Indicații de preparare Ekzifin
scalp micoze (trichophytosis, mikrosporiya);
infecții ale pielii și unghiilor fungice cauzate de Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) și Epidermophyton floccosum;
grele, comune piele netedă pecingine a trunchiului și membrelor care necesită tratament sistemic;
piele candidoză și mucoasele.
Crema (prevenire și tratament):
infecții fungice ale pielii, inclusiv Tinea pedis ( "ciuperca" picior), jock mâncărime (Tinea cruris), organism fungice la nivelul pielii neted (Tinea corporis), cauzate de Trichophyton (inclusiv T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) , Microsporum canis și Epidermophyton floccosum;
drojdie infecții ale pielii, în special a celor cauzate genul Candida (Candida albicans), în special scutec erupții cutanate;
pityriasis versicolor (Pityriasis versicolor), cauzată de Pityrosporum orbiculare (cunoscut și ca Malassezia furfur).
Forma cu eliberare a medicamentului Ekzifin
tablete de 250 mg; blister 4, carton ambalaj 4;
tablete de 250 mg; blister 4, 5 ambalaj de carton;
tablete de 250 mg; blister 4, carton ambalaj 7;
tablete de 250 mg; 4 blister, ambalaj pentru cutie 10;
structură
Tablete Tabelul 1.
Terbinafina clorhidrat 281.31 mg
(Corespunzător 250 mg terbinafina)
Excipienți: MCC; amidon glicolat de sodiu; amidon pregelatinizat; stearat de magneziu; dioxid de siliciu coloidal anhidru
în blister 4 buc.; un teanc de carton 4, 5, 7 sau 10 blistere.
1 g de cremă
Terbinafina clorhidrat 10 mg
Excipienți: alcool cetilic; alcool stearic; palmitat de cetil; alcool benzilic; sorbitan monostearat; izopropil miristat; hidroxid de sodiu; polisorbat 60; apă purificată
în tuburi de 10 g; În 1 tub cutii de hârtie.
Farmacodinamica Ekzifin de droguri
Terbinafina aparține grupului de alilamine, are spectru larg de activitate antifungică. La concentrații scăzute, are un efect fungicid asupra dermatofiți Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, mucegaiuri (de exemplu Aspergillus, Cladosporium, brevicaulis Scopulariopsis), drojdie ciuperci, în special Candida albicans, și anumite ciuperci dimorfici. Pe Candida fungi și formă de micelii are, în funcție de tipul de ciuperci, fungicide sau efect fungistatic.
Terbinafina oferă un stadiu incipient al biosintezei componentului principal al fungilor ergosterolului membranei celulare prin inhibarea enzima squalene epoxidază. squalene epoxidazei nu este asociat cu sistemul de citocromul P450 (SUR450), astfel încât terbinafina nu afectează metabolismul hormonilor și medicamente, care sunt asociate cu SUR450 metabolismul.
Pentru aplicarea orală se acumulează în piele, unghii si par într-o cantitate care asigură activitate fungicidă. Tratamentul sistemic al licheni multicoloră, cauzate de Malassezia furfur, este ineficient.
Farmacocinetica medicamentului Ekzifin
Când se administrează pe cale orală, se absoarbe bine. După 0,8 ore, jumătate din doza absorbită; 4-6 h jumătate din doză este distribuită în organism. După 1-2 ore de la ingestia unei doze unice de 250 mg Cmax plasmatică atinge 0,97 g / ml. Biodisponibilitatea este de 80%. Masa nu afectează biodisponibilitatea terbinafină.
Atunci când este aplicat topic - absorbție <5%, оказывает незначительное системное действие.
Terbinafina se leagă rapid cu (99%) de proteinele plasmatice, distribuite rapid în țesuturi, pătrunde în stratul dermic al pielii și unghiei. Pătrunde în secretul glandelor sebacee și se acumulează în concentrații mari în foliculii de păr, păr, piele și țesutul subcutanat. În termen de câteva săptămâni de tratament se acumulează în cuie la concentrații care furnizează o acțiune fungicidă. T1 / 2 - 11-18 ore, faza T1 / 2 terminale - 200-400 ore.
Biotransformat în ficat la metaboliți inactivi; 80% din doza excretată în urină sub formă de metaboliți, restul - 20% din fecale. Nu cumulat în organism. Vârsta pacienților nu a afectat farmacocinetica terbinafina, dar eliminarea poate scădea în leziuni ale rinichilor sau ficatului, având ca rezultat concentrații mari de sânge terbinafina.
Excretată în laptele matern.
Utilizarea Ekzifin medicament în timpul sarcinii
Contraindicat în timpul sarcinii. La momentul tratamentului trebuie să se oprească alăptarea.
Nu a fost teratogenă în studiile experimentale ale proprietăților terbinafina găsite. Până în prezent, nici un raport de malformații atunci când se aplică Ekzifina®. Cu toate acestea, deoarece experiența clinică cu Ekzifina® la femeile gravide este foarte limitată, ar trebui să fie utilizat numai în condiții stricte.
Terbinafina se excretă în laptele matern. Cu toate acestea, în cazul mamei care alăptează Ekzifina® crema este absorbit prin piele o cantitate mică de substanțe active, astfel încât efectele adverse asupra sugarului este puțin probabilă.
Contraindicații la utilizarea medicamentului Ekzifin
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
Copiii sub 2 ani, deoarece suficiente date cu privire la aplicarea medicamentului la copii cu greutate mai mică de 12 kg;
lactație.
- ficat și / sau insuficiență renală;
- boli metabolice;
- inhibarea hematopoezei medulare;
- boală vasculară ocluzivă a extremităților;
- Copiii sub 12 ani (lipsa de experiență clinică suficientă).
Efectele secundare ale medicamentului Ekzifin
Tablete: efecte secundare, de obicei, moderate și ușoare și temporare.
Pe partea organelor digestive ale sistemului: de multe ori - un sentiment de plenitudine, indigestie, greață, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, diaree; nu de multe ori - disfuncție gust, inclusiv pierderea gustului, care este recuperată în câteva săptămâni după încetarea tratamentului; rare - colestază, icter, hepatită, creșterea asimptomatică a nivelului transaminazelor hepatice. În ciuda eșecului de a dovedi relația de cauzalitate dintre aceste tulburări, cu luarea terbinafina, în cazul tratamentului disfuncției hepatobiliar Ekzifinom® trebuie întrerupt.
CNS: rar - parestezie, hipoestezie, amețeli; foarte rar - depresie, anxietate crescută.
Pe partea sistemului musculo-scheletic: de multe ori - artralgii, mialgii.
De la sistemul hemopoiesis: foarte rar - neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie.
Sistemul imunitar: de multe ori - urticarie, eritem multiform; rare - reacții alergice sistemice (reacții de boală asemănătoare serului, angioedem); foarte rar - reacții cutanate severe (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate). Odată cu progresia erupții cutanate terbinafina trebuie întrerupt.
Altele: de multe ori - dureri de cap, stare generală de rău, oboseală; foarte rar - exacerbarea psoriazisului, a crescut pierderea parului.
În zonele de aplicare - roșeață, mâncărime sau de arsură; reacții alergice.
Dozare si doza de preparare Ekzifin
În interior. Durata tratamentului și a dozei regim stabilit în mod individual și depind de procesul de localizare și severitatea bolii.
Adulți: Doza uzuală - 250 mg (Tabelul 1) 1 dată pe zi..
Onicomicoza: durata tratamentului - aproximativ 6-12 săptămâni. În leziunile unghiile de la degete și picioare (cu excepția degetul mare), o vârstă fragedă sau lungimea de tratament poate fi mai mică de 12 săptămâni. În cazul în care infecția cu mare deget de la picior curs de 3 luni de tratament este de obicei suficient. In cazuri rare, ritm lent de creștere a unghiilor poate necesita un tratament mai prelungit - la 6 (sau mai multe) luni.
Infecțiile fungice ale pielii: durata tratamentului cu interdigital, plantar sau de tip „șosete“ de localizare a infecției - 2-6 săptămâni; în micoza alte zone ale corpului: partea inferioară a piciorului - 2-4 săptămâni, corpul - 4 săptămâni; în micoze cauzate de Candida, - 2-4 saptamani; în micoza capului cauzate de Microsporum canis - mai mult de 4 săptămâni.
Sugari: de obicei - 125 mg (Tabelul 1.2.).
Durata tratamentului infecțiilor fungice ale scalpului - aproximativ 4 săptămâni, la o infecție Microsporum caniș poate fi mai prelungită.
greutatea corporală <20 кг — 62,5 мг (1/4 табл.) 1 раз в сутки; от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки;>40 kg - 250 mg (Tabelul 1) 1 dată pe zi..
Pacienții vârstnici medicament este prescris în aceeași doză ca și adulți.
Exprimate hepatice și / sau rinichi uman (Cl creatinină <50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови>300 pmol / l) - 125 mg 1 dată pe zi.
Către exterior. ar trebui să fie curate și uscate zona afectată, înainte de aplicarea cremei. Crema se aplica de 1-2 ori pe zi, cu un strat subțire pe zonele afectate de piele și înconjurătoare și frecate ușor. Pentru infecții care implică intertrigo (sub sani, spatii interdigitale, intre fese, abdomen), loțiunile locul de aplicare poate acoperi tifon, mai ales pe timp de noapte.
Durata medie a tratamentului
Pecingine a corpului, picioare: 1-2 săptămâni 1 dată pe zi.
Tinea pedis: 2-4 săptămâni 1 dată pe zi.
Candidoza pielii: 1-2 săptămâni 1 sau 2 ori pe zi.
Pitiriazis versicolor: 2 săptămâni 1 sau 2 ori pe zi.
Reducerea severității manifestărilor clinice, de obicei, observate în primele zile de tratament. În cazul încetării neregulate sau premature de tratament există riscul de infecție reînnoit. Dacă după 1-2 săptămâni de tratament, nu se observă semne de ameliorare, diagnostic ar trebui să efectueze verificări.
In crema vârstnici Ekzifina® regim de dozare este diferit de cele de mai sus.
Copii. Nu recomandăm utilizarea acestui medicament la copii sub 12 ani.
supradoze de droguri Ekzifin
Simptomele includ greață, vărsături, dureri la nivelul abdomenului inferior în regiunea epigastrică.
Tratament: lavaj gastric urmat scop de cărbune activ și / sau terapie simptomatică.
Nu există cazuri de supradozaj au fost raportate crema. În cazul în care crema accidental Ekzifin® va fi ingerate, este posibil să se aștepte dezvoltarea acelorași efecte adverse ca o supradoză de pastile Ekzifina® (dureri de cap, greață, durere epigastrică și amețeli).
interacțiuni medicamentoase Ekzifin cu alte medicamente
Practic nici un efect asupra clearance-ul medicamentelor metabolizate care implică citocromul P450 (de exemplu ciclosporina, terfenadina, tolbutamida, triazolam, contraceptive orale).
Acesta inhibă izoenzima CUP2D6 și previne metabolismul medicamentelor, cum ar fi antidepresivele triciclice și blocanții absorbanți serotoninei (de exemplu desipramina, fluvoxamina), beta-blocante (metoprolol, propranolol), antiaritmice (flecainida, propafenona), inhibitori MAO-B (de exemplu selegilină) și antipsihotice (de exemplu, clorpromazină, haloperidol) înseamnă. Medicamente SUR450 enzimă inductori (de exemplu rifampicină) pot accelera clearance-ul terbinafina este excretat.
Inhibitorii Medicamente SUR450 (de exemplu cimetidina) pot încetini metabolismul și excreția de terbinafina a corpului. Odată cu utilizarea simultană a acestor medicamente poate necesita doze terbinafina de corecție.
Posibila perturbare a ciclului menstrual, în timpul tratamentului cu terbinafină și contraceptive orale.
Reduce clearance-ul cafeinei cu 21% și prelungește timpul de înjumătățire de 31%.
Ea nu afectează clearance-ul antipirinei, digoxină, warfarină.
Etanol și alți agenți hepatotoxice crește riscul de hepatotoxicitate.
Orice interacțiuni medicamentoase nu sunt cunoscute pentru crema Ekzifin®.
Instrucțiuni speciale atunci când se iau medicamentul Ekzifin
Aplicarea neregulată terbinafinei sau întreruperea prematură a tratamentului duce la reapariția bolii.
Durata tratamentului poate fi influențată de factori cum ar fi, de exemplu, prezența co-morbidități, starea unghiilor în cursul precoce a tratamentului.
Dacă după 2 săptămâni de tratament al infecțiilor cutanate nu este marcat ameliorare, este necesar să se re-a determina agentul cauzator și sensibilitatea la medicament.
Aplicarea sistemică în onicomicoza este justificată numai în caz de distrugere totală a majorității unghiilor, prezența hiperkeratoza subungual pronunțat, ineficiența terapiei locale anterior. În tratamentul răspunsului clinic onicomicozei are loc, de obicei, de mai multe luni de la vindecarea micologic si incetarea tratamentului, desigur, din cauza vitezei de reluare a creșterii unghiilor sănătoase. Scoaterea plăcii de unghii în tratamentul onicomicozei mâinilor timp de 3 săptămâni și oprire onicomicoza timp de 6 săptămâni este necesară.
În prezența insuficienței renale severe (Cl creatinină <50 мл/мин или креатинин в крови>300 pmol / l), cu doză anormală terbinafina funcției hepatice trebuie redusă la jumătate.
În prezența bolii hepatice clearance-ul terbinafinei poate fi redusă. Cu funcția hepatică redusă este atribuită jumătate din doza pentru adulți. In timpul tratamentului este necesară monitorizarea nivelului transaminazelor hepatice în serul sanguin. În cazuri rare, după 3 luni de tratament, există colestază și hepatită. Când trebuie ridicate semne de disfuncție hepatică (slăbiciune, greață persistentă, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, icter, urină închisă la culoare sau scaun incolor) produs.
Numirea pacienților cu psoriazis terbinafină necesită prudență sporită, deoarece In cazuri foarte rare, terbinafina poate declansa psoriazisul flare.
În tratamentul terbinafină ar trebui să respecte normele generale de igienă pentru a preveni posibilitatea de a re-infecție prin lenjerie și pantofi. In timpul tratamentului (la fiecare 2 săptămâni), iar la final, este necesar să se producă tratamentul antifungic de pantofi, șosete și ciorapi.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de mecanisme de lucru: terbinafina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua muncă care necesită concentrare mare.
Ekzifin® Crema este numai pentru uz extern. Evitati sa-l în ochii tăi, pentru că aceasta poate provoca iritații. În cazul accidentale pulverizarea în ochi, acestea ar trebui să se spele imediat cu apă curentă, iar în cazul unor fenomene persistente de iritare a consulta un medic. Odată cu dezvoltarea reacțiilor alergice necesitatea de a elimina de droguri.
Condiții de depozitare Ekzifin droguri
Lista B. În locul întunecat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
Termenul de valabilitate a medicamentului Ekzifin
Aparținând Ekzifin de droguri ATX-clasificare:
Preparate D dermotropic
Agenți D01 antifungici pentru tratamentul bolilor de piele
Preparatele antifungice D01A pentru uz extern
D01AE alte antifungice pentru uz topic