Instrucțiuni de utilizare medicală, medicamentul OTRIVIN® (OTRIVIN®)
Număr de înregistrare: P N011649 / 03-260514
Denumire comercială: OTRIVIN®
DCI sau denumirea de grupare: Xilometazolină
Denumire chimică: 2- [4- (1,1-dimetiletil) -2,6-dimetilbenzil] clorhidrat -4,5-dihidro-1H-imidazol
Forma de dozare: dozare spray nazal [pentru copii]
ingrediente:
1 ml din preparatul conține
Substanța activă: Xilometazolină clorhidrat 0,5 mg.
Excipienți: fosfat monosodic dihidrat 5 mg, hidrogenfosfat disodic dodecahidrat 1,7 mg edetat disodic 0,5 mg clorură de benzalconiu 0,1 mg de soluție 50% (pe bază de clorură de benzalconiu 0,05 mg), sorbitol 70% 20 mg hipromeloză 4 th. 5 mg clorură de sodiu 4 mg apă până la 1 ml.
Descriere: Soluție limpede, incoloră, practic inodor.
Grupa farmacoterapeutică: agent decongestionant - alfa-agoniști.
proprietăți farmacologice
Xilometazolină se referă la un grup de agenți vasoconstrictori locali (decongestionante), cu acțiune-α adrenomimeticheskim cauzează vasoconstricție mucoasei nazale, eliminând edemul și hiperemia mucoasei nazofaringelui. Amelioreaza de respirație nazală în rinita.
Otrivin® bine tolerat de pacientii cu mucoasa sensibila, efectul ei nu interferează cu separarea mucus. Otrivin® are un pH echilibrat al cavității nazale tipic. Preparatul include ingrediente inactive - sorbitol și hipromeloză (metilhidroxipropilceluloză) care sunt umectanți. Astfel, formula de hidratare permite reducerea simptomelor de uscăciune și iritația mucoasei nazale care rezultă din utilizarea prelungită a Xilometazolină.
În concentrații terapeutice nu irita, nu provoacă înroșirea feței. Efectul se produce în câteva minute și durează timp de 12 ore.
Farmacocinetica. Atunci când este aplicat local, practic, nu este absorbit, concentrațiile plasmatice sub limita de detecție.
indicaţii
boala respiratorie acuta cu simptome de rinită (rece comune), rinita alergică acută, febra fânului, sinuzita, evstahiit, otita medie (pentru a reduce edemul mucoasei nazo-faringiene). Pregătirea pacientului pentru procedurile de diagnosticare in pasajele nazale.
Contraindicații
Hipersensibilitate la Xilometazolină și alte ingrediente, hipertensiune arterială, tahicardie, exprimat ateroscleroza, glaucom, rinită atrofică, hipertiroidism, hipofizectomie post-transsfenoidală, intervenții chirurgicale în meninge (istorie), copii cu vârsta până la 2 ani.
Precauții: diabetul zaharat; boli ale sistemului cardiovascular (inclusiv boala cardiacă ischemică, angină pectorală); hiperplaziei prostatice; hipersensibilitate la medicamente adrenergice insotite de insomnie, amețeli, aritmie, tremor, creșterea tensiunii arteriale.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Dozare și Administrarea
Intranazal.
Copiii de la 2 la 5 ani: 1 injecție în fiecare nară, de 1-3 ori pe zi.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 1-2 injecții în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Nu se aplică mai mult de 3 ori pe zi.
De droguri la copii ar trebui să fie utilizate sub supravegherea unui adult.
efect secundar
Clasificarea incidența reacțiilor adverse:
foarte frecvent (≥10); de multe ori (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Sistemul imunitar:
Foarte rare: reacții de hipersensibilitate (angioedem, erupții cutanate, prurit).
Din sistemul nervos:
Frecvente: dureri de cap;
Rar, insomnie, depresie (cu utilizare prelungită la doze mari).
Din simțurile:
Foarte rare: definiție afectarea percepției vizuale.
Sistemul cardio-vascular:
Rare: palpitații, creșterea tensiunii arteriale.
Foarte rare: tahicardie, aritmie.
Sistemul respirator:
Adesea, iritație și / sau uscăciunea mucoasei nazale, senzație de arsură, înțepătură, strănutul, hipersecreția membranei mucoase nazofarigelui.
Din sistemul digestiv:
De multe ori greață.
Rare: vărsături.
Reacții locale:
Frecvente: senzație de arsură la locul de aplicare.
Dacă oricare dintre aceste reacții adverse instrucțiuni sunt compuse sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt menționate în instrucțiunile, spuneți medicului dumneavoastră.
supradoză
Simptome: a crescut efecte secundare, cum ar fi tahicardie, aritmie, creșterea tensiunii arteriale, uneori pot exista confuzie.
Tratamentul este simptomatic, sub supravegherea unui medic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Incompatibil cu inhibitori de monoaminoxidază, și antidepresive triciclice.
Măsuri de precauție
Nu este recomandat pentru utilizare în funcționare continuă timp de mai mult de 10 zile.
Nu depășiți doza recomandată, în special la copii și la vârstnici.
pe termen lung (peste 10 de zile) sau utilizarea excesivă poate determina efectul de „revenire“ (rinita medicamentoasa).
Efecte asupra capacității de a conduce un vehicul și utilaje
Xilometazolină nu afectează capacitatea de a opera un vehicul sau utilaje.
Forma de presă
Spray nazal contorizate [copii] 0,05%.
10 ml de formulare flacon de polietilenă de înaltă densitate, prevăzut cu o pompă de acțiune dispozitiv de distribuire cu un vârf și un capac de protecție din polietilenă. Fiola împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
La o temperatură nu mai mare de 30 ° C, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare.
Condițiile de furnizare a farmaciilor.
Fără prescripție medicală.