formă de eliberare și compoziție
Sandimmun Neoral este disponibil în următoarele forme:
- Capsulele moi de gelatină de 10 mg: ovale, de culoare galben-alb cu pete roșii sub formă de sigla producătorului (S într-un triunghi) și codul „10 mg» (10 bucăți într-un ambalaj blister, într-un pachet de carton șase blistere);
- Capsulele moi de gelatină de 25 mg: ovale, albastru-gri, cu marcaje roșii în formă de logo-ul producătorului (S într-un triunghi) și codul „25 mg» (5 bucăți într-un ambalaj blister din un cutii de carton cu blistere din zece);
- capsule de 50 mg de gelatină moale: alungite, alb-gălbui, marcate roșu în formă de logo-ul producătorului (S într-un triunghi) și codul „50 mg» (5 bucăți într-un ambalaj blister din un cutii de carton cu blistere din zece);
- gelatină moale capsule de 100 mg: alungite, de culoare gri-albastru, cu marcaj sub forma unui logo al producătorului (S într-un triunghi) roșu și un cod „100 mg» (5 bucăți într-un ambalaj blister din carton zece blistere);
- Soluție orală: limpede, galben-maroniu pal galben-maroniu sau galben până la galben deschis, cu un miros specific de etanol și ulei (50 ml în flacoane de sticlă de culoare închisă în ambalaj din carton cu un flacon complet dozare interval (seringa dimensională și un tub pentru aport de soluție)).
Compoziția 1 capsulă:
- substanță activă: ciclosporină - 10 mg, 25 mg, 50 mg sau 100 mg;
- Componente auxiliare: propilenglicol, polioxil 40 ulei de ricin hidrogenat, D, L-α-tocoferol, mono-, di- și trigliceride ale uleiului de porumb, etanol;
- Capsula: 85% glicerol, gelatină, dioxid de titan, propilenglicol, oxid negru de fer.
Compoziția 1 ml soluție:
- substanță activă: ciclosporină - 100 mg;
- Componente auxiliare: propilenglicol, polioxil 40 ulei de ricin hidrogenat, D, L-α-tocoferol, mono-, di- și trigliceride ale uleiului de porumb, etanol absolut.
indicaţii
- respingerea grefei de avertizare după transplantul de măduvă osoasă, de prevenire și tratament „grefă contra gazdă“ boală;
- prevenirea alogrefelor de inimă, pancreas, ficat, plămân, rinichi și transplant de inimă-plămân combinat; Avertizare respingerii de transplant la pacienții care au primit anterior alte medicamente imunosupresoare;
- steroid steroidorezistentny și sindromul nefrotic la copii și adulți din cauza patologiilor glomerulare (și focal glomeruloscleroza segmentală, nefropatia minimă, glomerulonefrita membranoasă);
- vedere din spate amenințătoare origine uveita neinfectioasa mediu activ sau în absența efectului tratamentului convențional sau de a folosi dezvoltarea unor efecte secundare severe; uveita, Behcet cu accese de inflamație a retinei cu implicarea în procesul de recurente;
- tratamentul psoriazisului sever în ineficacitate sau incapacitatea terapiei convenționale;
- tratamentul artritei reumatoide active severe în formă;
- tratamentul dermatitei atopice severe în nevoie de terapie sistemică.
Contraindicații
Sandimmun Neoral contraindicat în hipersensibilitate la ingredientele principale sau auxiliare.
Pentru indicii care nu sunt asociate cu transplant, există contraindicații suplimentare:
- hipertensiune necontrolată;
- boli infecțioase, care nu pot fi supuse unui tratament adecvat;
- tumori maligne;
- disfuncție renală (excepție - sindrom nefrotic tulburări similare acceptabil).
Sandimmun Neoral cu prudență numește pacienții vârstnici.
Doze si mod de administrare
Soluție Capsule și Sandimmun Neoral destinate administrării orale înainte, în timpul sau după mese. Doza zilnică este împărțită în 2 doze.
În trecerea la Sandimmun Neoral cu medicament Sandimmun trebuie să respecte următoarele reguli:
- după transplant, tratamentul este inițiat cu aceeași doză zilnică ca și în cererea anterioară a medicamentului Sandimmun. În primele 4-7 zile ar trebui să monitorizeze concentrația bazală de ciclosporină în sânge. În termen de 2 luni de la tranziția este de asemenea necesară monitorizarea tensiunii arteriale și a creatininei serice. În cazul unor abateri de la doza normală de ciclosporină este ajustată;
- în tratamentul indicațiilor care nu sunt legate de terapia de transplant, de asemenea, să înceapă cu o doză zilnică ca cea utilizată în tratamentul precedent Sandimmun. Controlul tensiunii arteriale și a concentrației de ciclosporină este efectuată la 2, 4 și 8 săptămâni după trecerea la Sandimmun Neoral.
Doza recomandată și durata tratamentului indicațiilor legate de transplant:
- Transplantul de măduvă osoasă: primele 2 săptămâni după transplant de măduvă osoasă folosit droguri intravenoase Sandimmun (conform manualului). Apoi, pacientul este transferat la Sandimmun Neoral și administrată o doză de menținere de circa 12,5 mg / kg pe zi, în două doze. Admiterea se continuă timp de cel puțin 3 și de preferință de la 6 luni. Apoi, în termen de un an de la doza de transplant este redusă și întreruptă treptat. În formă orală de administrare a medicamentului în faza inițială a dozei recomandată de tratament este de 12.5-15 mg / kg pe zi în două prize (începutul recepției de la o zi înainte de transplant);
- transplantul de organe solide: 10-15 mg / kg greutate corporală pe zi, în două doze divizate. Tratamentul este pornit 12 ore înainte de operație. Ulterior ia medicamente în aceeași doză timp de 1-2 săptămâni după transplant, apoi doza a fost redusă treptat la întreținere, egală cu 6,2 mg / kg pe zi, în două doze. Dacă Sandimmun Neoral administrat într-o terapie combinată cu trei sau patru componente, în faza inițială a tratamentului, este posibil să se reducă doza de 6,3 mg / kg pe zi, în două doze.
În boli ale tractului gastro-intestinal ca rezultat absorbția a scăzut, uneori necesita doze mai mari și, în unele cazuri, ciclosporina intravenoasă.
Cu BTPH dezvoltare (boala „grefă contra gazdă“) folosind Sandimmun Neoral în doze mici.
Doza recomandată și durata tratamentului pentru indicații care nu sunt legate de transplant:
- uveita endogen (pentru inducerea remisiei): 5 mg / kg pe zi, în două doze, înainte de dispariția semnelor de inflamație și de a îmbunătăți vederii. In cazurile severe, doza poate fi crescută până la 7 mg / kg pe zi pentru o perioadă scurtă de timp. In timpul tratamentului de întreținere a dozei scade treptat la cea mai mică componentă efectivă nu mai mare de 5 mg / kg pe zi, în timpul remisiunii;
- sindrom nefrotic (pentru inducerea remisiei): 5 mg / kg pe zi pentru pacienții adulți și 6 mg / kg pe zi pentru copii (în două etape). Când insuficiență renală ciclosporină doză inițială - nu mai mult de 2,5 mg / kg pe zi. Ulterior, doza a fost redusă la întreținere fiind minimă eficace;
- artrita reumatoidă: 3 mg / kg pe zi, în două etape, în timpul primelor șase săptămâni. În ineficiență poate crește treptat doza, dar nu mai mult de 5 mg / kg pe zi. Durata dozei inițiale - până la 12 săptămâni. Doza de întreținere este ajustată în mod individual și independent de tolerabilitate;
- Psoriazis: ciclosporina pentru a induce remisie administrată într-o doză inițială de 2,5 mg / kg pe zi, în două doze. În cazul în care, după o lună de tratament, nici o îmbunătățire poate crește treptat doza, dar nu mai mult de 5 mg / kg pe zi. În absența unui răspuns satisfăcător după 6 săptămâni de tratament la o doză de 5 mg / kg de medicament trebuie să fie anulată. La atingerea efect pozitiv Sandimmun Neoral răsturnat. recădere ulterioară tratate reîncadrării medicamentului în doza efectivă anterioară. Uneori este terapia de întreținere este necesar, doza pentru care aleasă în mod individual și este minimă efectivă (nu mai mult de 5 mg / kg pe zi);
- dermatita atopica: prin 2,5-5 mg / kg pe zi, în două doze. În cazul în care, în termen de două săptămâni de tratament, nu se ajunge la un răspuns satisfăcător, poate crește până la o doză zilnică maximă de 5 mg / kg pe zi. În cazurile severe, la începutul terapiei utilizează doza zilnică maximă. După atingerea unui răspuns pozitiv, doza este redusă treptat, iar medicamentul este complet anulat, dacă este posibil. In boala recurente prescrie un al doilea curs. Uneori, o curățare completă a pielii acoperă suficient de 8 săptămâni de tratament, dar este un tratament mai eficient pe termen lung (până la un an).
efecte secundare
Multe dintre efectele secundare asociate cu medicament Sandimmun Neoral, dependentă de doză și reversibilă în scăderea acesteia.
În timpul tratamentului, posibilele efecte adverse din partea următoarelor sisteme și organe:
- Sistemul digestiv: de multe ori - greață sau vărsături, diaree, anorexie, insuficiență hepatică, dureri abdominale, hiperplazie gingivală; rar - pancreatită;
- Metabolismul: de multe ori - hiperlipidemie; de multe ori - hipomagnezemia, hiperkaliemia, hiperuricemie; rar - hiperglicemie;
- Sistemul cardiovascular: foarte frecvent - creșterea tensiunii arteriale;
- Sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, anemie; sindromul hemolitic uremic, microangiopathic anemie hemolitică - rar;
- sistemul nervos central și periferic: foarte des - dureri de cap, tremor; de multe ori - paresteziile; uneori - retard, lentoarea de reacții, tulburări de somn, orbire corticală, pareza, convulsii, dezorientare, agitație, comă, tulburări de vedere; foarte rare - umflarea nervului optic;
- Sistemul urinar: foarte frecvent - afectarea funcției renale;
- Sistemul endocrin: rar - ginecomastie, perturbări ale ciclului menstrual;
- Sistemul musculo-scheletic: de multe ori - mialgii, crampe musculare; rare - miopatie, slăbiciune musculară;
- Reacțiile dermatologice: de multe ori - hirsutism; uneori - o erupție de natură alergică;
- Alte reacții: de multe ori - oboseală; uneori - creștere în greutate, edeme.
Măsuri de precauție
Medicamentul Sandimmun Neoral utilizat de către specialiști care au experiență de terapie imunosupresoare, și au capacitatea de a asigura un control adecvat asupra pacientului, inclusiv măsurarea regulată a tensiunii arteriale și determinarea concentrației serice a creatininei.
Admiterea ciclosporina și alte medicamente imunosupresoare este asociat cu un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne, de multe ori coperți din piele.
Pacienții tratați cu Sandimmun Neoral trebuie sa evite expunerea la photochemotherapy, radiațiile ultraviolete și lumina directă a soarelui.
Când ciclosporina aplicată crește probabilitatea diferitelor infecții fungice, bacteriene, virale și parazitare, de multe ori cu agenți patogeni oportuniști. De aceea, în timpul tratamentului (combinat în particular prelungit) imunosupresiv sistem eficient ar trebui să aplice măsuri preventive și terapeutice.
Poate scădea eficacitatea vaccinării; Se recomandă să se evite introducerea de vaccinuri vii atenuate.
Datele privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a efectua alte activități potențial periculoase care nu sunt disponibile.
interacțiuni medicamentoase
Concentrația de ciclosporină este redusă în timpul aplicării următoarelor medicamente: fenitoina, rifampicina, orlistat, barbiturice, octreotid, ticlopidină, terbinafina, carbamazepina, bosentan, nafcilina, sulfinpirazona, probucol, sulfadimidine (intravenos) și preparate de Hypericum perforatum.
crește concentrația de ciclosporină în timp ce utilizarea de medicamente, cum ar fi fluconazol, nefazodonă, ketoconazol, colchicina, antibiotice, macrolide, imatinib, itraconazol, inhibitori de protează, voriconazol, acid holievaya și derivații săi, diltiazem, amiodarona, nicardipina, alopurinolul, verapamil, ridicat doza de metilprednisolon, danazol și contraceptive orale.
Precauții Sandimmun Neoral aplicate concomitent cu aminoglicozide, vancomicina, amfotericina B, diclofenac, sulindac, naproxen, ciprofloxacin, trimetoprimul (SMX +) histaminei blocante ale receptorilor H2, melfalan și metotrexat.
Problema aplicării simultane a Sandimmun Neoral cu alte mijloace decide medicul, deoarece ciclosporina are activitate ridicată și un medicament intră în interacțiune cu mai multe medicamente.
Analogii de droguri Sandimmun Neoral sunt: Ciclosporină Sandoz, Sandimmun, Orgasporin, Ekoral, Layfmun, Ekvoral, Sandimmune, ciclosporina Alcaloid Immunosporin, Panimun Bioran, neolith, Restasis.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C (capsule gelatinoase moi) sau 30 ° C (pentru soluție orală). Dacă accidental temperatura crește la 30 ° C, eficiența capsulelor nu este modificat. Păstrați departe de copii. Perioada de valabilitate - 3 ani.
După deschidere, flaconul cu soluție pentru administrare orală trebuie să fie depozitate la o temperatură de 15-30 ° C și utilizată în decurs de 2 luni. La depozitarea soluției la o temperatură sub 20 ° C într-o stare de tranziție de preparare jeleu. Când temperatura crește la 30 ° C, soluția devine lichid din nou, dar poate fi fulgi mici sau precipitat care nu afectează siguranța, eficiența și precizia dozării medicamentului.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
Știați că:
Speranța de viață este mai mică decât stângaci dreptaci.
Pentru a spune chiar cuvintele cele mai simple și scurte, vom folosi 72 de mușchi.
oase umane sunt mai puternice decât betonul de patru ori.
Peste o viață, persoana medie produce mai puțin de două bazine mari de salivă.
rinichii sunt capabili de a purifica un minut la trei litri de sânge.
În intestinele noastre se nasc, trăiesc și mor de milioane de bacterii. Ele pot fi văzute doar la o mărire de mare, dar dacă vin împreună, ar fi plasat într-o ceașcă de cafea regulat.
Boala Foarte rare - Kuru. Suferă de ea doar de către reprezentanții Fur trib din Noua Guinee. Pacientul a murit de râs. Se crede că cauza bolii este un creier uman mananca.
Persoana a lua antidepresive, în cele mai multe cazuri, va suferi din nou de la depresie. În cazul în care o persoană să facă față cu depresie pe cont propriu, el are o șansă bună de a uita despre această condiție.
sânge uman „se execută“ prin vasele sub o mare presiune și în încălcarea integrității lor este capabil de a trage la o distanță de 10 metri.
Când iubitorii de sărut, fiecare dintre ele pierde 6,4 kkalory pe minut, dar au în comun de aproape 300 de tipuri diferite de bacterii.
Oamenii de stiinta de la Universitatea Oxford a efectuat o serie de studii, în cursul căreia a concluzionat că vegetarianismul poate fi dăunătoare pentru creierul uman, deoarece duce la o reducere a masei sale. Prin urmare, oamenii de știință recomandă să nu excludă complet din carne și pește dieta ta.
Dacă ficatul dumneavoastră nu reușește, moartea sa datorat în timpul zilei.
Cele mai multe femei sunt capabili de a obține mai multă plăcere de contemplarea corpului ei frumos în oglindă, decât sexul. Deci, femeile, să depună eforturi pentru armonie.
Un medicament bine cunoscut „Viagra“ a fost inițial dezvoltat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
Mituri despre curățare dezintoxicare
Condițiile de viață moderne, în metropola, stres constant, dietă săracă să ne determine să apeleze la diferite metode de curățare a corpului tau. Business.