FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE
tablete acțiune prelungită, acoperită aproape albă, alungite, marcate pe ambele fețe, inodoră sau cu miros redus.
1 filă.
199,8 mg de valproat de sodiu
Acid valproic 87 mg
Excipienți: hipromeloză 4000 mPa.s (metilhidroxipropilceluloză), etil celuloză (20 mPa.s), zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal hidratat.
compoziție coajă: Hipromeloză 6 mPa.s (metilhidroxipropilceluloză), macrogol 6000, talc, dioxid de titan, dispersie poliacrilat 30% atunci când este exprimată sub formă de extract uscat.
50 buc. - sticle de polipropilenă (2), - cutii de carton.
Anticonvulsivant, are un relaxant muscular central și efecte sedative. Prezintă activitate anti-epileptice în toate tipurile de epilepsii.
Eficacitatea terapeutică începe cu o concentrație minimă de 40-50 mg / l și poate fi de până la 100 mg / l. La concentrații mai mari de 200 mg / l pentru a reduce doza.
Biodisponibilitatea medicamentului - aproximativ 100%.
Comparativ cu forma de dozare, acoperite cu un înveliș enteric, medicamentul sub formă de tablete cu eliberare prelungită se caracterizează prin absența unui timp de absorbție latentă, absorbția prelungită biodisponibilitatea identică valoare mai mică a Cmax (scad Cmax cu 25%), dar cu un platou de fază mai stabilă din 4 la 14 ore după administrare, o corelație liniară între doza și concentrația de medicament în plasmă.
Legarea de proteinele plasmatice este mare, dependentă de doză și saturabilă. Acesta este distribuit în principal în sânge și în lichidul extracelular. Valproatul de sodiu pătrunde în lichidul cefalorahidian în creier.
Starea de echilibru se realizează după 3-4 zile de aport regulat de droguri în interior.
Eficacitatea terapeutică a medicamentului este în concentrația plasmei din sânge între 40 și 100 mg / l. La o concentrație a substanței active în plasmă mai mare de 200 mg / l, pentru a reduce doza.
Metabolismul și excreția
Metabolizați prin beta-oxidare și conjugare cu acid glucuronic. Scrie în principal în urină sub formă conjugată. T1 / 2 de 15-17 ore.
Nu este un inductor al izoenzimelor ale citocromului P450. Aceasta nu afectează nivelul atât a propriei sale biotransformare, și biotransformarea altor compuși, cum ar fi estrogeni, progestogeni și antagoniști ai vitaminei K
La adulți, ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice:
- tratamentul crizelor generalizate epileptice (clonice, tonice, convulsiile tonico-clonice, Absen¡ele, mioclonice, atonice);
- tratamentul crizelor parțiale (convulsii parțiale cu generalizare secundară sau fără ea);
- tratamentul și prevenirea tulburării afective bipolare.
La copii, ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice:
- tratamentul crizelor generalizate epileptice (clonice, tonice, convulsiile tonico-clonice, Absen¡ele, mioclonice, atonice);
- tratamentul crizelor parțiale (convulsii parțiale cu generalizare secundară sau fără ea).
Forma de dozare Depakinum Chrono este o eliberare susținută a substanței active, care reduce valorile Cmax ale acidului valproic în plasma din sânge și asigură o concentrații mai uniforme pe tot parcursul zilei, comparativ cu formele de dozare convenționale Depakin.
Medicamentul se administrează pe cale orală. Doza zilnică se recomandă să luați în 1 sau 2 doze divizate, de preferință, cu alimente.
Doza trebuie să fie instalat în conformitate cu vârsta și greutatea pacientului, precum și de sensibilitatea individuală la medicament.
Aceasta stabilește o bună corelație între doza zilnică de concentrația medicamentului în ser și efectul terapeutic, astfel încât doza optimă trebuie să fie determinată în funcție de răspunsul clinic. Determinarea concentrației acidului valproic în plasmă poate fi considerată ca un plus față de monitorizare clinică în cazul epilepsiei nu poate fi controlat sau este suspectat de efecte secundare. Intervalul de concentrații la care efectul clinic observat este în mod tipic 40-100 mg / l (300-700 micromol / l).
Pentru o greutate corporală de adulți și copii peste 17 kg, doza zilnică inițială este de obicei de 10-15 mg / kg greutate corporală, apoi crește doza până optimă. Doza medie este de 20-30 mg / kg / zi. In absenta unui efect terapeutic (dacă nu convulsii opri) doza poate fi crescută; în care monitorizarea atentă a pacientului.
Pentru copii cu vârsta de 6 ani și peste doza medie zilnică este de 30 mg / kg.
La pacienții vârstnici, doza trebuie instalate în conformitate cu starea lor clinică.
Tabletele nu sunt zdrobire sau să le mestecat.
Aplicarea în 1 recepția este posibilă cu epilepsie bine controlate.
La trecerea de la comprimate de valproat cu eliberare imediată care au furnizat controlul necesar al bolii într-o formă cu eliberare susținută (Chrono Depakinum) ar trebui să mențină o doză zilnică.
Inlocuire alte medicamente antiepileptice în Depakinum Chrono realizează treptat, ajungând la doza optimă de valproat timp de aproximativ 2 săptămâni. Astfel, în funcție de starea pacientului se reduce doza de medicament anterior.
Pentru pacienții care nu primesc alte medicamente antiepileptice, doza trebuie crescută la fiecare 2-3 zile, în scopul de a obține doza optimă pentru aproximativ o săptămână.
Dacă este necesar, combinații cu alte anticonvulsivante împotriva aplicării Depakin Chrono astfel de medicamente ar trebui să fie introduse treptat.
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: de la ≥ 0,01% până la