Chimioterapia - tipuri de studii clinice

Un studiu pilot este conceput pentru a obține date preliminare, care sunt importante pentru planificarea fazelor viitoare ale studiului (determinarea posibilității efectuării de studii într-un număr mai mare de subiecți, dimensiunea eșantionului în cercetare viitoare, capacitatea de cercetare necesare, etc.).

Un studiu clinic randomizat. în care pacienții sunt repartizați în grupuri de tratament aleator (procedura de randomizare) și au șanse egale de a primi sau preparatul de control analizat (medicament de referință sau placebo). Într-un studiu nerandomizat, procedura de randomizare nu a fost efectuată.

Controlată (uneori folosit ca sinonim cu „comparativ“) studiu clinic. în care medicamentul de testare până la sfârșitul anului, care nu au fost studiate eficacitatea și siguranța, în comparație cu droguri, eficacitatea și siguranța, care sunt bine cunoscute (preparat de referință). Acest lucru poate fi un placebo, terapia standard sau nici un tratament, la toate. Vnekontroliruemom (noncomparative) de control al grupului de studiu / compara este utilizat (grup de subiecți care au primit preparatul de referință). Într-un sens mai larg, studiu controlat se înțelege orice activitate de cercetare în care a controlat (pe cât posibil, minimalizează sau elimină) surse potențiale de erori sistematice (de ex., E. Se efectuează în strictă conformitate cu protocolul, monitorizat, etc.).

La efectuarea studiilor paralele în diferite grupuri de subiecți primesc fie numai medicament de studiu sau de droguri doar compara / placebo. Intr-un studiu încrucișat, fiecare pacient primeste doua medicamente, comparativ, de obicei, într-o secvență aleatoare.

Studiul poate fi deschis. atunci când toți participanții la studiu au știut ce medicament un pacient primește, și orb (mascat). atunci când unul (single-studiu orb) sau mai multe părți participante la studiu (dublu-orb, triplu-orb sau full-orb) ținute în întuneric cu privire la distribuția pacienților între grupurile de tratament.

Un studiu prospectiv se realizează prin împărțirea participanților în grupuri care vor sau nu vor primi studiu de droguri, înainte de a fi avut loc rezultatele. În contrast, vretrospektivnom (historical) Studiul analizează rezultatele studiilor clinice anterioare, și anume Rezultatele au loc înainte de începerea studiului.

În funcție de numărul de centre de cercetare, în care cercetarea se desfășoară în conformitate cu un singur protocol, și studii de un singur site-ului sunt multicentric. În cazul în care cercetarea se desfășoară în mai multe țări, aceasta se numește una internațională.

Într-un studiu paralel comparat două sau mai multe grupe de subiecți, una sau mai multe dintre care primesc medicament de studiu, și un grup fiind de control. În unele studii paralele, compararea diferitelor tipuri de tratament, fără includerea grupului de control. (Acest design este numit de design de grupuri independente).

studiu de cohorta # 151; acest studiu observational, în care au fost observate un grup selectat de persoane (grup) de ceva timp. Rezultatele subiecților din subgrupuri diferite ale acestui grup, cei care au fost expuse sau nu expuse (sau expuse la diferite grade) de studiu de droguri comparat. Intr-un studiu de cohorta prospectiv a unui grup de până în prezent, și să le urmăriți în viitor. Într-o retrospectivă (sau istoric) cohorta de studiu de cohorta sunt selectate în conformitate cu înregistrările de arhivă și să urmărească rezultatele lor din momentul prezent.

În studiul de caz de control (sinonim: un studiu de cazuri similare), comparativ cu persoanele cu o anumită boală sau de rezultat ( „eveniment“), cu oameni din aceeași populație, nu suferă de boala, sau care nu au văzut rezultatul ( „Control“), cu pentru a identifica legătura dintre rezultatul expunerii anterioare și anumiți factori de risc. În cazul în care studiile de serie au observat câteva persoane, de obicei primesc același tratament, fără utilizarea unui grup de control. În descrierea cazului (sinonime: studii de caz, istoricul bolii, un singur raport de caz) a efectuat un studiu de tratament și rezultatul într-o singură persoană.

În proiectarea preferată în mod curent acestui studiu clinic de medicamente pentru care nu se furnizează o serie de date mai fiabile, de exemplu, în cazul efectuării comparative de preferință, studiile controlate prospective și, randomizate, dublu orb.

Recent, rolul studiilor clinice de droguri a crescut în legătură cu punerea în aplicare în principii practice de îngrijire a sănătății de medicina bazata pe dovezi. Și șef printre ei este adoptarea unor decizii specifice clinice pentru a trata un pacient, pe baza datelor științifice strict dovedit că pot fi obținute din studiile clinice controlate bine concepute.

Trebuie remarcat faptul că mutațiile sporadice care au loc în timpul vieții, a fost, de asemenea, semnificativ mai frecvente la persoanele care au una sau mai multe rude au avut o tumoare a colonului (istoria familiei). Aparent, acest lucru se datorează faptului că ei moștenesc anumite înclinației spre mutatie in genele responsabile pentru starea membranei mucoase, care provoacă umflarea.

Studiile au aratat ca mananca mai multe legume (cartofi, salata verde, varza, fasole), datorită conținutului lor de fibre alimentare (celuloză), pentru a preveni în mod eficient dezvoltarea cancerului de colon. Specialiștii, de asemenea, sfătuiți să mănânce mai puțin de grăsime, mănâncă mai mult pește și carne „albă“ (de exemplu, păsări de curte).

Chimioterapia - o metodă de tratare a tumorilor maligne, prin utilizarea citotoxice (celule toxice) de droguri. Din păcate, agenții de chimioterapie acționează nu numai asupra pacienților, dar (într-o măsură mai mică) și celulele sănătoase.

articole similare