Descrierea substanței active Tibolon / Tibolonum.
Formula: C21H28O2, denumire chimică: (7alfa, 17alfa) -17-hidroxi-7-metil-19-norpregna-5 (10) -en-20-in-3-onă.
Grupul farmacoterapeutic: Hormoni și antagoniștii lor / estrogeni, progestine; omologi și antagoniștii lor.
Actiunea farmacologica: estrogen-progesteron.
proprietăți farmacologice
Menopauza (chirurgicale si naturale); prevenirea osteoporozei la deficit de estrogen.
Dozare și doza de tibolonă
Tibolon se administrează oral fără a fi mestecate, o data pe zi 2,5 mg (într-unul și același moment al zilei). Mai întâi ia un comprimat filmat de încercuite într-un cadru, pe rândul de sus etichetat zi, ceea ce corespunde cu prima zi a administrării, următoarea tabletă luată în direcția indicată de săgeată. Doza omisă trebuie luată cât mai curând amintiți, dar nu mai târziu de 12 ore. În cazul în care a fost mai mult de 12 ore, sari peste recepție, să ia pilula următoare la ora obișnuită. Pentru a compensa pentru un ratat care nu ia doza dublă. În câteva săptămâni, o îmbunătățire este atins, cursul optim de tratament este de 3 luni sau mai mult.
Tibolon nu este un contraceptiv și nu protejează împotriva sarcinii.
utilizați Tibolon necesară numai după evaluarea raportului beneficiu / risc, și în continuare să efectueze o astfel de evaluare, cel puțin 1 dată pe an.
Înainte de a începe să luați tibolon la apariția unei hemoragii la nivelul tractului genital este necesară pentru a exclude tumorile maligne ale organelor de reproducere ale sistemului.
Tibolon nu ar trebui să fie acceptată excepția cazului în care a durat 1 an după ultima perioadă menstruală naturală. Utilizarea medicamentului înainte de termenul limită crește riscul de sângerări neregulate / sângerare din vagin.
Înainte de a începe să luați tibolon nevoie pentru a colecta și de familie antecedente medicale personale.
In timpul tratamentului, examinările preventive recomandate repetate de cel puțin 1 dată în 6 luni.
La pacienții cu insuficiență renală, hipercolesterolemie, diabet ar trebui să monitorizeze periodic parametrii relevanți de laborator. Pe fondul tibolonă poate scădea nivelurile de globulinei de legare a tiroxinei și tiroxină liber și total.
Odată cu dezvoltarea de agravare a ficatului, simptome icter tromboembolism (de exemplu, edem unilateral și dureri ale membrelor inferioare, dispnee, durere bruscă în piept), anomalii persistente ale testelor funcției hepatice, dureri de cap, cum ar fi migrenele, modificări ale glandelor mamare, o creștere bruscă a tensiunii arteriale, care diferă de indicatorii specifici, specifici pacientului tibolon de primire este oprit imediat și raportați medicului dumneavoastră. De asemenea, este necesar, pentru a vedea un medic atunci când un spotting / sângerare care durează mai mult de 6 luni de la începerea tratamentului; începând de 6 luni de la inițierea tratamentului și persistă chiar și după eliminarea tibolonă.
Contraindicații
hipersensibilitate; sângerări vaginale de origine necunoscută; tumori maligne sau suspectate pe ele dependente de estrogen; hormonali dependente de tumori (sau suspiciune a acestora); cancer de san (inclusiv antecedente) sau suspiciune pe ea; tromboembolism si tromboflebita (dar și în istorie); insuficiență cardiacă; tumori benigne sau maligne hepatice în prezent sau în antecedente; insuficiență hepatică; boală hepatică acută; stare trombofilică diagnosticată (de exemplu, deficit de proteină C, S sau antitrombina III proteină); hiperplazie endometrială netratată; tulburări cerebrovasculare; într-o perioadă mai mică de 1 an după ultima perioadă menstruale; porfirie; sarcinii; alăptării; otoscleroză, care a apărut în timpul tratamentului cu steroizi sau în timpul sarcinii; patologie hepatică în istorie, după care indicatorii de stat ale funcției hepatice nu au revenit la normal; Statele care preced tromboza (inclusiv angina, atacuri ischemice tranzitorii), acum sau în anamneză; numeroase sau severe arteriale sau factori de risc tromboza venoasa (inclusiv hipertensiune necontrolată, fibrilatie atriala, care sunt boli de complicate valvulare, endocardita bacteriană subacută, traumatisme extinse, chirurgie extinse, care este însoțită de imobilizare prelungită; obezitate).
Limitări la utilizarea
Leiomiom, hiperplazie endometrială în istoria endometrioza, insuficienta renala, hipercolesterolemie, alterarea metabolismului glucozei, epilepsie, lupus, migrene sau dureri de cap severe, astm, prezența factorilor de risc pentru tumori dependente de estrogeni, hipertensiune controlata, calculi biliari, otoscleroza, care nu este asociat cu utilizarea anterioară de contraceptive hormonale sau sarcina.
Aplicarea sarcinii și alăptării
Utilizarea tibolonă este contraindicată în timpul sarcinii în timpul alăptării. În caz de sarcină în timpul utilizării terapiei tibolon trebuie ridicată imediat.
Efectele secundare ale tibolonă
Sistemul nervos si organele senzoriale: amețeli, dureri de cap, migrene, depresie, tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată).
Aparat digestiv: greață, funcție hepatică anormală, creșterea valorilor transaminazelor hepatice, dureri abdominale, balonare, diaree.
Urogenital: endometrial proliferare, metroragie, scurgeri vaginale, sângerări vaginale, spotting, dureri la nivelul sânului, candidoza vulvo-vaginale, prurit genital, dureri pelviene, vulvovaginitis, displazie de col uterin, picior de atlet, durere mamelonului, piept de sensibilitate, respingerea rezultatelor frotiu de col uterin.
Altele: dureri în spate, brațelor și picioarelor, retenție de lichide, edem periferic, schimbarea greutății, erupții cutanate, prurit, a crescut de creștere a părului de pe fata, acnee, dermatita seboreica.
În timpul terapiei, tibolon creste riscul de cancer de sân, cancer endometrial, accident vascular cerebral ischemic, cancer ovarian, tromboembolism venos, boli cardiace coronariene, calculi biliari, colecistita, boli de piele (cloasma, eritem nodos, eritem multiform, purpură vasculară), pancreatită, a crescut tensiunii arteriale.
interacțiunea tibolonă cu alte substanțe
Tibolon potenteaza actiunea anticoagulantelor (prin creșterea activității fibrinolitice din sânge), creșterea cererii de medicamente hipoglicemice (deoarece tibolonă scade toleranța la glucoză). Activitatea tibolon scade atunci când este utilizat cu barbiturice, carbamazepină, rifampicină. Tibolon acționează asupra farmacocineticii midazolam.
supradoză
Cu o supradoză de tibolonă în curs de dezvoltare afectarea funcției tractului, greață, stare generală de rău, sângerări vaginale gastro-intestinale. tratament simptomatic necesar.
Denumirile comerciale ale medicamentelor cu tibolonei substanța activă
Velledien
Ledibon
Livial