în ceea ce privește utilitatea lor și necesitate.
În cazuri excepționale - atunci când este posibil să se împartă ambalajul secundar medicale
Formularea trebuie să spun, foarte vagi. Puteți presupune că suntem în pasajul citat este desigur un medic nepotrivire de tratament cu numărul de tablete / capsule / fiole și așa mai departe. D. (Într-un cuvânt, cu „Numero“), în ambalajul secundar. Dar, pe ipoteze - în special în domeniul sănătății - este imposibil de a construi locul de muncă; fiecare normă juridică ar trebui să fie clară și o singură valoare.
Același lucru se aplică expresia „în cazuri excepționale“. Aici, practicieni de îngrijire a sănătății și a ofertei de droguri - în special farmatsevtam- și farmaciștii-pervostolnikam - conform cerințelor legislației explicația fără echivoc clară cu privire la circumstanțele în care pot exista astfel de cazuri. De exemplu, în cazul în care apar de fiecare dată când un tratament desemnat pacient nu este același lucru cu „Numero“ ambalaj secundar, că situații similare în practica farmacie de zi cu zi nu este atat de rare pentru a le evalua ca fiind „excepțional“. Incertitudinea cu privire la aceste probleme poate costa scump literalmente - potrivit rapoartelor mass-media, autoritățile de reglementare periodic „fine“ farmacie organizații pe baza nerespectării regulilor de la punctul 2.8 din numărul de ordine 785.
În plus față de citat mai sus, în acest moment, conține două dispoziții. Unul dintre ei spune că, în cazurile cele mai excepționale, atunci când se permite încălcarea ambalaj secundar din fabrică, medicamentul trebuie să fie distribuit într-o pungă de farmacie, cu indicarea obligatorie a numelui, seria de serie, data expirării, lotului și data de laborator Completarea revistei și furnizarea altor pacienți necesare informații, în special pentru uz medical instrucțiuni -preparata.
De ce-acum?
Prevederile prezentului alineat funcționează de aproape un deceniu. De ce MinzdravRumyniyareshil ia în considerare oportunitatea de a adaptându-le acum? Se poate presupune, din două motive. Primul rezultă din ceea ce am spus mai sus: medicii tratamente nu sunt întotdeauna numiți multipli în raport cu numărul de tablete / capsule / fiole în ambalajul secundar. Această discrepanță nu este excepțională, cu toate că nu putem spune că foarte des în natură și necesită soluții optime în primul rând în domeniul juridic. Aceste circumstanțe adesea subliniat experți, practicieni (farmaciști, farmaciști, medici); au plâns -patsienty.
Este clar că să se introducă reguli care obligă medicii să prescrie medicamente numai „poupakovochno“ - o decizie greșită. În primul rând, pachetele „Numero“ nu sunt toate medicamentele corespunde cursurile tradiționale de tratament. În al doilea rând, schema terapeutică nu reprezintă ceva o dată pentru totdeauna fixe, congelate - ele tind să se schimbe și variabilitatea. producția farmaceutică nu este întotdeauna și nu poate repara imediat pentru a lua în considerare aceste schimbări și să facă ajustări corespunzătoare în ambalaj-proces.
În al treilea rând, în plus față de regimuri terapeutice tradiționale, există cazuri speciale. Fiecare organism este unic pentru fiecare pacient are nevoie de o abordare individuală. În unele cazuri, foarte frecvente, medicii prescriu la tratamente lor pacienți, ușor diferit de obicei, standard. Aceste cursuri sunt, de obicei „nu coincid cu pachetele.“ Și este clar că ambalajul industriei farmaceutice nu poate furniza diversitatea -case individuale.
Al doilea motiv este punctul central actual al Ministerului Sănătății la subiect se află, de asemenea, la suprafață. Schimbarea în economie și industria ridică întrebări cu privire la relevanța continuă a anumitor restricții și interdicții. Inițial a cerut și necesar, în timp, acestea pot pierde relevanța lor și chiar să devină într-un fel o piedică în cazul întreținerii medicamentului a populației și cea mai bună -posetiteley farmacie de serviciu.
Așa că actuala concentrare a regulatorului nostru principal la subiect poate fi explicat prin faptul că acesta este actualizat în ultimul an. Probabil MOH se gândească la faptul că, în materie de eliberare a medicamentelor în diferite ambalaje ar trebui să fie mai flexibilă, cu timpul curent și variabilitatea -schemes terapeutice.
Nici mai mult, nici mai puțin
În timp ce Ministerul Sănătății evaluează oportunitatea oricăror modificări cu privire la această problemă, încercați să le și să ne ia în considerare. Iată câteva exemple din practica de zi cu zi farmacist - pervostolnika.
Un pacient care suferă de bronșită, medicul desemnat să ia T. antibiotice, la o doză de 500 mg, un comprimat o dată pe zi, timp de șapte zile. Dar ambalajul medicamentului «№ 7" , în rețeaua farmaceutică românească sunt practic absente, și acolo a pus cinci și zece. De droguri este foarte scump - prețul calculat de un comprimat este de aproximativ o sută de ruble. Un pachet «№ 5" pacient insuficient; dacă va câștiga cele două (sau un pachet «№ 10" ), se va plăti mai mult de aproximativ trei sute de ruble pentru cele trei tablete că în prezent nu este necesar și poate niciodată -ponadobyatsya.
Să ne și „OTC“ de exemplu. laxativ popular F. disponibil sub formă de pulbere pentru soluție orală, în plicuri. În industria prelucrătoare, acestea sunt ambalate în ambalaje de carton mari de zece, douăzeci sau mai multe bucăți. În fiecare astfel de ambalaj - un singur prospect (instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului). Dar, de multe ori farmacii vizitatorii cerut sa renunte la ele toate două, trei sau cinci -paketikov.
De multe ori, medicii prescriu pacienților lor tratamente care diferă de la standard. Aceste cursuri sunt, de obicei „nu coincid cu pachetele.“ Și este clar că ambalajul industriei farmaceutice nu poate furniza diversitatea de cazuri individuale
-Se înțelege că cumpărătorii încearcă să reducă inutile, în opinia lor, cheltuielile pentru medicamente, nu să devasteze deja acum se confrunta cu o familie de sarcină a crescut sau a bugetului personal. Și în mod natural întrebarea următoare. Oamenii sunt din ce în ce de droguri nu este un capriciu, ci de nevoile terapeutice, în special pentru numirea unui medic. Și în cazul în care pacientul nu are nevoie de cinci, nu zece, dar este de șapte comprimate, atunci de ce nu-l, pacienții și consumatorii să facă, ei au fost eliberați doar șapte - nici mai mult nici -Mai?
Există o farmacie un termen latin - quantum satis (în traducere „după cum este necesar“), ceea ce înseamnă că este necesar / cantitatea necesară. Acesta este utilizat în principal în compoziția extemporanee, dar în sensul corespunzător și ne-a considerat -situatsiyam.
Oamenii cumpara medicamente nu pe un capriciu, și la necesitate medicală. Și în cazul în care pacientul nu are nevoie de cinci, nu zece, dar este de șapte comprimate, atunci de ce nu-l fac ei au fost eliberați doar șapte - nici mai mult nici -Mai?
Divizarea ambalarea medicamentelor
Probabil, mulți par că răspunsul evident la întrebarea adresată de mai sus, dar nu atât de simplu. Da, există argumente în favoarea posibilității de „poblisternogo părăsi“ - noi le-am identificat deja - dar există și argumente împotriva. Declarația de contraargumente începe cu următoarea întrebare: în cazul în care medicamentele nu lăsa în ambalajul secundar este încă permisă, în anumite cazuri, legislația - ceva ce ar trebui să fie un semnal pentru posibilitatea unei astfel de pervostolnika -otpuska?
Medicamentele sunt împărțite în prescripție și fără prescripție medicală, cât și în contextul temei sunt două povești diferite. În primul caz, situația este clară - informații cu privire la numărul de non-multiplu de tablete pacient / capsule / fiole atribuite ambalajul original obișnuit pervostolnik primește de rețetă, care vine să-l din mâinile vizitatorilor farmacie (sau, în viitorul apropiat, un sistem electronic căi).
Doar modul în care „dispus“ tratare profesioniști scrie rețete, cât de des acestea sunt proiectate și imposibil de citit în mod corespunzător, a spus o mulțime. Și lucrurile sunt acolo. Și nu atât de mult „păcatul“ de medici, ca urmare a deficiențelor în organizarea de îngrijire a sănătății. Dar acum, nu vorbim despre asta, și că multe dintre problemele de aprovizionare cu droguri și farmacie optime de servicii de odihnă banală pe faptul că medicii nu prescriu -recipe în mod corespunzător.
Și dacă rețeta nu este scris afară și nu a adus pervostolniku, atunci nici în considerare tratamentul individual al fiecărui pacient nu poate fi, pentru că ar fi fost o dublă încălcare a termenilor și condițiilor de licențiere: „lasa un medicament baza de prescriptie fără prescripție“ și „lăsați de droguri în încălcarea ambalajului secundar, fără în prezența unor motive suficiente“. Pe scurt, noi trebuie să rezolve mai întâi problema de prescriere corespunzătoare, și apoi trece la cel pe care îl au în vedere în acest -Articolul.
Dacă vorbim despre orice medicamente fără prescripție, în acest caz, o indicație pervostolniku l-au lăsat în „cantitate non-standard“ nu va veni de la medic și de la cetățean la auto-medicate (cumpărătorul). Aici, farmaciști și farmaciștii vor trebui să fie clare și lipsite de ambiguitate, instrucțiuni, în care situații puteți „cota“ ambalaj de droguri și de presă blistere, și în care - nu fac acest lucru.
Sincer, în cazul medicamentelor OTC, în special, cerșește un răspuns „în orice“, sau dorințele clienților „zdrobi“ un anumit medicament nu va avea sfârșit - de fapt aproape totul și întotdeauna doresc să „salveze“, indiferent de economie de experiență și personală venituri creștere sau de criză. Cu toate acestea, problema în acest sens, pentru a crea un medicament similar cu F. laxativ pe care am menționat mai sus: ambalaj secundar - uneori destul de mare în termeni de volum - care conține douăzeci, douăzeci și cinci de ani, și, uneori, mai mult decât pungi sau blistere. De exemplu, în ambalajul secundar al unui alt bine-cunoscut laxativ C conține douăzeci și cinci sute de blistere și tablete. În cele mai multe cazuri, un singur cumpărător, astfel că nu este necesar, chiar și indiferent de -preturi.
Întrebări și complexitatea
În cazul în care Ministerul Sănătății a spori în continuare capacitatea de „divizare“ a ambalajului secundar al medicamentelor, pentru organizațiile farmaceutice care vor crea o mulțime de responsabilități și provocări suplimentare. Lăsați preparatul în acest caz, nu înseamnă că pervostolnik trece către cumpărător una sau două blistere, și să fie făcut cu ea. În primul rând, este necesar să se aplice instrucțiunilor, ceea ce înseamnă că acesta trebuie să fie propagată ca foi în ureche intra la farmacie, de obicei, la rata de „un ambalaj secundar -. O-ureche“
În al doilea rând, veziculele va fi probabil necesară pentru a pune într-un ambalaj farmacie (se face referire la punctul 2.8 din numărul de ordine 785), care trebuie să specifice numele unei serii de produs, termenul de valabilitate, și așa mai departe. D. Toate acestea în pervostolnika va lua ceva timp, mai ales dacă incidentele „vacanțe non-standard“ va avea loc în mod frecvent. Consecința acestei va fi o lucrare de încetinire pervostolnoy; Este, de asemenea, o ușoară scădere a „lățime de bandă“ farmacie. Probabil necesită reglementări suplimentare și conceptul de „farmacie-ambalare.“
In mod evident apar o altă problemă care poate fi demonstrată în exemplul menționat mai sus T. antibioticul este prezent în intervalul de farmacii din Romania in ambalaje secundare care conțin cinci sau zece tablete. Dacă pacientul a fost prescris un curs de șapte tablete, apoi necesitatea de a diviza blister. Putem face acest lucru? Nu este aceasta o încălcare a ambalajului primar (ceea ce este inacceptabil, în orice caz)? Cel mai probabil este. În cazul în care se produce modificările prevăzute în legislația privind drogurile concediu, ar trebui să dea un răspuns la aceste -Questions.
Un exemplu de un antibiotic permite identificarea T. O altă problemă importantă de „vacanță fracționată“ - ce să facă cu blistere / tablete / fiole rămase. La urma urmei, ei nu pot fi mai târziu revendicate. Toți cumpărătorii ulterioare ale medicamentului într-o anumită farmacie poate avea programare la doctor, care coincide sau ambalajul secundar multiplu. Ca urmare, singura rămasă după „fracționată“ achiziționarea de droguri va fi o pierdere pastile farmacie organizații IT.
Vacanță într-un container
În legătură cu subiectul de experți familiarizați cu practicile de eliberare străină poate fi reamintit faptul că, în multe țări din Asia și din America, droguri anumitor forme - în special tablete și capsule - intră în farmacie, „Angra“ (din franceză «en gros») - și anume, „în cantități mari“, de obicei, în valoare de mii de bucăți, într-un -tare mare de plastic.
Într-un astfel de sistem ambalajul taxei de numărul necesar de tablete / capsule se află pe farmacist, iar termenul „medicament ambalaj secundar“ pentru această parte a sortimentului de off-medicament. Rolul său este efectuează, în esență, un individ (separat pentru fiecare client) container, în cazul în care locurile farmacistului numărate în funcție de numărul de pastile de prescripție medicală. Acest container corespunde într-o anumită măsură, conceptul de „ambalaj farmaceutice“, punctul 2.8 din numărul de ordine 785. Farmacist-l înscrie, transferarea astfel la cumpărător informațiile necesare cu privire la pregătirea asignat și certifică propriile semnături.
În aceste țări din America și Asia, în cazul în care există un astfel de sistem de ambalare, umplere și de distribuire a medicamentelor, de obicei este format. În România aceeași stivuite o singură comandă - ambalajul primar și secundar - una care este caracteristică a -Tara europene.
Prima metodă pare a fi un convenabil și flexibil în ceea ce privește performanța de orice prescripții medicale farmacist, inclusiv tratamente „non-standard“. Cu toate acestea, ea are un defect serios în ceea ce privește serviciile de farmacie - mai exact, durata de serviciu a fiecărui client și rata de „curgere“ dintr-o întreagă farmacie vizitatori.
Pentru a conta cu atenție și dublu-a verifica numărul corect de pastile, le-a pus într-un recipient corespunzător aranja este nevoie de timp - după cum arată practica, într-o coadă, uneori până la cincisprezece sau chiar douăzeci de minute. În cazul în care o farmacie este situat într-un mare centru comercial, de multe ori cumpărătorul la acel moment a emis un dispozitiv de avertizare, cum ar fi un pager, pe care l-au informat că ordinul de prescripție sa este făcută. Cu toate acestea, plângerile și reclamațiile care au trebuit să aștepte prea mult timp pentru o cura se întâmple. Cu aceeași metodă de ambalare, ambalare de medicamente și vacanța lor, care a fost format în industria farmaceutică din țările europene - în special România - astfel de probleme nu sunt.
Nici un foarfece
Pe scurt, problema „diviziune“ sau „nedeleniya“ ambalajul secundar al medicamentelor este destul de complicată și extrem de controversat. Înainte de a lua orice decizie, este necesar de a explora și experimenta unele dintre țările vecine, în cazul în care, datorită solvabilității scăzute a foarfecelor populației pentru împărțirea blister din partea a devenit una dintre primele atribute -Table. Modificări legislative drastice - de exemplu, introducerea de reguli cu caracter obligatoriu „cotă“ la cererea cumpărătorului ambalajului medicamentelor fără prescripție medicală - cu greu adecvate și productive. Acest lucru ar putea duce la un val de sine iresponsabil. Probabil, ar fi necesar să se înceapă cu o clarificare a expresiei „în cazuri excepționale“ de la punctul 2.8 din numărul de ordine 785. Și, probabil, această lungă și -mărginit.
S-au găsit un bug? Evidențiați textul și apăsați Ctrl + Enter.